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歯根の吸収と骨の高さに関する口唇側と舌側の矯正装置の比較

2024年5月2日 更新者：Damascus University

唇側固定器具と舌側固定器具による中程度の密集状態の矯正治療後の根尖根吸収と歯槽骨高さの CBCT に基づく評価：ランダム化比較試験

この研究では、非抜歯で治療できる中等度の叢生を有する患者が治療されます。 舌側および唇側の固定器具の根尖根の吸収と歯槽骨の高さが評価されます。 すべての患者は、2 つの異なる時点 (T0: 治療前、T1: 治療後) にコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) スキャンを受けます。

2 つのグループがあります: 最初のグループ (実験): このグループの患者は、舌側固定歯科矯正器具を使用して治療されます。 2 番目のグループ (対照): このグループの患者は、唇側固定歯科矯正器具を使用して治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最近では、舌側矯正の治療成績も唇側矯正と同様になってきています。 ただし、舌側器具の動作は異なります。 抵抗の中心付近および舌側ブラケット間の距離に力を加えると、摩擦が増加し、したがって治療中に加えられる力が増加します。 さらに、舌側テクニックにおいて下切歯が上切歯のブラケットと接触すると、これらの切歯が侵入する可能性があります。 したがって、これらの要因は、舌側矯正における根尖根の吸収と歯槽骨の高さの潜在的なリスクとなる可能性があります。

2D X 線写真では、倍率誤差や再現可能な画像の取得が難しいため、根の吸収の実際の量を正確に描写できない場合があります。 さらに、従来の 2 次元 X 線写真では、前部の歯槽骨の高さを正確に評価することができません。 CBCT は、歪みのない画像を生成できること、および治療後の歯の位置の変化にもかかわらず高い感度と特異度で高い再現性を維持できるため、歯根吸収の診断に有用であることが証明されています。 一方、CBCTを使用すると、前部の歯槽骨の高さを高精度かつ高精度に評価することができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. クラス I の臼歯と犬歯の両側の関係。
  2. 両方のアーチの約 4 ～ 6 mm の中程度の混雑を非抜歯ベースで治療します。
  3. 年齢は18歳から25歳まで。
  4. 永久歯列の存在（第三大臼歯を除く）。

除外基準:

  1. 頭蓋顔面症候群、口唇裂および/または口蓋裂（軟および/または硬）の存在。
  2. 骨格または歯の交差咬合。
  3. 歯を失った患者や歯周病のある患者。
  4. 以前の矯正治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：舌側固定矯正グループ（LA）
このグループは、特殊な間接結合技術である「改良型 HIRO® 技術」を利用して、0.018 インチのスロットを備えた舌側ブラケット (DTC Orthodontics、杭州、中国) による治療を受けました。 個別の舌側アーチワイヤー (Forestadent®、ドイツ) も使用されました。
手順：舌括弧
これらのブラケットは、上下の歯の舌側表面に使用されます。
アクティブコンパレータ：唇側固定矯正グループ（BA）
このグループの患者は、両方の歯列弓に直接接着された 0.018 インチのスロットを備えた陰唇器具 (American Orthodontics ブラケット、Mini Master シリーズ、MBT 処方) による治療を受けました。 プレハブ式アーチワイヤー (American Orthodontics、米国ウィスコンシン州シボイガン) も使用されました。
手順：頬側ブラケット
これらのブラケットは、上下の歯の前庭面に使用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の長さの変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 治療終了後 1 日後

CBCT 画像のアキシャル面、コロナル面、およびサジタル面は、評価対象の各歯の長軸に対して垂直になるように再配向されます。 距離は以下のように測定した。

中切歯と側切歯：切縁から根尖（矢状断面）まで。 犬歯：尖端から頂点（矢状断面）まで。 単根小臼歯：前庭尖先端から頂点（矢状断面）まで。 2根小臼歯: 前庭咬頭先端から根尖(矢状断面)および舌側咬頭先端から根尖(冠状断面)まで。

上顎臼歯：近心舌側咬頭先端から臼歯舌側根頂まで（冠状断面）、中頬頬側咬頭先端から臼歯中頬側根尖まで（矢状断面）、遠心頬側咬頭先端から根尖まで臼歯の遠頬側根部（矢状断面）。
T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 治療終了後 1 日後
歯槽骨の高さの変化
時間枠：T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 治療終了後 1 日後

CBCT 画像は、前述のように各歯の長軸に従ってリダイレクトされました。

セメントエナメル接合部と歯槽骨頂部との間の距離は、中切歯および側切歯については矢状面で測定し、犬歯については冠状面で測定した。 小臼歯および第一大臼歯については、セメントエナメル接合部と歯槽骨頂部との間の距離を冠状面で測定した。
T0: 治療開始の 1 日前。 T1: 治療終了後 1 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • スタディディレクター：Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD、Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月10日

一次修了 (実際)

2022年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDDS-Ortho-1-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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