Przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury a TENS na ciśnienie krwi u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
Trans-skórna elektryczna stymulacja acupointowa w porównaniu z TENS na ciśnienie krwi i jakość życia u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
Porównanie wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunktury i TENS na ciśnienie krwi i jakość życia pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
TŁO:
Aktualne wytyczne American College of Cardiology i American Heart Association (ACC/AHA) z 2017 r. definiują nadciśnienie jako skurczowe BP (SBP) ≥130 mmHg lub rozkurczowe BP (DBP) ≥80 mmHg. U dorosłych wzrost SBP o 20 mmHg lub DBP o 10 mmHg wiąże się z ponad dwukrotnym wzrostem śmiertelności z powodu udaru mózgu i innych chorób sercowo-naczyniowych. Nadciśnienie tętnicze jest przyczyną 13% przedwczesnych zgonów na całym świecie i jest trzecią najczęstszą przyczyną lat życia skorygowanych o niepełnosprawność (Shah i in., 2022).
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwu punktu Neiguan (P6) za pomocą akupresury prawdopodobnie wpływa na ciśnienie krwi, chroniąc tkankę mięśnia sercowego i wpływając na układ nerwowy poprzez regulację funkcji autonomicznego układu nerwowego i zmniejszenie aktywności układu współczulnego. (Hassanein i in., 2021).
HIPOTEZY Nie będzie istotnej różnicy pomiędzy wpływem przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunktury i TENS na ciśnienie krwi i jakość życia pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym
PYTANIE BADAWCZE:
Czy istnieje znacząca różnica pomiędzy wpływem przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunktury i TENS na ciśnienie krwi i jakość życia pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym?
Ocena sprzętu, wyniki przed i po interwencji:
- Ciśnienie za pomocą cyfrowego sfigmomanometru
- jakość życia według Kwestionariusza stanu zdrowia SF-12
- poziom tlenku azotu we krwi metodą analizy tlenku azotu.
- jakość snu. według indeksu jakości snu Pittsburgha (PSQI)
- wydolność wysiłkowa i wytrzymałość w trzydziestym drugim teście od siadu do stania (30 STST)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12611
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
-
Kontakt:
- Hanan Mohamed, BSc
- Numer telefonu: 002 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) U 60 pacjentów obu płci zdiagnozowano NT samoistne co najmniej 6 miesięcy temu.
2) Ich wiek będzie wynosić od 50 do 60 lat. 3) Ich ciśnienie krwi będzie się wahać od (SBP wynosi 140–159 mmHg i/lub DBP wynosi 90–99 mmHg).
4) Ich wskaźnik masy ciała (BMI) będzie wynosić od 24,9 do 29,9 kg/m2.
5) Wszyscy pacjenci są stabilni pod względem medycznym i otrzymują takie samo leczenie 6) Wszyscy pacjenci nie palą lub rzucili palenie od co najmniej 4-5 lat 7) Wszyscy pacjenci będą podobni pod względem stanu aktywności funkcjonalnej, stanu spożywania produktów bezsolnych dieta i obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej z wyjątkiem HT
Kryteria wyłączenia:
1) Nadciśnienie wtórne 2) Pacjenci z problemami kardiologicznymi np.: migotanie przedsionków, blok lewej odnogi pęczka Hisa, niewydolność serca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, choroba wieńcowa lub udział w rehabilitacji kardiologicznej po operacji bajpasów.
3) Pacjenci z wywiadem, objawami i/lub wynikami badań laboratoryjnych sugerującymi powikłania nerkowe, neurologiczne lub wątrobowe.
4) Stosowanie rozrusznika serca 5) Wszelkie metalowe implanty w miejscu aplikacji TENS 6) Zmiany dermatologiczne w miejscu aplikacji TENS 7) Otyłość ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 30 kg/m2 8) Palacz tytoniu, cukrzyca . 9) Choroby tkanek miękkich, nerwów i naczyń kończyn górnych i dolnych utrudniające stosowanie TEAS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja akupunktury (Grupa A):
Przezskórna elektryczna stymulacja punktu akupunkturowego: zostanie przeprowadzona przy użyciu urządzenia TENS na punkcie akupunktury (TEAS) w następujący sposób: Pacjenci zostaną umieszczeni w zrelaksowanej, wygodnej pozycji siedzącej, z dobrze podpartymi plecami. przez 40 minut trzy razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni. Elektrody samoprzylepne urządzenia TENS zostaną umieszczone na wybranym punkcie akupunkturowym obustronnie Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) i Sanyinjiao (SP6) |
Zostanie ono wykonane przy użyciu urządzenia TENS na acupoint (TEAS) w następujący sposób: Pacjenci zostaną umieszczeni w zrelaksowanej, wygodnej pozycji siedzącej, z dobrze podpartymi plecami. przez 40 minut trzy razy w tygodniu przez łącznie 6 tygodni. Elektrody samoprzylepne urządzenia TENS zostaną umieszczone na wybranym punkcie akupunkturowym obustronnie Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) i Sanyinjiao (SP6) |
|
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (grupa b):
TENS będzie aplikowany w obszarze zwojów szyjno-piersiowych, zlokalizowanym pomiędzy wyrostkami kręgowymi C7 i T4, przez 40 minut, trzy razy w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
TENS będzie aplikowany w obszarze zwojów szyjno-piersiowych, zlokalizowanym pomiędzy wyrostkami kręgowymi C7 i T4, przez 40 minut, trzy razy w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Rutynowe leczenie: (Grupa c): otrzymują jedynie rutynowe leczenie (leki przeciwnadciśnieniowe, instrukcje i edukacja w zakresie kontroli ciśnienia krwi)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi za pomocą cyfrowego sfigmomanometru
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Ciśnienie krwi rejestrowano za pomocą cyfrowego sfigmomanometru
|
sześć tygodni
|
|
jakość życia według skróconego kwestionariusza stanu zdrowia dwunastego formularza
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
w formie skróconej kwestionariusz dwunastu stanów zdrowia Badanie jakości życia związanej ze zdrowiem składające się z dwunastu pytań mierzących osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
sześć tygodni
|
|
Tlenek azotu metodą analizy próbki tlenku azotu
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
poprzez analizę próbki tlenku azotu
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydolność wysiłkowa i wytrzymałość mierzona trzydziestym drugim testem siadania i wstawania (30 STST)
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
mierzone za pomocą trzydziestego drugiego testu siadania i wstawania (30 STST)
|
sześć tygodni
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Mierzony za pomocą wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI). Ocenia on jakość snu na podstawie siedmiu elementów (subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia), o których przypomnienie prosi się uczestnika. w ciągu ostatniego miesiąca.
Podczas punktowania PSQI wyprowadzanych jest siedem wyników składowych, każdy z punktacją od 0 (brak trudności) do 3 (poważna trudność).
Wyniki składowych sumuje się, uzyskując wynik globalny (zakres od 0 do 21).
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu niż najniższa składowa.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .