Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická akupunkční stimulace versus TENS na krevní tlak u pacientů s primární hypertenzí

5. května 2024 aktualizováno: Tawfik Tawfik Mahmoud Emara

Transkutánní elektrická akupunkční stimulace versus TENS o krevním tlaku a kvalitě života u pacientů s primární hypertenzí

Porovnat mezi účinky transkutánní elektrické stimulace akupunktury a TENS na krevní tlak a kvalitu života u pacientů s primární hypertenzí

POZADÍ:

Současná doporučení American College of Cardiology a American Heart Association (ACC/AHA) 2017 definují hypertenzi jako systolický TK (SBP) ≥130 mmHg nebo diastolický TK (DBP) ≥80 mmHg. U dospělých je zvýšení SBP o 20 mmHg nebo DBP o 10 mmHg spojeno s více než dvojnásobným zvýšením úmrtnosti v důsledku mrtvice a jiných kardiovaskulárních onemocnění. Hypertenze představuje 13 % předčasných úmrtí na celém světě a je třetí hlavní příčinou let života přizpůsobených invaliditě (Shah et al., 2022).

Transkutánní elektrická nervová stimulace bodu Neiguan (P6) s akupresurou pravděpodobně ovlivňuje krevní tlak tím, že chrání tkáně myokardu a ovlivňuje nervový systém prostřednictvím regulace funkce autonomního nervového systému a snížením aktivity sympatiku. (Hassanein et al., 2021).

HYPOTÉZY Nebude významný rozdíl mezi účinky transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu a TENS na krevní tlak a kvalitu života u pacientů s primární hypertenzí

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Existuje významný rozdíl mezi účinky transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu a TENS na krevní tlak a kvalitu života u pacientů s primární hypertenzí?

Hodnocení vybavení, výsledky před intervencí:

  1. TK pomocí digitálního tlakoměru
  2. kvalita života pomocí dotazníku o zdravotním stavu SF-12
  3. hladina oxidu dusnatého v krvi analýzou oxidu dusnatého.
  4. kvalitu spánku. podle Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
  5. cvičební kapacita a vytrvalost pomocí třicetisekundového testu ze sedu a stoje (30 STST)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12611
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Šedesát pacientů z obou pohlaví s diagnózou esenciální HT nejméně před 6 měsíci.

    2) Jejich věk se bude pohybovat od 50 do 60 let. 3) Jejich krevní tlak se bude pohybovat od (SBP je 140-159 mmHg a/nebo DBP je 90-99 mmHg).

    4) Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí od bude v rozmezí od 24,9 do 29,9 kg/m2.

    5) Všichni pacienti jsou zdravotně stabilní a dostávají stejnou lékařskou péči 6) Všichni pacienti nekuřáci nebo přestali kouřit po dobu alespoň 4-5 let 7) Všichni pacienti budou podobní, pokud jde o stav funkční aktivity, stav stravování a bez soli dieta a přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění kromě HT

Kritéria vyloučení:

  • 1) Sekundární hypertenze 2) Pacienti se srdečními problémy, např. fibrilace síní, blokáda levého raménka, srdeční selhání, nedávný infarkt myokardu, onemocnění koronárních tepen nebo účast na srdeční rehabilitaci po operaci bypassu.

    3) Pacienti s anamnézou, symptomy a/nebo laboratorními hlášeními naznačujícími renální, neurologické nebo jaterní komplikace.

    4) Použití kardiostimulátoru 5) Jakékoliv kovové implantáty v místě aplikace TENS 6) Dermatologické abnormality v místě aplikace TENS 7) Obezita s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2 8) Kuřák, diabetes . 9) Onemocnění měkkých tkání, nervů a cév horních nebo dolních končetin, které brání aplikaci TEAS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu (skupina A):

Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu: Bude provedena pomocí zařízení TENS na akupunkturním bodu (TEAS) následovně:

Pacienti budou umístěni v uvolněné pohodlné poloze vsedě s dobře podepřenými zády. po dobu 40 minut třikrát týdně po dobu celkem 6 týdnů. Adhezivní elektrody zařízení TENS budou umístěny na vybraný akupunktický bod bilaterálně Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) a Sanyinjiao (SP6)
Přístroj: Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu

Provede se pomocí zařízení TENS na akupunkturním bodu (TEAS) následovně:

Pacienti budou umístěni v uvolněné pohodlné poloze vsedě s dobře podepřenými zády. po dobu 40 minut třikrát týdně po dobu celkem 6 týdnů. Adhezivní elektrody zařízení TENS budou umístěny na vybraný akupunktický bod bilaterálně Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) a Sanyinjiao (SP6)
Experimentální: Transkutánní elektrická nervová stimulace (skupina b):
TENS bude aplikován v oblasti cervikotorakálních ganglií mezi vertebrálními výběžky C7 a T4 po dobu 40 minut třikrát týdně po dobu celkem 6 týdnů.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace (skupina b):
TENS bude aplikován v oblasti cervikotorakálních ganglií mezi vertebrálními výběžky C7 a T4 po dobu 40 minut třikrát týdně po dobu celkem 6 týdnů.
Žádný zásah: Řízení

Rutinní lékařské ošetření: (Skupina c): dostávat pouze běžnou lékařskou péči (antihypertenziva, instrukce a edukace ke kontrole krevního tlaku)

  • Výživa Jezte stravu s vysokým obsahem vlákniny a draslíku a nízkým obsahem soli (sodíku), přidaného cukru a tuku.
  • Životní styl Nepoužívejte žádné produkty, které obsahují nikotin nebo tabák, jako jsou cigarety a žvýkací tabák.
  • Identifikujte své zdroje stresu a najděte způsoby, jak stres zvládat. To může zahrnovat hluboké dýchání nebo udělat si čas na zábavné aktivity.
  • Nepijte alkohol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak pomocí digitálního tlakoměru
Časové okno: šest týdnů
Krevní tlak byl měřen pomocí digitálního sfygmomanometru
šest týdnů
kvalita života krátkým dotazníkem o zdravotním stavu dvanáct
Časové okno: šest týdnů
od Short Form dvanáct dotazníku o zdravotním stavu Průzkum kvality života související se zdravím sestávající z dvanácti otázek, které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
šest týdnů
Oxid dusnatý analýzou vzorku oxidu dusnatého
Časové okno: šest týdnů
analýzou vzorku oxidu dusnatého
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cvičební kapacita a vytrvalost měřená třicetisekundovým testem ze sedu do stoje (30 STST)
Časové okno: šest týdnů
měřeno třicetisekundovým testem ze sedu do stoje (30 STST)
šest týdnů
kvalitu spánku
Časové okno: šest týdnů
Měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI) Hodnotí kvalitu spánku prostřednictvím sedmi složek (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce), které si má účastník vybavit. za poslední měsíc. Při bodování PSQI je odvozeno sedm dílčích skóre, z nichž každé je hodnoceno 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost). Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21). Vyšší skóre značí horší kvalitu spánku než nejnižší složka.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tawfik Tawfik Mahmoud Emara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004443

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit