Stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura rispetto alla TENS sulla pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione primaria
Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici rispetto alla TENS sulla pressione sanguigna e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione primaria
Confrontare gli effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici e della TENS sulla pressione arteriosa e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione primaria
SFONDO:
Le attuali linee guida dell’American College of Cardiology e dell’American Heart Association (ACC/AHA) del 2017 definiscono l’ipertensione come pressione sistolica (SBP) ≥130 mmHg o pressione diastolica (DBP) ≥80 mmHg. Negli adulti, un aumento di 20 mmHg della PAS o di 10 mmHg della PAD è associato a un aumento più che doppio della mortalità dovuta a ictus e altre malattie cardiovascolari. L’ipertensione rappresenta il 13% delle morti premature in tutto il mondo ed è la terza causa principale di anni di vita corretti per la disabilità (Shah et al., 2022).
La stimolazione elettrica transcutanea del nervo del punto Neiguan (P6) con la digitopressione può influenzare la pressione sanguigna proteggendo i tessuti miocardici e influenzando il sistema nervoso regolando la funzione del sistema nervoso autonomo e riducendo l'attività simpatica. (Hassanein et al., 2021).
IPOTESI Non ci sarà una differenza significativa tra gli effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici e della TENS sulla pressione sanguigna e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione primaria
DOMANDA DI RICERCA:
Esiste una differenza significativa tra gli effetti della stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici e della TENS sulla pressione sanguigna e sulla qualità della vita nei pazienti con ipertensione primaria?
Valutazione delle attrezzature, risultati pre-post intervento:
- Pressione arteriosa mediante sfigmomanometro digitale
- qualità della vita mediante il questionario sullo stato di salute SF-12
- livello di ossido nitrico nel sangue mediante analisi dell'ossido nitrico.
- qualità del sonno. dall'indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
- capacità di esercizio e resistenza mediante trentaduesimo test Sit-To-Stand (30 STST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Giza, Egitto, 12611
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
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Contatto:
- Hanan Mohamed, BSc
- Numero di telefono: 002 01151312322
- Email: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) Sessanta pazienti di entrambi i sessi con diagnosi di HT essenziale almeno 6 mesi fa.
2) La loro età sarà compresa tra 50 e 60 anni. 3) La loro pressione sanguigna sarà compresa tra (la PAS è compresa tra 140 e 159 mmHg e/o la PAD è compresa tra 90 e 99 mmHg).
4) Il loro indice di massa corporea (BMI) varia da 24,9 a 29,9 kg/m2.
5) Tutti i pazienti sono stabili dal punto di vista medico e ricevono lo stesso trattamento medico 6) Tutti i pazienti non fumano o hanno smesso di fumare da almeno 4-5 anni 7) Tutti i pazienti saranno simili in termini di stato di attività funzionale, stato di consumo di cibi senza sale dieta e la presenza di qualsiasi malattia cronica eccetto l'HT
Criteri di esclusione:
1) Ipertensione secondaria 2) Pazienti con problemi cardiaci, ad es. fibrillazione atriale, blocco di branca sinistro, insufficienza cardiaca, recente infarto miocardico, malattia coronarica o partecipazione alla riabilitazione cardiaca dopo un intervento di bypass.
3) Pazienti con anamnesi, sintomi e/o referti di laboratorio indicativi di complicanze renali, neurologiche o epatiche.
4) Utilizzo di pacemaker cardiaco 5) Eventuali impianti metallici nel sito di applicazione della TENS 6) Anomalie dermatologiche nel sito di applicazione della TENS 7) Obesità con indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2 8) Fumatore, diabete . 9) Malattie dei tessuti molli, nervosi e vascolari degli arti superiori o inferiori che ostacolano l'applicazione dei TEAS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici (Gruppo A):
Stimolazione elettrica transcutanea dei punti terapeutici: verrà eseguita utilizzando il dispositivo TENS sui punti terapeutici (TEAS) come segue: I pazienti verranno posti in una posizione seduta comoda e rilassata con la schiena ben supportata. per 40 minuti tre volte alla settimana per un totale di 6 settimane. Gli elettrodi adesivi del dispositivo TENS verranno posizionati sul punto terapeutico selezionato bilateralmente Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) e Sanyinjiao (SP6) |
Verrà eseguito utilizzando il dispositivo TENS sui punti terapeutici (TEAS) come segue: I pazienti verranno posti in una posizione seduta comoda e rilassata con la schiena ben supportata. per 40 minuti tre volte alla settimana per un totale di 6 settimane. Gli elettrodi adesivi del dispositivo TENS verranno posizionati sul punto terapeutico selezionato bilateralmente Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) e Sanyinjiao (SP6) |
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Sperimentale: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (Gruppo b):
La TENS verrà applicata nella regione del ganglio cervicotoracico situata tra i processi vertebrali C7 e T4 per 40 minuti tre volte alla settimana per un totale di 6 settimane.
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La TENS verrà applicata nella regione del ganglio cervicotoracico situata tra i processi vertebrali C7 e T4 per 40 minuti tre volte alla settimana per un totale di 6 settimane.
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Nessun intervento: Controllo
Cure mediche di routine: (Gruppo c): ricevere solo cure mediche di routine (farmaci antipertensivi, istruzioni ed educazione per controllare la pressione sanguigna)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna utilizzando uno sfigmomanometro digitale
Lasso di tempo: sei settimane
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La pressione sanguigna è stata registrata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
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sei settimane
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qualità della vita mediante dodici questionari sullo stato di salute in forma breve
Lasso di tempo: sei settimane
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in forma breve dodici questionari sullo stato di salute Sondaggio sulla qualità della vita correlata alla salute composto da dodici domande che misurano otto domini di salute per valutare la salute fisica e mentale. Il punteggio varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
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sei settimane
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Ossido nitrico mediante analisi del campione di ossido nitrico
Lasso di tempo: sei settimane
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mediante analisi del campione di ossido nitrico
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sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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capacità di esercizio e resistenza misurate mediante trentaduesimo test Sit-To-Stand (30 STST)
Lasso di tempo: sei settimane
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misurato mediante trentaduesimo test Sit-To-Stand (30 STST)
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sei settimane
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qualità del sonno
Lasso di tempo: sei settimane
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Misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Valuta la qualità del sonno attraverso sette componenti (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna) che al partecipante viene chiesto di ricordare nell'ultimo mese.
Nel valutare il PSQI, vengono derivati i punteggi di sette componenti, ciascuno con punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (difficoltà grave).
I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21).
I punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore rispetto al componente più basso.
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sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004443
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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