Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio verrattuna TENS-verenpaineeseen primäärihypertensiopotilailla
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio versus TENS verenpaineesta ja primaarista hypertensiota sairastavien potilaiden elämänlaadusta
Vertaa transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation ja TENSin vaikutuksia verenpaineeseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on primaarinen verenpaine.
TAUSTA:
Nykyiset American College of Cardiology ja American Heart Associationin (ACC/AHA) 2017 -ohjeet määrittelevät verenpaineen systoliseksi verenpaineeksi (SBP) ≥130 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) ≥80 mmHg. Aikuisilla verenpaineen nousu 20 mmHg tai verenpainetaudin nousu 10 mmHg liittyy yli kaksinkertaiseen kuolleisuuteen aivohalvauksen ja muiden sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi. Hypertensio muodostaa 13 % ennenaikaisista kuolemista maailmanlaajuisesti ja on kolmanneksi yleisin työkyvyttömyyskorjattujen elinvuosien syy (Shah et al., 2022).
Neiguan-pisteen (P6) transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio akupainauksella mahdollisesti vaikuttaa verenpaineeseen suojaamalla sydänlihaskudoksia ja vaikuttamalla hermostoon säätelemällä autonomisen hermoston toimintaa ja vähentämällä sympaattista aktiivisuutta. (Hassanein ym., 2021).
HYPOTEESIT Transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation ja TENSin vaikutusten välillä verenpaineeseen ja elämänlaatuun ei tule olemaan merkittävää eroa primaarista hypertensiota sairastavilla potilailla
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko merkittävää eroa transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation ja TENS:n vaikutuksissa verenpaineeseen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on primaarinen hypertensio?
Laitteiden arviointi, interventiota edeltävät tulokset:
- Verenpaine Digital Sphygmomanometer
- elämänlaatu SF-12 terveystilanteen kyselylomakkeella
- typpioksiditaso veressä typpioksidianalyysillä.
- unen laatu. Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) mukaan
- harjoituskapasiteetti ja kestävyys kolmenkymmenen sekunnin istu-to-seisomatestillä (30 STST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12611
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan Mohamed, BSc
- Puhelinnumero: 002 01151312322
- Sähköposti: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Kuusikymmentä potilasta molemmista sukupuolista, joilla on diagnosoitu essentiaalinen HT vähintään 6 kuukautta sitten.
2) Heidän ikänsä on 50-60 vuotta. 3) Heidän verenpaineensa vaihtelee (SBP on 140-159 mmHg ja/tai DBP on 90-99 mmHg).
4) Heidän painoindeksinsä (BMI) vaihteli välillä 24,9-29,9 kg/m2.
5) Kaikki potilaat ovat lääketieteellisesti vakaita ja saavat samaa lääketieteellistä hoitoa 6) Kaikki potilaat, jotka eivät tupakoi tai ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään 4-5 vuotta 7) Kaikki potilaat ovat samanlaisia toiminnallisen aktiivisuuden ja suolattoman syömisen suhteen ruokavalion ja minkä tahansa kroonisen sairauden, paitsi HT:n, esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
1) Toissijainen hypertensio 2) Potilaat, joilla on sydänongelmia mm. eteisvärinä, vasemman nipun haarakatkos, sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti, sepelvaltimotauti tai osallistuminen ohitusleikkauksen jälkeiseen sydämen kuntoutukseen.
3) Potilaat, joilla on ollut munuais-, neurologisia tai maksakomplikaatioita anamneesissa, oireita ja/tai laboratorioraportteja.
4) Sydämentahdistimen käyttö 5) Kaikki metalliset implantit TENS:n käyttökohdassa 6) Dermatologiset poikkeavuudet TENSin käyttökohdassa 7) Lihavuus, jonka painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2 8) Tupakoitsija, diabetes . 9) Ylä- tai alaraajojen pehmytkudos-, hermo- ja verisuonisairaudet, jotka estävät TEAS:n käyttöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio (ryhmä A):
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio: Se suoritetaan käyttämällä akupisteen TENS-laitetta (TEAS) seuraavasti: Potilaat asetetaan rentoon mukavaan istuma-asentoon selkä hyvin tuettuina. 40 minuutin ajan kolme kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan. TENS-laitteen liimaelektrodit asetetaan valittuun akupisteeseen kahdenvälisesti Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) ja Sanyinjiao (SP6) |
Se suoritetaan käyttämällä TENS-laitetta acupointissa (TEAS) seuraavasti: Potilaat asetetaan rentoon mukavaan istuma-asentoon selkä hyvin tuettuina. 40 minuutin ajan kolme kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan. TENS-laitteen liimaelektrodit asetetaan valittuun akupisteeseen kahdenvälisesti Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) ja Sanyinjiao (SP6) |
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (ryhmä b):
TENS-hoitoa levitetään kohdunkaulan ganglion alueelle, joka sijaitsee C7- ja T4-nikamaprosessien välissä 40 minuutin ajan kolme kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
TENS-hoitoa levitetään kohdunkaulan ganglion alueelle, joka sijaitsee C7- ja T4-nikamaprosessien välissä 40 minuutin ajan kolme kertaa viikossa yhteensä 6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Rutiinihoito: (ryhmä c): saa vain rutiinihoitoa (verenpainelääkitys, ohjeet ja koulutus verenpaineen hallintaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine digitaalisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Verenpaine mitattiin digitaalisella sfygmomanometrillä
|
kuusi viikkoa
|
|
elämänlaatu lyhyen lomakkeen 12 terveydentilakyselylomakkeella
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
by Short Form kaksitoista terveydentilakyselylomake Health-Related Life Quality of Life -kysely, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä, jotka mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi. Pistemäärä vaihtelee 0–100, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa fyysisen ja henkisen terveyden toimintaa.
|
kuusi viikkoa
|
|
Typpioksidi typpioksidinäyteanalyysillä
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
typpioksidinäyteanalyysillä
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituskapasiteetti ja kestävyys mitattuna 30 sekunnin istu-to-seisom-testillä (30 STST)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
mitattuna 30 sekunnin istu-to-seisom-testillä (30 STST)
|
kuusi viikkoa
|
|
unen laatu
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) Se arvioi unen laatua seitsemän komponentin avulla (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt), jotka osallistujaa pyydetään muistamaan. viimeisen kuukauden aikana.
PSQI:n pisteytyksen yhteydessä johdetaan seitsemän komponenttipistettä, joista kukin pisteytetään 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua kuin alhaisin komponentti.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .