경피 전기 경혈 자극과 원발성 고혈압 환자의 혈압에 대한 TENS 비교
경피 전기 경혈 자극과 원발성 고혈압 환자의 혈압 및 삶의 질에 대한 TENS 비교
원발성 고혈압 환자의 혈압과 삶의 질에 대한 경피 전기 경혈 자극과 TENS의 효과를 비교합니다.
배경:
현재 미국심장학회와 미국심장협회(ACC/AHA)의 2017년 지침에서는 고혈압을 수축기 혈압(SBP) ≥130mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥80mmHg로 정의합니다. 성인의 경우 SBP가 20mmHg 증가하거나 DBP가 10mmHg 증가하면 뇌졸중 및 기타 심혈관 질환으로 인한 사망률이 2배 이상 증가하는 것과 관련이 있습니다. 고혈압은 전 세계적으로 조기 사망의 13%를 차지하며 장애 조정 수명의 세 번째 주요 원인입니다(Shah et al., 2022).
지압으로 내관(P6)점을 경피적으로 전기신경 자극하면 심근조직을 보호하고 자율신경계 기능을 조절하고 교감신경계 활동을 감소시켜 신경계에 영향을 미쳐 혈압에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. (Hassanein 외, 2021).
가설 일차성 고혈압 환자의 혈압과 삶의 질에 대한 경피 전기 경혈 자극과 TENS의 효과 사이에는 유의미한 차이가 없을 것입니다.
연구 질문:
원발성 고혈압 환자의 혈압과 삶의 질에 대한 경피 전기 경혈 자극과 TENS의 효과 사이에 유의미한 차이가 있습니까?
장비 평가, 사전 사후 개입 결과:
- 디지털 혈압계에 의한 혈압
- SF-12 건강 상태 설문지를 통한 삶의 질
- 산화질소 분석을 통한 혈액 내 산화질소 수준.
- 수면의 질. 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
- 30초 기립 테스트(30 STST)를 통한 운동 능력 및 지구력
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12611
- 모병
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
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연락하다:
- Hanan Mohamed, BSc
- 전화번호: 002 01151312322
- 이메일: eth.com@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1) 최소 6개월 전에 본태성 HT 진단을 받은 남녀 60명의 환자.
2) 연령은 50세부터 60세까지입니다. 3) 혈압 범위는 SBP가 140~159mmHg 및/또는 DBP가 90~99mmHg입니다.
4) 체질량지수(BMI) 범위는 24.9~29.9kg/m2입니다.
5) 모든 환자는 의학적으로 안정되어 있으며 동일한 치료를 받고 있습니다. 6) 모든 환자는 비흡연자이거나 최소 4~5년 동안 금연한 상태입니다. 7) 모든 환자는 기능적 활동 상태, 무염식 섭취 상태가 유사할 것입니다. 식이 요법 및 HT를 제외한 만성 질환의 존재
제외 기준:
1) 이차성 고혈압 2) 심장질환이 있는 환자 심방세동, 좌각차단, 심부전, 최근 심근경색, 관상동맥질환, 우회술 후 심장 재활 참여.
3) 신장, 신경 또는 간 합병증을 시사하는 병력, 증상 및/또는 실험실 보고가 있는 환자.
4) 심장 박동기 사용 5) TENS 적용 부위에 금속 보형물이 있는 경우 6) TENS 적용 부위의 피부 이상 7) 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 비만 8) 흡연자, 당뇨병 . 9) TEAS 적용에 지장을 주는 상지 또는 하지의 연조직, 신경, 혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경피 전기 경혈 자극(그룹 A):
경피 전기 경혈 자극: 경혈(TEAS)에 TENS 장치를 사용하여 다음과 같이 수행됩니다. 환자는 등을 잘 지지하면서 편안하고 편안한 앉은 자세를 취하게 됩니다. 총 6주 동안 매주 3회 40분 동안. TENS 장치의 접착 전극을 선택된 양측 내관(PC6), 태중(LR3) 및 산인자오(SP6) 경혈에 배치합니다. |
경혈(TEAS)에 TENS 장치를 사용하여 다음과 같이 수행됩니다. 환자는 등을 잘 지지하면서 편안하고 편안한 앉은 자세를 취하게 됩니다. 총 6주 동안 매주 3회 40분 동안. TENS 장치의 접착 전극을 선택된 양측 내관(PC6), 태중(LR3) 및 산인자오(SP6) 경혈에 배치합니다. |
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실험적: 경피 전기 신경 자극(그룹 b):
TENS는 C7과 T4 척추 돌기 사이에 위치한 경흉부 신경절 부위에 총 6주 동안 매주 3회 40분 동안 적용됩니다.
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TENS는 C7과 T4 척추 돌기 사이에 위치한 경흉부 신경절 부위에 총 6주 동안 매주 3회 40분 동안 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어
정기 진료: (그룹 c): 정기 진료(항고혈압제, 혈압 조절 지침 및 교육)만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 혈압계를 이용한 혈압
기간: 6주
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디지털혈압계를 이용하여 혈압을 기록하였다.
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6주
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짧은 형식의 12가지 건강 상태 설문지를 통한 삶의 질
기간: 6주
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12가지 건강 상태 설문지 건강 관련 삶의 질 설문조사는 신체적, 정신적 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정하는 12가지 질문으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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6주
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산화질소 시료 분석을 통한 산화질소
기간: 6주
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산화질소 시료 분석을 통해
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 기립 테스트(30 STST)로 측정한 운동 능력 및 지구력
기간: 6주
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30초 기립 테스트(30 STST)로 측정
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6주
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수면의 질
기간: 6주
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 측정 참가자가 회상하도록 요청하는 7가지 구성요소(주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관성 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애)를 통해 수면의 질을 평가합니다. 지난 한 달 동안.
PSQI 점수를 매길 때 7개의 구성요소 점수가 도출되며, 각 점수는 0(난이도 없음)부터 3(심각한 어려움)까지 점수가 매겨집니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 가장 낮은 구성 요소보다 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .