Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura versus TENS na pressão arterial em pacientes com hipertensão primária
Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura versus TENS na pressão arterial e qualidade de vida em pacientes com hipertensão primária
Comparar os efeitos da estimulação elétrica transcutânea por acupontos e da TENS na pressão arterial e na qualidade de vida em pacientes com hipertensão primária
FUNDO:
As diretrizes atuais do American College of Cardiology e da American Heart Association (ACC/AHA) de 2017 definem hipertensão como PA sistólica (PAS) ≥130 mmHg ou PA diastólica (PAD) ≥80 mmHg. Em adultos, um aumento de 20 mmHg na PAS ou de 10 mmHg na PAD está associado a um aumento de mais de duas vezes na mortalidade devido a acidente vascular cerebral e outras doenças cardiovasculares. A hipertensão é responsável por 13% das mortes prematuras em todo o mundo e é a terceira principal causa de anos de vida ajustados por incapacidade (Shah et al., 2022).
A estimulação elétrica nervosa transcutânea do ponto Neiguan (P6) com acupressão possivelmente está afetando a pressão arterial, protegendo os tecidos miocárdicos e influenciando o sistema nervoso através da regulação da função do sistema nervoso autônomo e da redução da atividade simpática. (Hassanein et al., 2021).
HIPÓTESES Não haverá diferença significativa entre os efeitos da estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura e da TENS na pressão arterial e na qualidade de vida em pacientes com hipertensão primária
QUESTÃO DE PESQUISA:
Existe uma diferença significativa entre os efeitos da estimulação elétrica transcutânea de acupontos e da TENS na pressão arterial e na qualidade de vida em pacientes com hipertensão primária?
Avaliando equipamentos, resultados pré-pós-intervenção:
- PA por esfigmomanômetro digital
- qualidade de vida pelo questionário de estado de saúde SF-12
- nível de óxido nítrico no sangue por análise de óxido nítrico.
- qualidade do sono. pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
- capacidade de exercício e resistência pelo teste de trinta segundos de sentar e levantar (30 STST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12611
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
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Contato:
- Hanan Mohamed, BSc
- Número de telefone: 002 01151312322
- E-mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) Sessenta pacientes de ambos os sexos com diagnóstico de TH essencial há pelo menos 6 meses.
2) A idade varia entre 50 e 60 anos. 3) A pressão arterial varia entre (PAS é 140-159 mmHg e/ou PAD é 90-99 mmHg).
4) Seu índice de massa corporal (IMC) variou de 24,9 a 29,9 kg/m2.
5) Todos os pacientes estão clinicamente estáveis e recebem o mesmo tratamento médico 6) Todos os pacientes não fumam ou pararam de fumar há pelo menos 4-5 anos 7) Todos os pacientes serão semelhantes em termos de status de atividade funcional, status de ingestão de alimentos sem sal dieta e presença de qualquer doença crônica, exceto TH
Critério de exclusão:
1) Hipertensão secundária 2) Pacientes com problemas cardíacos, por ex. fibrilação atrial, bloqueio de ramo esquerdo, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio recente, doença arterial coronariana ou participação em reabilitação cardíaca após cirurgia de ponte de safena.
3) Pacientes com história, sintomas e/ou laudos laboratoriais sugestivos de complicações renais, neurológicas ou hepáticas.
4) Uso de marca-passo cardíaco 5) Quaisquer implantes metálicos no local da aplicação da TENS 6) Anormalidades dermatológicas no local da aplicação da TENS 7) Obesidade com índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2 8) Fumante, diabetes . 9) Doenças de tecidos moles, nervos e vasculares de extremidades superiores ou inferiores que dificultam a aplicação de TEAS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura (Grupo A):
Estimulação elétrica transcutânea de pontos de acupuntura: Será realizada usando o dispositivo TENS em pontos de acupuntura (TEAS) da seguinte forma: Os pacientes serão colocados em uma posição sentada relaxada e confortável, com as costas bem apoiadas. por 40 minutos, três vezes por semana, durante um total de 6 semanas. Os eletrodos adesivos do dispositivo TENS serão colocados no ponto de acupuntura selecionado bilateralmente Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) e Sanyinjiao (SP6) |
Será realizado usando o dispositivo TENS em acuponto (TEAS) da seguinte forma: Os pacientes serão colocados em uma posição sentada relaxada e confortável, com as costas bem apoiadas. por 40 minutos, três vezes por semana, durante um total de 6 semanas. Os eletrodos adesivos do dispositivo TENS serão colocados no ponto de acupuntura selecionado bilateralmente Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) e Sanyinjiao (SP6) |
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Experimental: Estimulação elétrica nervosa transcutânea (Grupo b):
A TENS será aplicada na região do gânglio cervicotorácico localizada entre os processos vertebrais C7 e T4 por 40 minutos, três vezes por semana, durante um total de 6 semanas.
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A TENS será aplicada na região do gânglio cervicotorácico localizada entre os processos vertebrais C7 e T4 por 40 minutos, três vezes por semana, durante um total de 6 semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Tratamento médico de rotina: (Grupo c): receber apenas tratamento médico de rotina (medicação anti-hipertensiva, instruções e educação para controle da pressão arterial)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial usando um esfigmomanômetro digital
Prazo: seis semanas
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A pressão arterial foi registrada por meio de um esfigmomanômetro digital
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seis semanas
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qualidade de vida pelo Short Form doze questionário de estado de saúde
Prazo: seis semanas
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por Short Form doze questionário de estado de saúde Pesquisa de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde composta por doze questões que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental. A pontuação varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento da saúde física e mental.
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seis semanas
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Óxido nítrico por análise de amostra de óxido nítrico
Prazo: seis semanas
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por análise de amostra de óxido nítrico
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade de exercício e resistência medidas pelo teste de sentar e levantar de trinta segundos (30 STST)
Prazo: seis semanas
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medido pelo teste de sentar e levantar de trinta segundos (30 STST)
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seis semanas
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qualidade do sono
Prazo: seis semanas
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Medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Ele avalia a qualidade do sono por meio de sete componentes (qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna) que o participante é solicitado a lembrar durante o mês passado.
Na pontuação do PSQI, são derivadas sete pontuações componentes, cada uma pontuada de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa).
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono do que o componente mais baixo.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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