Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture par rapport à TENS sur la tension artérielle chez les patients atteints d'hypertension primaire
Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture par rapport au TENS sur la tension artérielle et la qualité de vie chez les patients souffrant d'hypertension primaire
Comparer les effets de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture et du TENS sur la pression artérielle et la qualité de vie chez les patients souffrant d'hypertension primaire
ARRIÈRE-PLAN:
Les lignes directrices actuelles de l'American College of Cardiology et de l'American Heart Association (ACC/AHA) 2017 définissent l'hypertension comme une TA systolique (PAS) ≥130 mmHg ou une TA diastolique (DBP) ≥80 mmHg. Chez les adultes, une augmentation de 20 mmHg de la PAS ou de 10 mmHg de la PAD est associée à une multiplication par deux de la mortalité due aux accidents vasculaires cérébraux et à d'autres maladies cardiovasculaires. L’hypertension est responsable de 13 % des décès prématurés dans le monde et constitue la troisième cause d’années de vie ajustées sur l’incapacité (Shah et al., 2022).
La stimulation nerveuse électrique transcutanée du point Neiguan (P6) avec acupression affecte peut-être la pression artérielle en protégeant les tissus myocardiques et en influençant le système nerveux en régulant le fonctionnement du système nerveux autonome et en réduisant l'activité sympathique. (Hassanein et al., 2021).
HYPOTHÈSES Il n'y aura pas de différence significative entre les effets de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture et du TENS sur la tension artérielle et la qualité de vie des patients souffrant d'hypertension primaire.
QUESTION DE RECHERCHE:
Existe-t-il une différence significative entre les effets de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture et du TENS sur la tension artérielle et la qualité de vie des patients souffrant d'hypertension primaire ?
Évaluation de l'équipement, résultats avant et après l'intervention :
- BP par tensiomètre numérique
- qualité de vie par le questionnaire sur l'état de santé SF-12
- niveau d'oxyde nitrique dans le sang par analyse de l'oxyde nitrique.
- qualité du sommeil. par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
- capacité d'exercice et endurance par trente-deuxième test assis-debout (30 STST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12611
- Recrutement
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
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Contact:
- Hanan Mohamed, BSc
- Numéro de téléphone: 002 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1) Soixante patients des deux sexes diagnostiqués avec une HT essentielle il y a au moins 6 mois.
2) Leur âge sera compris entre 50 et 60 ans. 3) Leur tension artérielle sera comprise entre (PAS est de 140 à 159 mmHg et/ou DBP est de 90 à 99 mmHg).
4) Leur indice de masse corporelle (IMC) variait entre 24,9 et 29,9 kg/m2.
5) Tous les patients sont médicalement stables et reçoivent le même traitement médical 6) Tous les patients sont non-fumeurs ou ont arrêté de fumer depuis au moins 4 à 5 ans 7) Tous les patients seront similaires en termes de statut d'activité fonctionnelle, de statut de consommation d'aliments sans sel. régime alimentaire et présence de toute maladie chronique sauf HT
Critère d'exclusion:
1) Hypertension secondaire 2) Patients souffrant de problèmes cardiaques, par ex. fibrillation auriculaire, bloc de branche gauche, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent, maladie coronarienne ou participation à une rééducation cardiaque après un pontage.
3) Patients présentant des antécédents, des symptômes et/ou des rapports de laboratoire évocateurs de complications rénales, neurologiques ou hépatiques.
4) Utilisation d'un stimulateur cardiaque 5) Tout implant métallique sur le site d'application du TENS 6) Anomalies dermatologiques au site d'application du TENS 7) Obésité avec indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2 8) Fumeur, diabète . 9) Maladies des tissus mous, des nerfs et des vaisseaux des membres supérieurs ou inférieurs qui entravent l’application des TEAS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (Groupe A) :
Stimulation électrique transcutanée du point d'acupuncture : Elle sera réalisée en utilisant l'appareil TENS sur le point d'acupuncture (TEAS) comme suit : Les patients seront placés dans une position assise confortable et détendue, le dos bien soutenu. pendant 40 minutes trois fois par semaine pour un total de 6 semaines. Les électrodes adhésives de l'appareil TENS seront placées bilatéralement sur le point d'acupuncture sélectionné Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) et Sanyinjiao (SP6) |
Elle sera réalisée en utilisant l'appareil TENS sur le point d'acupuncture (TEAS) comme suit : Les patients seront placés dans une position assise confortable et détendue, le dos bien soutenu. pendant 40 minutes trois fois par semaine pour un total de 6 semaines. Les électrodes adhésives de l'appareil TENS seront placées bilatéralement sur le point d'acupuncture sélectionné Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) et Sanyinjiao (SP6) |
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Expérimental: Stimulation nerveuse électrique transcutanée (groupe b) :
TENS sera appliqué dans la région ganglionnaire cervicothoracique située entre les apophyses vertébrales C7 et T4 pendant 40 minutes trois fois par semaine pour un total de 6 semaines.
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TENS sera appliqué dans la région ganglionnaire cervicothoracique située entre les apophyses vertébrales C7 et T4 pendant 40 minutes trois fois par semaine pour un total de 6 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Traitement médical de routine : (Groupe c) : recevoir uniquement un traitement médical de routine (médicaments antihypertenseurs, instructions et éducation pour contrôler la tension artérielle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique
Délai: six semaines
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La pression artérielle a été enregistrée à l'aide d'un sphygmomanomètre numérique
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six semaines
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qualité de vie par questionnaire court sur l'état de santé douze
Délai: six semaines
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par formulaire court douze questionnaires sur l'état de santé Enquête sur la qualité de vie liée à la santé composée de douze questions qui mesurent huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale. Le score varie de 0 à 100, avec un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement en matière de santé physique et mentale.
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six semaines
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Oxyde nitrique par analyse d'échantillons d'oxyde nitrique
Délai: six semaines
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par analyse d'un échantillon d'oxyde nitrique
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six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité d'exercice et endurance mesurées par le trente-deuxième test assis-debout (30 STST)
Délai: six semaines
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mesuré par trente-deuxième test assis-debout (30 STST)
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six semaines
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qualité du sommeil
Délai: six semaines
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Mesuré par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI). Il évalue la qualité du sommeil à travers sept éléments (qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne) dont le participant est invité à se souvenir. au cours du mois dernier.
Lors de la notation du PSQI, sept scores de composants sont dérivés, chacun étant noté de 0 (aucune difficulté) à 3 (difficulté sévère).
Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité du sommeil que la composante la plus faible.
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004443
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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