Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura versus TENS sobre la presión arterial en pacientes con hipertensión primaria
Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura versus TENS sobre la presión arterial y la calidad de vida en pacientes con hipertensión primaria
Comparar los efectos de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura y la TENS sobre la presión arterial y la calidad de vida en pacientes con hipertensión primaria.
FONDO:
Las directrices actuales del American College of Cardiology y de la American Heart Association (ACC/AHA) de 2017 definen la hipertensión como una PA sistólica (PAS) de ≥130 mmHg o una PA diastólica (PAD) de ≥80 mmHg. En los adultos, un aumento de 20 mmHg en la PAS o de 10 mmHg en la PAD se asocia con un aumento de más del doble de la mortalidad debido a accidentes cerebrovasculares y otras enfermedades cardiovasculares. La hipertensión representa el 13% de las muertes prematuras en todo el mundo y es la tercera causa principal de años de vida ajustados en función de la discapacidad (Shah et al., 2022).
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea del punto Neiguan (P6) con acupresión posiblemente afecte la presión arterial al proteger los tejidos del miocardio e influir en el sistema nervioso mediante la regulación de la función del sistema nervioso autónomo y la reducción de la actividad simpática. (Hassanein et al., 2021).
HIPÓTESIS No habrá una diferencia significativa entre los efectos de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura y la TENS sobre la presión arterial y la calidad de vida en pacientes con hipertensión primaria.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Existe una diferencia significativa entre los efectos de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura y la TENS sobre la presión arterial y la calidad de vida en pacientes con hipertensión primaria?
Evaluación del equipo, resultados previos y posteriores a la intervención:
- PA por esfigmomanómetro digital
- calidad de vida según el cuestionario de estado de salud SF-12
- Nivel de óxido nítrico en sangre mediante análisis de óxido nítrico.
- calidad de sueño. por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
- capacidad de ejercicio y resistencia según la trigésima segunda prueba de sentado y de pie (30 STST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12611
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
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Contacto:
- Hanan Mohamed, BSc
- Número de teléfono: 002 01151312322
- Correo electrónico: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Sesenta pacientes de ambos sexos diagnosticados de HTA esencial hace al menos 6 meses.
2) Su edad oscilará entre 50 y 60 años. 3) Su presión arterial variará entre (la PAS es de 140 a 159 mmHg y/o la PAD es de 90 a 99 mmHg).
4) Su índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 24,9 y 29,9 kg/m2.
5) Todos los pacientes están médicamente estables y reciben el mismo tratamiento médico 6) Todos los pacientes no fuman o dejaron de fumar durante al menos 4-5 años 7) Todos los pacientes serán similares en términos de estado de actividad funcional, estado de alimentación sin sal Dieta y presencia de cualquier enfermedad crónica excepto HTA.
Criterio de exclusión:
1) Hipertensión secundaria 2) Pacientes con problemas cardíacos, p. fibrilación auricular, bloqueo de rama izquierda, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio reciente, enfermedad de las arterias coronarias o participación en rehabilitación cardíaca después de una cirugía de derivación.
3) Pacientes con antecedentes, síntomas y/o informes de laboratorio que sugieran complicaciones renales, neurológicas o hepáticas.
4) Uso de un marcapasos cardíaco 5) Cualquier implante metálico en el lugar de aplicación de TENS 6) Anomalías dermatológicas en el lugar de aplicación de TENS 7) Obesidad con índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2 8) Fumador, diabetes . 9) Enfermedades de tejidos blandos, nervios y vasculares de las extremidades superiores o inferiores que dificulten la aplicación de TEAS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (Grupo A):
Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura: se realizará utilizando el dispositivo TENS en el punto de acupuntura (TEAS) de la siguiente manera: Se colocará a los pacientes en una posición sentada cómoda y relajada con la espalda bien apoyada. durante 40 minutos tres veces por semana durante un total de 6 semanas. Los electrodos adhesivos del dispositivo TENS se colocarán en el punto de acupuntura seleccionado de forma bilateral Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) y Sanyinjiao (SP6) |
Se realizará utilizando el dispositivo TENS en acupunto (TEAS) de la siguiente manera: Se colocará a los pacientes en una posición sentada cómoda y relajada con la espalda bien apoyada. durante 40 minutos tres veces por semana durante un total de 6 semanas. Los electrodos adhesivos del dispositivo TENS se colocarán en el punto de acupuntura seleccionado de forma bilateral Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) y Sanyinjiao (SP6) |
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Experimental: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (Grupo b):
Se aplicará TENS en la región del ganglio cervicotorácico ubicada entre las apófisis vertebrales C7 y T4 durante 40 min tres veces por semana durante un total de 6 semanas.
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Se aplicará TENS en la región del ganglio cervicotorácico ubicada entre las apófisis vertebrales C7 y T4 durante 40 min tres veces por semana durante un total de 6 semanas.
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Sin intervención: Control
Tratamiento médico de rutina: (Grupo c): recibir únicamente tratamiento médico de rutina (medicamentos antihipertensivos, instrucciones y educación para controlar la presión arterial)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial mediante el uso de un esfigmomanómetro digital.
Periodo de tiempo: seis semanas
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La presión arterial se registró mediante el uso de un esfigmomanómetro digital.
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seis semanas
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calidad de vida según el cuestionario breve sobre el estado de salud del formulario doce
Periodo de tiempo: seis semanas
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mediante formulario breve, doce cuestionario sobre el estado de salud Encuesta de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental. La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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seis semanas
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Óxido nítrico mediante análisis de muestras de óxido nítrico.
Periodo de tiempo: seis semanas
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mediante análisis de muestras de óxido nítrico
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad de ejercicio y resistencia medidas mediante la trigésima segunda prueba de sentado y de pie (30 STST)
Periodo de tiempo: seis semanas
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medido mediante la trigésima segunda prueba de sentado y de pie (30 STST)
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seis semanas
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: seis semanas
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Medido por el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) Evalúa la calidad del sueño a través de siete componentes (calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna) que se le pide al participante que recuerde. durante el último mes.
Al calificar el PSQI, se obtienen siete puntajes de componentes, cada uno con una puntuación de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa).
Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño que el componente más bajo.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004443
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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