Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych protokołów treningu mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Wpływ różnych protokołów treningu mięśni wdechowych na funkcjonalną wydolność wysiłkową oraz siłę mięśni oddechowych i obwodowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: badanie randomizowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych protokołów IMT na siłę mięśni oddechowych, funkcjonalną wydolność wysiłkową, siłę mięśnia czworogłowego uda (QMS), siłę mięśnia uścisku dłoni (HGS), QoL, funkcję oddechową, duszność, zmęczenie, równowagę i Poziomy PA u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie byli poddawani dializie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) zgłaszano osłabienie mięśni obwodowych i oddechowych. Zarządzanie osłabieniem mięśni oddechowych ma kluczowe znaczenie, ponieważ zmniejszona wydajność funkcjonalna jest związana z osłabieniem mięśni oddechowych.

Stwierdzono, że różne protokoły działania IMT z 30–70% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) poprawiają je u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Najbardziej efektywna intensywność IMT u pacjentów z PChN nie jest znana. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych protokołów IMT na siłę mięśni oddechowych, funkcjonalną wydolność wysiłkową, siłę mięśnia czworogłowego uda (QMS), siłę mięśnia uścisku dłoni (HGS), QoL, funkcję oddechową, duszność, zmęczenie, równowagę i PA stężenia u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy nie byli poddawani dializie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hatay, Indyk, 31001
        • Hatay Mustafa Kemal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z CKD w stadiach 1–5 na podstawie stopnia zaawansowania CKD zaproponowanego w ramach inicjatywy na rzecz jakości wyników leczenia choroby nerek, którzy nie są poddawani dializie
  • Wiek > 18 lat
  • Brak zmian w lekach przez miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niestabilna choroba serca
  • Niedawne infekcje wirusowe
  • Choroby układu oddechowego, neurologicznego i ortopedycznego
  • Pacjenci w ciąży i karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna

Grupa 1 przejdzie trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu urządzenia obciążającego próg (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) przy 10% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).

Wartość MIP będzie mierzona podczas nadzorowanej sesji co tydzień, a 10% zmierzonej wartości MIP będzie stanowić nowe obciążenie treningowe.

Grupa terapeutyczna będzie trenować przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Odbędzie się sześć sesji w domu i jedna sesja na oddziale.
Inny: Trening mięśni wdechowych
IMT zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia obciążającego próg ciśnienia (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Grupy będą trenować przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Odbędzie się sześć sesji w domu i jedna sesja na oddziale. fizjoterapeuta
Eksperymentalny: Grupa trenująca mięśnie wdechowe o niskiej intensywności

Grupa 2 przejdzie trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu urządzenia obciążającego próg (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) przy 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).

Wartość MIP będzie mierzona podczas nadzorowanej sesji co tydzień, a 30% zmierzonej wartości MIP będzie stanowić nowe obciążenie treningowe.

Grupa terapeutyczna będzie trenować przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Odbędzie się sześć sesji w domu i jedna sesja na oddziale.
Inny: Trening mięśni wdechowych
IMT zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia obciążającego próg ciśnienia (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Grupy będą trenować przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Odbędzie się sześć sesji w domu i jedna sesja na oddziale. fizjoterapeuta
Eksperymentalny: Grupa trenująca mięśnie wdechowe o wysokiej intensywności

Grupa 3 przejdzie trening mięśni wdechowych (IMT) przy użyciu urządzenia obciążającego próg (POWERbreathe Classic, IMT Technologies Ltd. Birmingham, Anglia) przy 60% maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP).

Wartość MIP będzie mierzona podczas nadzorowanej sesji co tydzień, a 60% zmierzonej wartości MIP będzie stanowić nowe obciążenie treningowe.

Grupa terapeutyczna będzie trenować przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Odbędzie się sześć sesji w domu i jedna sesja na oddziale.
Inny: Trening mięśni wdechowych
IMT zostanie przeprowadzone przy użyciu urządzenia obciążającego próg ciśnienia (POWERbreathe® Classic Low Resistance). Grupy będą trenować przez 30 minut dziennie, 7 dni w tygodniu, przez 8 tygodni. Odbędzie się sześć sesji w domu i jedna sesja na oddziale. fizjoterapeuta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny IMS zostanie użyte urządzenie do uciskania jamy ustnej.
Pierwszy dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa będzie oceniana za pomocą 6-minutowego testu wysiłkowego. Badanie zostanie przeprowadzone w zamkniętym korytarzu o długości 30 m. Pacjenci chodzą tak szybko, jak tylko mogą w ciągu 6 minut.
Pierwszy dzień
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do pomiaru siły mięśni obwodowych zostanie wykorzystany ręczny dynamometr. Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie, a do porównania zostanie użyta najwyższa wartość.
Pierwszy dzień
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny EMS zostanie użyte urządzenie uciskające usta.
Pierwszy dzień
Funkcje płuc FEV1
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny czynności płuc zostanie wykorzystana spirometria.
Pierwszy dzień
Funkcje płucne FVC
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny czynności płuc zostanie wykorzystana spirometria.
Pierwszy dzień
Funkcje płuc FEV1/FVC
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny czynności płuc zostanie wykorzystana spirometria.
Pierwszy dzień
Funkcje płucne PEF
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny czynności płuc zostanie wykorzystana spirometria.
Pierwszy dzień
Funkcje płuc FEF25-75%
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny czynności płuc zostanie wykorzystana spirometria.
Pierwszy dzień
Duszność
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Duszność będzie mierzona przy użyciu skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC). Poziomy duszności są klasyfikowane w skali 0-4.
Pierwszy dzień
Zmęczenie
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą skali nasilenia zmęczenia (FSS). Łączny wynik waha się od 0 do 7.
Pierwszy dzień
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz Short Form 36 (SF-36), który obejmuje zarówno komponenty fizyczne, jak i psychiczne. Wyniki wahają się od 0 do 100.
Pierwszy dzień
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Aktywność fizyczna będzie oceniana za pomocą krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), który zawiera pytania dotyczące czasu siedzenia, aktywności chodzenia oraz aktywności umiarkowanej i energicznej. IPAQ jest klasyfikowany jako nieaktywny (<600 MET-min/tydzień), minimalnie aktywny (600-3000 MET-min/tydzień) i wystarczająco aktywny (>3000 MET-min/tydzień) w oparciu o całkowitą punktację.
Pierwszy dzień
Balansować
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Saldo zostanie ocenione przy użyciu Skali Bilansu Berga (BBS). Skala zawiera 14 pozycji ocenianych od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą równowagę.
Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nihan Katayıfçı, Mustafa Kemal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hatay Mustafa Kemal U 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj