原発性高血圧患者の血圧に対する経皮的経穴電気刺激とTENSの関係
原発性高血圧症患者の血圧と生活の質に関する経皮的経穴電気刺激と TENS の比較
原発性高血圧症患者の血圧と生活の質に対する経皮的経穴電気刺激とTENSの効果を比較する
背景：
現在の米国心臓病学会および米国心臓協会 (ACC/AHA) の 2017 年ガイドラインでは、高血圧を収縮期血圧 (SBP) ≧ 130 mmHg または拡張期血圧 (DBP) ≧ 80 mmHg と定義しています。 成人では、SBP が 20 mmHg または DBP が 10 mmHg 増加すると、脳卒中やその他の心血管疾患による死亡率が 2 倍以上増加します。 高血圧は世界中の早期死亡の 13% を占めており、障害調整生存年数の 3 番目に大きな原因となっています (Shah et al., 2022)。
指圧による内関（P6）点の経皮的電気神経刺激は、心筋組織を保護することで血圧に影響を与え、自律神経系機能の調節や交感神経活動の低下を通じて神経系に影響を与える可能性があります。 (Hassanein et al.、2021)。
仮説 原発性高血圧症患者の血圧と生活の質に対する経皮的経穴電気刺激と TENS の効果の間には、有意な差はないであろう
研究の質問:
原発性高血圧症患者の血圧と生活の質に対する経皮的経穴電気刺激とTENSの効果の間に有意な違いはありますか?
機器の評価、介入前後の結果:
- デジタル血圧計による血圧測定
- SF-12健康状態アンケートによる生活の質
- 一酸化窒素分析による血液中の一酸化窒素レベル。
- 睡眠の質。 ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) による
- 32 秒間立位テスト (30 STST) による運動能力と持久力
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12611
- 募集
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
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コンタクト：
- Hanan Mohamed, BSc
- 電話番号：002 01151312322
- メール：eth.com@pt.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1) 少なくとも 6 か月前に本態性 HT と診断された男女 60 人の患者。
2) 年齢は50代から60代となります。 3) 血圧の範囲は (SBP は 140 ～ 159 mmHg および/または DBP は 90 ～ 99 mmHg) です。
4) 彼らの体格指数 (BMI) の範囲は 24.9 ～ 29.9 kg/m2 の範囲になります。
5) すべての患者は医学的に安定しており、同じ治療を受けている 6) すべての患者は非喫煙者であるか、少なくとも 4 ～ 5 年間禁煙している 7) すべての患者は、機能的活動の状態、無塩食の状態の点で同様である。食事およびHT以外の慢性疾患の存在
除外基準:
1) 二次性高血圧症 2) 心臓疾患のある患者。 心房細動、左脚ブロック、心不全、最近の心筋梗塞、冠状動脈疾患、またはバイパス手術後の心臓リハビリテーションへの参加。
3) 腎臓、神経、肝臓の合併症を示唆する病歴、症状、および/または検査報告のある患者。
4) 心臓ペースメーカーの使用 5) TENS 適用部位の金属インプラント 6) TENS 適用部位の皮膚科学的異常 7) BMI (Body Mass Index) > 30 kg/m2 の肥満 8) 喫煙者、糖尿病。 9) TEAS の適用を妨げる上肢または下肢の軟部組織、神経、血管疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的経穴電気刺激 (グループ A):
経皮的経穴電気刺激：TENSデバイス・オン・アキュポイント（TEAS）を用いて以下のように行います。 患者は背中をしっかりと支えられ、リラックスした快適な座位をとられます。 週に 3 回、合計 6 週間、40 分間の治療を行います。TENS デバイスの粘着電極は、内関 (PC6)、台中 (LR3)、および三陰交 (SP6) の選択した経穴の両側に配置されます。 |
これは、次のように TENS device on acupoint (TEAS) を使用して実行されます。 患者は背中をしっかりと支えられ、リラックスした快適な座位をとられます。 週に 3 回、合計 6 週間、40 分間の治療を行います。TENS デバイスの粘着電極は、内関 (PC6)、台中 (LR3)、および三陰交 (SP6) の選択した経穴の両側に配置されます。 |
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実験的：経皮的電気神経刺激(グループ b):
TENSは、C7脊椎突起とT4脊椎突起の間に位置する頚胸神経節領域に40分間、週に3回、合計6週間適用されます。
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TENSは、C7脊椎突起とT4脊椎突起の間に位置する頚胸神経節領域に40分間、週に3回、合計6週間適用されます。
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介入なし：コントロール
日常診療：（c 群）：日常診療（降圧薬、血圧管理の指導、教育）のみを受ける。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタル血圧計を使用した血圧測定
時間枠：6週間
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血圧はデジタル血圧計を使用して記録されました
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6週間
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短い形式の 12 の健康状態アンケートによる生活の質
時間枠：6週間
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短い形式による 12 の健康状態アンケート 身体的および精神的健康を評価するために 8 つの健康領域を測定する 12 の質問で構成される健康関連の生活の質の調査。スコアの範囲は 0 から 100 であり、スコアが高いほど身体的および精神的健康機能が良好であることを示します。
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6週間
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一酸化窒素サンプル分析による一酸化窒素
時間枠：6週間
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一酸化窒素サンプル分析による
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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32 秒間立位テスト (30 STST) によって測定された運動能力と持久力
時間枠：6週間
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32 秒間立位テスト (30 STST) によって測定
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6週間
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睡眠の質
時間枠：6週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定 7 つの要素 (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全) を通じて睡眠の質を評価します。参加者はこれらの要素を思い出すように求められます。過去 1 か月間で。
PSQI のスコアリングでは、7 つのコンポーネント スコアが導出され、それぞれが 0 (困難なし) ～ 3 (重大な困難) でスコア付けされます。
コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ～ 21) が生成されます。
スコアが高いほど、最も低いコンポーネントよりも睡眠の質が低いことを示します。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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