Транскутанная электрическая стимуляция акупунктурных точек в сравнении с TENS при измерении артериального давления у пациентов с первичной гипертонией
Транскутанная электрическая стимуляция акупунктурных точек в сравнении с TENS на артериальное давление и качество жизни у пациентов с первичной гипертонией
Сравнить влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек и TENS на артериальное давление и качество жизни у пациентов с первичной гипертонией.
ФОН:
Действующие рекомендации Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) 2017 года определяют гипертензию как систолическое АД (САД) ≥130 мм рт.ст. или диастолическое АД (ДАД) ≥80 мм рт.ст. У взрослых повышение САД на 20 мм рт. ст. или ДАД на 10 мм рт. ст. связано с более чем двукратным увеличением смертности от инсульта и других сердечно-сосудистых заболеваний. На гипертонию приходится 13% преждевременных смертей во всем мире и это третья по значимости причина продолжительности жизни с поправкой на инвалидность (Shah et al., 2022).
Чрескожная электрическая стимуляция точки Нэйгуань (P6) с помощью акупрессуры, возможно, влияет на артериальное давление, защищая ткани миокарда и влияя на нервную систему через регуляцию функции вегетативной нервной системы и снижение симпатической активности. (Хассанейн и др., 2021).
ГИПОТЕЗЫ Не будет существенной разницы между эффектами чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек и ЧЭНС на артериальное давление и качество жизни у пациентов с первичной гипертонией.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Существует ли значительная разница между влиянием чрескожной электрической стимуляции акупунктурных точек и ЧЭНС на артериальное давление и качество жизни у пациентов с первичной гипертонией?
Оценка оборудования, результаты вмешательства до и после:
- АД по цифровому сфигмоманометру
- качество жизни по опроснику состояния здоровья SF-12
- уровень оксида азота в крови по данным анализа оксида азота.
- качество сна. по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
- способность к физической нагрузке и выносливость по результатам тридцатисекундного теста «сидеть-стоять» (30 STST)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12611
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
-
Контакт:
- Hanan Mohamed, BSc
- Номер телефона: 002 01151312322
- Электронная почта: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) Шестьдесят пациентов обоего пола с диагнозом эссенциальной ГБ не менее 6 месяцев назад.
2) Их возраст будет варьироваться от 50 до 60 лет. 3) Их артериальное давление будет находиться в диапазоне (САД составляет 140–159 мм рт. ст. и/или ДАД составляет 90–99 мм рт. ст.).
4) Их индекс массы тела (ИМТ) колебался от 24,9 до 29,9 кг/м2.
5) Все пациенты стабильны с медицинской точки зрения и получают одинаковое лечение. 6) Все пациенты не курят или бросили курить в течение как минимум 4-5 лет. 7) Все пациенты будут одинаковыми по состоянию функциональной активности, статусу употребления бессолевой пищи. диета и наличие каких-либо хронических заболеваний, кроме ГБ.
Критерий исключения:
1) Вторичная гипертензия 2) Пациенты с проблемами сердца, например. фибрилляция предсердий, блокада левой ножки пучка Гиса, сердечная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца или участие в кардиореабилитации после операции шунтирования.
3) Пациенты с анамнезом, симптомами и/или лабораторными отчетами, указывающими на почечные, неврологические или печеночные осложнения.
4) Использование кардиостимулятора 5) Любые металлические имплантаты в месте применения ЧЭНС 6) Дерматологические отклонения в месте применения ЧЭНС 7) Ожирение с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2 8) Курильщик, сахарный диабет . 9) Заболевания мягких тканей, нервов и сосудов верхних и нижних конечностей, препятствующие применению ЧЭАС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек (группа А):
Чрескожная электрическая стимуляция акупунктурных точек: Она будет выполняться с использованием устройства TENS для акупунктурных точек (TEAS) следующим образом: Пациенты будут помещены в расслабленное удобное сидячее положение с хорошо поддерживаемой спиной. по 40 минут три раза в неделю в общей сложности на 6 недель. Адгезивные электроды устройства TENS будут размещены на выбранной акупунктурной точке с двух сторон Ней-Гуань (PC6), Тайчун (LR3) и Саньиньцзяо (SP6). |
Это будет выполняться с использованием устройства TENS для акупунктурных точек (TEAS) следующим образом: Пациенты будут помещены в расслабленное удобное сидячее положение с хорошо поддерживаемой спиной. по 40 минут три раза в неделю в общей сложности на 6 недель. Адгезивные электроды устройства TENS будут размещены на выбранной акупунктурной точке с двух сторон Ней-Гуань (PC6), Тайчун (LR3) и Саньиньцзяо (SP6). |
|
Экспериментальный: Чрескожная электрическая стимуляция нервов (группа b):
ЧЭНС будет применяться в области шейно-грудного ганглия, расположенной между отростками позвонков С7 и Т4, по 40 минут три раза в неделю в течение 6 недель.
|
ЧЭНС будет применяться в области шейно-грудного ганглия, расположенной между отростками позвонков С7 и Т4, по 40 минут три раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Плановое медицинское лечение: (Группа c): получайте только плановое медицинское лечение (гипотензивные препараты, инструкции и обучение по контролю артериального давления).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление с помощью цифрового сфигмоманометра
Временное ограничение: шесть недель
|
Артериальное давление регистрировали с помощью цифрового сфигмоманометра.
|
шесть недель
|
|
качество жизни по двенадцатикратному опроснику о состоянии здоровья в краткой форме
Временное ограничение: шесть недель
|
по краткой форме двенадцать анкет о состоянии здоровья. Исследование качества жизни, связанное со здоровьем, состоящее из двенадцати вопросов, которые измеряют восемь областей здоровья для оценки физического и психического здоровья. Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее функционирование физического и психического здоровья.
|
шесть недель
|
|
Оксид азота путем анализа проб оксида азота
Временное ограничение: шесть недель
|
методом анализа проб оксида азота
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
способность к физической нагрузке и выносливость измеряются с помощью тридцатисекундного теста «сидеть-стоять» (30 STST)
Временное ограничение: шесть недель
|
измерено с помощью тридцатисекундного теста «сидеть-стоять» (30 STST)
|
шесть недель
|
|
качество сна
Временное ограничение: шесть недель
|
Измеряется Питтсбургским индексом качества сна (PSQI). Он оценивает качество сна по семи компонентам (субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция), которые участника просят вспомнить. за последний месяц.
При оценке PSQI выводятся баллы по семи компонентам, каждый из которых оценивается от 0 (нет трудностей) до 3 (серьезная трудность).
Оценки компонентов суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 до 21).
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна, чем самый низкий компонент.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .