Transkutan elektrisk akupunktstimulering versus TENS på blodtrykk hos pasienter med primær hypertensjon
Transkutan elektrisk akupunktstimulering versus TENS på blodtrykk og livskvalitet hos pasienter med primær hypertensjon
For å sammenligne effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering og TENS på blodtrykk og livskvalitet hos pasienter med primær hypertensjon
BAKGRUNN:
De gjeldende retningslinjene fra American College of Cardiology og American Heart Association (ACC/AHA) 2017 definerer hypertensjon som systolisk BP (SBP) på ≥130 mmHg eller diastolisk BP (DBP) på ≥80 mmHg. Hos voksne er en økning på 20 mmHg i SBP eller 10 mmHg i DBP assosiert med mer enn en dobbelt økning i dødelighet på grunn av hjerneslag og andre kardiovaskulære sykdommer. Hypertensjon står for 13 % av for tidlige dødsfall på verdensbasis og er den tredje ledende årsaken til funksjonshemmingsjusterte leveår (Shah et al., 2022).
Transkutan elektrisk nervestimulering av Neiguan (P6)-punktet med akupressur påvirker muligens blodtrykket ved å beskytte myokardvevet og påvirke nervesystemet gjennom å regulere det autonome nervesystemets funksjon og reduksjon i sympatisk aktivitet. (Hassanein et al., 2021).
HYPOTESER Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering og TENS på blodtrykk og livskvalitet hos pasienter med primær hypertensjon
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er det en signifikant forskjell mellom effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering og TENS på blodtrykk og livskvalitet hos pasienter med primær hypertensjon?
Evaluering av utstyr, resultater før intervensjon:
- BP av Digital Sphygmomanometer
- livskvalitet ved SF-12 helsestatus spørreskjema
- Nitrogenoksidnivået i blodet ved nitrogenoksidanalyse.
- søvnkvalitet. av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
- treningskapasitet og utholdenhet ved trettisekunders sitt-å-stå-test (30 STST)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12611
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy- Cairo Uni.
-
Ta kontakt med:
- Hanan Mohamed, BSc
- Telefonnummer: 002 01151312322
- E-post: eth.com@pt.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) 60 pasienter fra begge kjønn diagnostisert med essensiell HT for minst 6 måneder siden.
2) Deres alder vil variere fra 50 til 60 år. 3) Blodtrykket deres vil variere fra (SBP er 140-159 mmHg og/eller DBP er 90-99 mmHg).
4) Kroppsmasseindeksen (BMI) varierer fra vil variere fra 24,9 til 29,9 kg/m2.
5) Alle pasienter er medisinsk stabile og får samme medisinske behandling 6) Alle pasienter som ikke røyker eller sluttet å røyke i minst 4-5 år 7) Alle pasienter vil være like når det gjelder status for funksjonell aktivitet, status for å spise en saltfri kosthold og tilstedeværelsen av enhver kronisk sykdom unntatt HT
Ekskluderingskriterier:
1) Sekundær hypertensjon 2) Pasienter med hjerteproblemer f.eks. atrieflimmer, venstre grenblokk, hjertesvikt, nylig hjerteinfarkt, koronararteriesykdom eller deltakelse i hjerterehabilitering etter bypass-operasjon.
3) Pasienter med historie, symptomer på og/eller laboratorierapporter som tyder på nyre-, nevrologiske eller leverkomplikasjoner.
4) Bruk av pacemaker 5) Eventuelle metallimplantater på påføringsstedet for TENS 6) Dermatologiske abnormiteter på påføringsstedet for TENS 7) Fedme med kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2 8) Røyker, diabetes . 9) Bløtvevs-, nerve- og vaskulære sykdommer i øvre eller nedre ekstremiteter som hindrer påføring av TE.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Transkutan elektrisk akupunktstimulering (gruppe A):
Transkutan elektrisk akupunktstimulering: Den vil bli utført ved å bruke TENS-enheten på akupunkt (TEAS) som følgende: Pasientene vil bli plassert i en avslappet og komfortabel sittestilling med godt støttet rygg. i 40 minutter tre ganger ukentlig i totalt 6 uker. De selvklebende elektrodene til TENS-enheten vil bli plassert på det valgte akupunktet bilateralt Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) og Sanyinjiao (SP6) |
Det vil bli utført ved å bruke TENS-enheten på akupunkt (TEAS) som følgende: Pasientene vil bli plassert i en avslappet og komfortabel sittestilling med godt støttet rygg. i 40 minutter tre ganger ukentlig i totalt 6 uker. De selvklebende elektrodene til TENS-enheten vil bli plassert på det valgte akupunktet bilateralt Nei-Guan (PC6), Taichong (LR3) og Sanyinjiao (SP6) |
|
Eksperimentell: Transkutan elektrisk nervestimulering (gruppe b):
TENS vil bli påført i cervicothoracal ganglion-regionen som ligger mellom C7 og T4 vertebrale prosesser i 40 minutter tre ganger ukentlig i totalt 6 uker.
|
TENS vil bli påført i cervicothoracal ganglion-regionen som ligger mellom C7 og T4 vertebrale prosesser i 40 minutter tre ganger ukentlig i totalt 6 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig medisinsk behandling: (Gruppe c): mottar kun rutinemessig medisinsk behandling (antihypertensive medisiner, instruksjoner og opplæring for å kontrollere blodtrykket)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk ved å bruke et digitalt blodtrykksmåler
Tidsramme: seks uker
|
Blodtrykket ble målt ved å bruke et digitalt blodtrykksmåler
|
seks uker
|
|
livskvalitet ved Short Form tolv helsestatus spørreskjema
Tidsramme: seks uker
|
av Short Form tolv helsestatus spørreskjema Helserelatert livskvalitetsundersøkelse bestående av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og mental helse. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
|
seks uker
|
|
Nitrogenoksid ved nitrogenoksidprøveanalyse
Tidsramme: seks uker
|
ved nitrogenoksidprøveanalyse
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
treningskapasitet og utholdenhet målt ved trettisekunders sitt-til-stå-test (30 STST)
Tidsramme: seks uker
|
målt ved trettisekunders sittende-å-stå-test (30 STST)
|
seks uker
|
|
søvnkvalitet
Tidsramme: seks uker
|
Målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) Den vurderer søvnkvaliteten gjennom syv komponenter (subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid) som deltakeren blir bedt om å huske. den siste måneden.
Når du scorer PSQI, utledes syv komponentpoeng, hver scoret 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad).
Komponentpoengsummen summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21).
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet enn laveste komponent.
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .