Transkutan elektrisk akupunktstimulering versus TENS på blodtryk hos patienter med primær hypertension
Transkutan elektrisk akupunktstimulering versus TENS på blodtryk og livskvalitet hos patienter med primær hypertension
At sammenligne mellem virkningerne af transkutan elektrisk akupunkturstimulering og TENS på blodtryk og livskvalitet hos patienter med primær hypertension
BAGGRUND:
De nuværende retningslinjer fra American College of Cardiology og American Heart Association (ACC/AHA) 2017 definerer hypertension som systolisk BP (SBP) på ≥130 mmHg eller diastolisk BP (DBP) på ≥80 mmHg. Hos voksne er en stigning på 20 mmHg i SBP eller 10 mmHg i DBP forbundet med mere end en dobbelt stigning i dødeligheden på grund af slagtilfælde og andre kardiovaskulære sygdomme. Hypertension tegner sig for 13 % af for tidlige dødsfald på verdensplan og er den tredje hyppigste årsag til handicapjusterede leveår (Shah et al., 2022).
Transkutan elektrisk nervestimulation af Neiguan (P6) punktet med akupressur påvirker muligvis blodtrykket ved at beskytte myokardievævet og påvirke nervesystemet gennem regulering af det autonome nervesystems funktion og reduktion af sympatisk aktivitet. (Hassanein et al., 2021).
HYPOTESER Der vil ikke være nogen signifikant forskel mellem virkningerne af transkutan elektrisk akupunkturstimulering og TENS på blodtryk og livskvalitet hos patienter med primær hypertension
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Er der en signifikant forskel mellem virkningerne af transkutan elektrisk akupunkturstimulering og TENS på blodtryk og livskvalitet hos patienter med primær hypertension?
Evaluering af udstyr, resultater før intervention:
- BP af Digital Sphygmomanometer
- livskvalitet ved SF-12 sundhedsstatus spørgeskema
- nitrogenoxidniveau i blodet ved nitrogenoxidanalyse.
- søvnkvalitet. af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- træningskapacitet og udholdenhed ved 30 sekunders sit-til-stå-test (30 STST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12611
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
-
Kontakt:
- Hanan Mohamed, BSc
- Telefonnummer: 002 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Tres patienter fra begge køn diagnosticeret med essentiel HT for mindst 6 måneder siden.
2) Deres alder vil variere fra 50 til 60 år. 3) Deres blodtryk vil variere fra (SBP er 140-159 mmHg og/eller DBP er 90-99 mmHg).
4) Deres kropsmasseindeks (BMI) vil variere fra 24,9 til 29,9 kg/m2.
5) Alle patienter er medicinsk stabile og modtager den samme medicinske behandling 6) Alle patienter er ikke-rygere eller holdt op med at ryge i mindst 4-5 år 7) Alle patienter vil være ens med hensyn til status for funktionel aktivitet, status for at spise en saltfri kost og tilstedeværelsen af enhver kronisk sygdom undtagen HT
Ekskluderingskriterier:
1) Sekundær hypertension 2) Patienter med hjerteproblemer f.eks. atrieflimren, venstre bundtgrenblokering, hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt, koronararteriesygdom eller deltagelse i hjerterehabilitering efter bypass-operation.
3) Patienter med historie, symptomer på og/eller laboratorierapporter, der tyder på nyre-, neurologiske eller leverkomplikationer.
4) Brug af en pacemaker 5) Eventuelle metalimplantater på stedet for påføring af TENS 6) Dermatologiske abnormiteter på stedet for påføring af TENS 7) Fedme med body mass index (BMI) > 30 kg/m2 8) Ryger, diabetes . 9) Blødt væv, nerve- og karsygdomme i øvre eller nedre ekstremiteter, som hindrer påføringen af TE.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Transkutan elektrisk akupunktsstimulering (Gruppe A):
Transkutan elektrisk akupunktsstimulering: Den vil blive udført ved at bruge TENS-enheden på akupunkt (TEAS) som følgende: Patienterne vil blive placeret i en afslappet behagelig siddestilling med deres ryg godt støttet. i 40 minutter tre gange ugentligt i i alt 6 uger. TENS-enhedens klæbende elektroder vil blive placeret på det valgte akupunkt bilateralt Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) og Sanyinjiao (SP6) |
Det vil blive udført ved at bruge TENS-enheden på akupunkt (TEAS) som følgende: Patienterne vil blive placeret i en afslappet behagelig siddestilling med deres ryg godt støttet. i 40 minutter tre gange ugentligt i i alt 6 uger. TENS-enhedens klæbende elektroder vil blive placeret på det valgte akupunkt bilateralt Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) og Sanyinjiao (SP6) |
|
Eksperimentel: Transkutan elektrisk nervestimulation (gruppe b):
TENS vil blive påført i den cervicothoracale ganglieregion, der er placeret mellem C7 og T4 vertebrale processer i 40 minutter tre gange ugentligt i i alt 6 uger.
|
TENS vil blive påført i den cervicothoracale ganglieregion, der er placeret mellem C7 og T4 vertebrale processer i 40 minutter tre gange ugentligt i i alt 6 uger.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Rutinemæssig medicinsk behandling: (Gruppe c): modtag kun rutinemæssig medicinsk behandling (antihypertensiv medicin, instruktioner og undervisning i at kontrollere blodtrykket)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk ved hjælp af et digitalt blodtryksmåler
Tidsramme: seks uger
|
Blodtrykket blev målt ved at bruge et digitalt blodtryksmåler
|
seks uger
|
|
livskvalitet ved Short Form tolv sundhedsstatus spørgeskema
Tidsramme: seks uger
|
ved Short Form tolv sundhedsstatusspørgeskema Sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse bestående af tolv spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Scoren varierer fra 0 til 100, med en højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
|
seks uger
|
|
Nitrogenoxid ved nitrogenoxidprøveanalyse
Tidsramme: seks uger
|
ved nitrogenoxidprøveanalyse
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træningskapacitet og udholdenhed målt ved 30 sekunders Sit-to-Stand-test (30 STST)
Tidsramme: seks uger
|
målt ved 30 sekunders sit-til-stå-test (30 STST)
|
seks uger
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: seks uger
|
Målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Det vurderer søvnkvalitet gennem syv komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne), som deltageren bliver bedt om at huske. i løbet af den seneste måned.
Ved scoring af PSQI udledes syv komponentscore, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet end laveste komponent.
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004443
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .