- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401369
Comparação de aparelhos ortodônticos labiais e linguais na reabsorção radicular e na altura óssea
Avaliação baseada em CBCT da reabsorção radicular apical e da altura do osso alveolar após tratamento ortodôntico de apinhamento moderado com aparelhos fixos labiais versus linguais: um ensaio clínico randomizado
Pacientes com apinhamento moderado que poderiam ser tratados sem extração serão tratados neste estudo. A reabsorção radicular apical e a altura óssea alveolar dos aparelhos fixos linguais e labiais serão avaliadas. Todos os pacientes receberão uma tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) em dois momentos diferentes (T0: Antes do tratamento, T1: Após o tratamento).
Existem dois grupos: O primeiro grupo (Experimental): Os pacientes deste grupo serão tratados com Aparelhos Ortodônticos Fixos Linguais. O segundo grupo (Controle): Os pacientes deste grupo serão tratados com Aparelhos Ortodônticos Fixos Labiais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, os resultados terapêuticos da ortodontia lingual tornaram-se semelhantes aos produzidos pela ortodontia labial. No entanto, os aparelhos linguais agem de forma diferente. A aplicação de força próximo ao centro de resistência e à distância entre os braquetes linguais leva a um aumento do atrito e, portanto, a um aumento da força aplicada durante o tratamento. Além disso, o contato dos incisivos inferiores com os braquetes dos incisivos superiores na técnica lingual pode levar à intrusão desses incisivos. Portanto, esses fatores podem ser riscos potenciais para reabsorção radicular apical e altura óssea alveolar na ortodontia lingual.
As radiografias 2D podem não representar com precisão a verdadeira quantidade de reabsorção radicular devido a erros de ampliação e dificuldades na obtenção de imagens repetíveis. Além disso, as radiografias bidimensionais convencionais não conseguem avaliar com precisão a altura do osso alveolar na região anterior. A TCFC provou ser valiosa no diagnóstico de reabsorção radicular devido à sua capacidade de produzir imagens livres de distorção, bem como à sua capacidade de manter um alto nível de reprodutibilidade apesar das mudanças nas posições dos dentes após o tratamento, com alta sensibilidade e especificidade. Por outro lado, o uso da TCFC permite avaliar a altura do osso alveolar na região anterior com alta exatidão e precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Relações molares e caninos de classe I em ambos os lados.
- Apinhamento moderado de ambos os arcos de cerca de 4 a 6 mm tratado sem extração.
- Idade de 18 a 25 anos.
- A presença de dentição permanente (exceto terceiros molares).
Critério de exclusão:
- A existência de síndromes craniofaciais, fissura labial e/ou palatina (mole e/ou dura).
- Mordida cruzada esquelética ou dentária.
- Pacientes com falta de dentes ou doenças periodontais.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo ortodôntico fixo lingual (LA)
Este grupo recebeu tratamento com braquetes linguais com ranhuras de 0,018 polegadas (DTC Orthodontics, Hangzhou, China) aplicados com auxílio de uma técnica especial de colagem indireta, a "Técnica HIRO® Modificada".
Também foram utilizados arcos linguais individuais (Forestadent®, Alemanha).
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Esses braquetes serão usados nas superfícies linguais dos dentes superiores e inferiores.
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Comparador Ativo: O grupo ortodôntico fixo labial (BA)
Os pacientes deste grupo receberam tratamento com aparelhos labiais com ranhuras de 0,018 polegadas (braquetes American Orthodontics, série Mini Master, prescrição MBT) colados diretamente em ambas as arcadas.
Arcos pré-fabricados (American Orthodontics, Sheboygan, WI, EUA) também foram utilizados.
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Esses braquetes serão utilizados nas superfícies vestibulares dos dentes superiores e inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comprimento dos dentes
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
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Os planos axial, coronal e sagital das imagens de TCFC serão reorientados para serem perpendiculares ao longo eixo de cada dente em avaliação. As distâncias foram medidas da seguinte forma. Incisivos centrais e laterais: da borda incisal ao ápice (corte sagital). Caninos: da ponta da cúspide ao ápice (seção sagital). Pré-molar uniradicular: da ponta da cúspide vestibular ao ápice (corte sagital). Pré-molar com duas raízes: da ponta da cúspide vestibular ao ápice (seção sagital) e da ponta da cúspide lingual ao ápice (seção coronal). Molares superiores: da ponta da cúspide mesiolingual ao ápice da raiz lingual do molar (seção coronal), da ponta da cúspide mesovestibular ao ápice da raiz mesovestibular do molar (seção sagital), da ponta da cúspide distovestibular ao ápice da raiz distovestibular do molar (corte sagital). |
T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
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Mudança na altura do osso alveolar
Prazo: T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
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As imagens de TCFC foram redirecionadas de acordo com o longo eixo de cada dente conforme fornecido anteriormente. A distância entre a junção amelocementária e a crista do osso alveolar foi medida no plano sagital para incisivos centrais e laterais, e no plano coronal para caninos. Para os pré-molares e primeiros molares, a distância entre a junção amelocementária e a crista do osso alveolar foi medida no plano coronal. |
T0: um dia antes do início do tratamento. T1: um dia após o término do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Diretor de estudo: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Nassif CE, Cotrim-Ferreira A, Conti ACCF, Valarelli DP, de Almeida Cardoso M, de Almeida-Pedrin RR. Comparative study of root resorption of maxillary incisors in patients treated with lingual and buccal orthodontics. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):795-800. doi: 10.2319/041117-247.1. Epub 2017 Jul 24.
- Alfailany DT, Shaweesh AI, Hajeer MY, Brad B, Alhaffar JB. The diagnostic accuracy of cone-beam computed tomography and two-dimensional imaging methods in the 3D localization and assessment of maxillary impacted canines compared to the gold standard in-vivo readings: A cross-sectional study. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100780. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100780. Epub 2023 Jun 6.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR, Al-Sabbagh R. Treatment of Moderately Crowded Teeth Using Lingual Fixed Appliance Prepared by a Modified HIRO(R) Technique: A Case Report and Method Description. Cureus. 2022 May 17;14(5):e25077. doi: 10.7759/cureus.25077. eCollection 2022 May.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-1-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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