Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de aparelhos ortodônticos labiais e linguais na reabsorção radicular e na altura óssea

2 de maio de 2024 atualizado por: Damascus University

Avaliação baseada em CBCT da reabsorção radicular apical e da altura do osso alveolar após tratamento ortodôntico de apinhamento moderado com aparelhos fixos labiais versus linguais: um ensaio clínico randomizado

Pacientes com apinhamento moderado que poderiam ser tratados sem extração serão tratados neste estudo. A reabsorção radicular apical e a altura óssea alveolar dos aparelhos fixos linguais e labiais serão avaliadas. Todos os pacientes receberão uma tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em dois momentos diferentes (T0: Antes do tratamento, T1: Após o tratamento).

Existem dois grupos: O primeiro grupo (Experimental): Os pacientes deste grupo serão tratados com Aparelhos Ortodônticos Fixos Linguais. O segundo grupo (Controle): Os pacientes deste grupo serão tratados com Aparelhos Ortodônticos Fixos Labiais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, os resultados terapêuticos da ortodontia lingual tornaram-se semelhantes aos produzidos pela ortodontia labial. No entanto, os aparelhos linguais agem de forma diferente. A aplicação de força próximo ao centro de resistência e à distância entre os braquetes linguais leva a um aumento do atrito e, portanto, a um aumento da força aplicada durante o tratamento. Além disso, o contato dos incisivos inferiores com os braquetes dos incisivos superiores na técnica lingual pode levar à intrusão desses incisivos. Portanto, esses fatores podem ser riscos potenciais para reabsorção radicular apical e altura óssea alveolar na ortodontia lingual.

As radiografias 2D podem não representar com precisão a verdadeira quantidade de reabsorção radicular devido a erros de ampliação e dificuldades na obtenção de imagens repetíveis. Além disso, as radiografias bidimensionais convencionais não conseguem avaliar com precisão a altura do osso alveolar na região anterior. A TCFC provou ser valiosa no diagnóstico de reabsorção radicular devido à sua capacidade de produzir imagens livres de distorção, bem como à sua capacidade de manter um alto nível de reprodutibilidade apesar das mudanças nas posições dos dentes após o tratamento, com alta sensibilidade e especificidade. Por outro lado, o uso da TCFC permite avaliar a altura do osso alveolar na região anterior com alta exatidão e precisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Relações molares e caninos de classe I em ambos os lados.
  2. Apinhamento moderado de ambos os arcos de cerca de 4 a 6 mm tratado sem extração.
  3. Idade de 18 a 25 anos.
  4. A presença de dentição permanente (exceto terceiros molares).

Critério de exclusão:

  1. A existência de síndromes craniofaciais, fissura labial e/ou palatina (mole e/ou dura).
  2. Mordida cruzada esquelética ou dentária.
  3. Pacientes com falta de dentes ou doenças periodontais.
  4. Tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo ortodôntico fixo lingual (LA)
Este grupo recebeu tratamento com braquetes linguais com ranhuras de 0,018 polegadas (DTC Orthodontics, Hangzhou, China) aplicados com auxílio de uma técnica especial de colagem indireta, a "Técnica HIRO® Modificada". Também foram utilizados arcos linguais individuais (Forestadent®, Alemanha).
Esses braquetes serão usados ​​nas superfícies linguais dos dentes superiores e inferiores.
Comparador Ativo: O grupo ortodôntico fixo labial (BA)
Os pacientes deste grupo receberam tratamento com aparelhos labiais com ranhuras de 0,018 polegadas (braquetes American Orthodontics, série Mini Master, prescrição MBT) colados diretamente em ambas as arcadas. Arcos pré-fabricados (American Orthodontics, Sheboygan, WI, EUA) também foram utilizados.
Esses braquetes serão utilizados nas superfícies vestibulares dos dentes superiores e inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no comprimento dos dentes
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento

Os planos axial, coronal e sagital das imagens de TCFC serão reorientados para serem perpendiculares ao longo eixo de cada dente em avaliação. As distâncias foram medidas da seguinte forma.

Incisivos centrais e laterais: da borda incisal ao ápice (corte sagital). Caninos: da ponta da cúspide ao ápice (seção sagital). Pré-molar uniradicular: da ponta da cúspide vestibular ao ápice (corte sagital). Pré-molar com duas raízes: da ponta da cúspide vestibular ao ápice (seção sagital) e da ponta da cúspide lingual ao ápice (seção coronal).

Molares superiores: da ponta da cúspide mesiolingual ao ápice da raiz lingual do molar (seção coronal), da ponta da cúspide mesovestibular ao ápice da raiz mesovestibular do molar (seção sagital), da ponta da cúspide distovestibular ao ápice da raiz distovestibular do molar (corte sagital).

T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
Mudança na altura do osso alveolar
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento

As imagens de TCFC foram redirecionadas de acordo com o longo eixo de cada dente conforme fornecido anteriormente.

A distância entre a junção amelocementária e a crista do osso alveolar foi medida no plano sagital para incisivos centrais e laterais, e no plano coronal para caninos. Para os pré-molares e primeiros molares, a distância entre a junção amelocementária e a crista do osso alveolar foi medida no plano coronal.

T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Diretor de estudo: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Ortho-1-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever