Transkutane elektrische Akupunktstimulation im Vergleich zu TENS auf den Blutdruck bei Patienten mit primärer Hypertonie
Transkutane elektrische Akupunktstimulation im Vergleich zu TENS auf Blutdruck und Lebensqualität bei Patienten mit primärer Hypertonie
Vergleich der Auswirkungen der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation und von TENS auf den Blutdruck und die Lebensqualität bei Patienten mit primärer Hypertonie
HINTERGRUND:
Die aktuellen Leitlinien des American College of Cardiology und der American Heart Association (ACC/AHA) aus dem Jahr 2017 definieren Bluthochdruck als systolischen Blutdruck (SBP) von ≥ 130 mmHg oder diastolischen Blutdruck (DBP) von ≥ 80 mmHg. Bei Erwachsenen ist ein Anstieg des SBP um 20 mmHg oder des DBP um 10 mmHg mit einem mehr als zweifachen Anstieg der Mortalität aufgrund von Schlaganfall und anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden. Bluthochdruck ist für 13 % der vorzeitigen Todesfälle weltweit verantwortlich und die dritthäufigste Ursache für behinderungsbereinigte Lebensjahre (Shah et al., 2022).
Die transkutane elektrische Nervenstimulation des Neiguan-Punktes (P6) mit Akupressur beeinflusst möglicherweise den Blutdruck, indem sie das Myokardgewebe schützt und das Nervensystem durch Regulierung der Funktion des autonomen Nervensystems und Verringerung der sympathischen Aktivität beeinflusst. (Hassanein et al., 2021).
HYPOTHESEN Es wird keinen signifikanten Unterschied zwischen den Auswirkungen der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation und TENS auf den Blutdruck und die Lebensqualität bei Patienten mit primärer Hypertonie geben
FRAGESTELLUNG:
Gibt es einen signifikanten Unterschied zwischen den Auswirkungen der transkutanen elektrischen Akupunkturpunktstimulation und TENS auf den Blutdruck und die Lebensqualität bei Patienten mit primärer Hypertonie?
Bewertung der Ausrüstung, Ergebnisse vor und nach der Intervention:
- Blutdruck durch digitales Blutdruckmessgerät
- Lebensqualität anhand des SF-12-Fragebogens zum Gesundheitszustand
- Stickoxidspiegel im Blut durch Stickoxidanalyse.
- Schlafqualität. nach Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- Belastbarkeit und Ausdauer durch 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (30 STST)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12611
- Rekrutierung
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
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Kontakt:
- Hanan Mohamed, BSc
- Telefonnummer: 002 01151312322
- E-Mail: eth.com@pt.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Sechzig Patienten beiderlei Geschlechts, bei denen vor mindestens 6 Monaten eine essentielle HT diagnostiziert wurde.
2) Ihr Alter liegt zwischen 50 und 60 Jahren. 3) Ihr Blutdruck liegt im Bereich von (SBP beträgt 140–159 mmHg und/oder DBP beträgt 90–99 mmHg).
4) Ihr Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 24,9 und 29,9 kg/m2.
5) Alle Patienten sind medizinisch stabil und erhalten die gleiche medizinische Behandlung. 6) Alle Patienten sind Nichtraucher oder haben seit mindestens 4–5 Jahren mit dem Rauchen aufgehört. 7) Alle Patienten sind hinsichtlich des Status der funktionellen Aktivität, des Status der Ernährung und der salzfreien Ernährung ähnlich Ernährung und das Vorliegen einer chronischen Erkrankung außer HT
Ausschlusskriterien:
1) Sekundäre Hypertonie 2) Patienten mit Herzproblemen, z.B. Vorhofflimmern, Linksschenkelblock, Herzinsuffizienz, kürzlich erlittener Myokardinfarkt, koronare Herzkrankheit oder Teilnahme an einer Herzrehabilitation nach einer Bypass-Operation.
3) Patienten mit Anamnese, Symptomen und/oder Laborberichten, die auf renale, neurologische oder hepatische Komplikationen hinweisen.
4) Verwendung eines Herzschrittmachers 5) Eventuelle Metallimplantate an der Applikationsstelle von TENS 6) Dermatologische Anomalien an der Applikationsstelle von TENS 7) Fettleibigkeit mit Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2 8) Raucher, Diabetes . 9) Weichteil-, Nerven- und Gefäßerkrankungen der oberen oder unteren Extremitäten, die die Anwendung von TEAS behindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation (Gruppe A):
Transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation: Sie wird unter Verwendung des TENS-Geräts am Akupunkturpunkt (TEAS) wie folgt durchgeführt: Die Patienten werden in eine entspannte, bequeme Sitzposition gebracht und ihr Rücken wird gut gestützt. für 40 Minuten dreimal wöchentlich für insgesamt 6 Wochen. Die Klebeelektroden des TENS-Geräts werden bilateral auf dem ausgewählten Akupunkturpunkt Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) und Sanyinjiao (SP6) platziert. |
Es wird unter Verwendung des TENS-Geräts am Akupunkturpunkt (TEAS) wie folgt durchgeführt: Die Patienten werden in eine entspannte, bequeme Sitzposition gebracht und ihr Rücken wird gut gestützt. für 40 Minuten dreimal wöchentlich für insgesamt 6 Wochen. Die Klebeelektroden des TENS-Geräts werden bilateral auf dem ausgewählten Akupunkturpunkt Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) und Sanyinjiao (SP6) platziert. |
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Experimental: Transkutane elektrische Nervenstimulation (Gruppe b):
TENS wird im zervikothorakalen Ganglionbereich zwischen den Wirbelfortsätzen C7 und T4 für insgesamt 6 Wochen dreimal wöchentlich für 40 Minuten angewendet.
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TENS wird im zervikothorakalen Ganglionbereich zwischen den Wirbelfortsätzen C7 und T4 für insgesamt 6 Wochen dreimal wöchentlich für 40 Minuten angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Routinemäßige medizinische Behandlung: (Gruppe c): nur routinemäßige medizinische Behandlung erhalten (blutdrucksenkende Medikamente, Anweisungen und Schulung zur Blutdruckkontrolle)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck mit einem digitalen Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: sechs Wochen
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Der Blutdruck wurde mit einem digitalen Blutdruckmessgerät aufgezeichnet
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sechs Wochen
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Lebensqualität durch Kurzform zwölf Fragebogen zum Gesundheitszustand
Zeitfenster: sechs Wochen
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Kurzform: Zwölf Fragebogen zum Gesundheitszustand. Umfrage zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bestehend aus zwölf Fragen, die acht Gesundheitsbereiche zur Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit messen. Der Wert reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert eine bessere körperliche und geistige Gesundheit anzeigt.
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sechs Wochen
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Stickstoffmonoxid durch Stickstoffmonoxid-Probenanalyse
Zeitfenster: sechs Wochen
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durch Stickstoffmonoxid-Probenanalyse
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sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trainingskapazität und Ausdauer gemessen durch den 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (30 STST)
Zeitfenster: sechs Wochen
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gemessen durch den 30-Sekunden-Sitz-Steh-Test (30 STST)
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sechs Wochen
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Schlafqualität
Zeitfenster: sechs Wochen
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Gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Er bewertet die Schlafqualität anhand von sieben Komponenten (subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag), an die sich der Teilnehmer erinnern soll im letzten Monat.
Bei der Bewertung des PSQI werden sieben Komponentenbewertungen abgeleitet, die jeweils mit 0 (keine Schwierigkeit) bis 3 (schwere Schwierigkeit) bewertet werden.
Die Komponentenbewertungen werden summiert, um eine globale Bewertung zu erhalten (Bereich 0 bis 21).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin als die niedrigste Komponente.
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004443
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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