Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Labiaalisten ja linguaalisten ortodonttisten laitteiden vertailu juurien resorptiosta ja luun korkeudesta

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Damascus University

CBCT-pohjainen apikaalisen juuren resorption ja alveolaarisen luun korkeuden arviointi keskivaikean ahtauden oikomishoidon jälkeen häpy- ja linguaalisilla kiinteillä laitteilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa käsitellään potilaita, joilla on kohtalainen ahtautuminen, joka voidaan hoitaa ilman irrottamista. Kiinteän kielen ja huuleen apikaalisen juuren resorptio ja alveolaarisen luun korkeus arvioidaan. Kaikille potilaille tehdään kartiotietokonetomografia (CBCT) kahtena eri ajankohtana (T0: Ennen hoitoa, T1: Hoidon jälkeen).

Ryhmää on kaksi: Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen): Tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä kiinteitä oikomishoitolaitteita. Toinen ryhmä (kontrolli): Tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä Labial Fixed Orthodontic Appliances -laitteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime aikoina linguaalisen oikomishoidon terapeuttisista tuloksista on tullut samanlaisia ​​kuin labiaalisen oikomishoidossa. Kielilaitteet toimivat kuitenkin eri tavalla. Voiman kohdistaminen lähellä vastuksen keskustaa ja linguaalitukien välistä etäisyyttä johtaa kitkan kasvuun ja siten hoidon aikana käytetyn voiman lisääntymiseen. Lisäksi alempien etuhampaiden kosketus ylempien etuhampaiden kiinnikkeisiin linguaalitekniikassa voi johtaa näiden etuhampaiden tunkeutumiseen. Siksi nämä tekijät voivat olla mahdollisia riskejä apikaaliselle juuren resorptiolle ja keuhkorakkuloiden luun korkeudelle linguaalisessa oikomishoidossa.

2D-röntgenkuvat eivät välttämättä kuvaa tarkasti juuriresorption todellista määrää suurennusvirheiden ja toistettavien kuvien saamisen vaikeuksien vuoksi. Lisäksi tavanomaiset kaksiulotteiset röntgenkuvat eivät pysty arvioimaan tarkasti alveolaarisen luun korkeutta anteriorisella alueella. CBCT on osoittautunut arvokkaaksi juurien resorption diagnosoinnissa, koska se pystyy tuottamaan vääristymättömiä kuvia sekä sen kykyä ylläpitää korkeaa toistettavuutta huolimatta hampaiden sijainnin muutoksista hoidon jälkeen, korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä. Toisaalta CBCT:n käyttö mahdollistaa alveolaarisen luun korkeuden arvioinnin anteriorisella alueella erittäin tarkasti ja tarkasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Damascus, Syyria, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Luokka I molaariset ja koiran suhteet molemmin puolin.
  2. Molemmissa noin 4–6 mm:n kaareissa kohtalainen ahtautuminen, joka on käsitelty ilman irtoamista.
  3. Ikä 18-25 vuotta.
  4. Pysyvän hampaiden läsnäolo (paitsi kolmatta poskihampaa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kraniofakiaalinen oireyhtymä, huuli- ja/tai kitalakihalkio (pehmeä ja/tai kova).
  2. Luuston tai hampaiden ristipurenta.
  3. Potilaat, joilla on puuttuvia hampaita tai parodontaalisia sairauksia.
  4. Aikaisempi oikomishoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinteä oikomishoitoryhmä (LA)
Tämä ryhmä sai hoitoa linguaalisilla kiinnikkeillä, joissa oli 0,018 tuuman aukot (DTC Orthodontics, Hangzhou, Kiina), joita käytettiin erityisellä epäsuoralla sidostekniikalla, "Modified HIRO® Technique". Käytettiin myös yksittäisiä kielellisiä kaarilankoja (Forestadent®, Saksa).
Näitä kiinnikkeitä käytetään ylä- ja alahampaiden kielellisissä pinnoissa.
Active Comparator: Labaalinen kiinteä ortodonttinen ryhmä (BA)
Tämän ryhmän potilaat saivat hoitoa labiaalilaitteilla, joissa oli 0,018 tuuman aukot (American Orthodontics -kiinnikkeet, Mini Master -sarja, MBT-resepti), jotka oli kiinnitetty suoraan molempiin kaareihin. Myös esivalmistettuja kaarilankoja (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA) käytettiin.
Näitä kiinnikkeitä käytetään ylä- ja alahampaiden vestibulaarisilla pinnoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden pituuden muutos
Aikaikkuna: T0: päivää ennen hoidon aloittamista. T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen

CBCT-kuvien aksiaaliset, koronaaliset ja sagitaalitasot suunnataan uudelleen kohtisuoraan kunkin arvioitavan hampaan pitkää akselia vastaan. Etäisyydet mitattiin seuraavasti.

Keski- ja sivuetuhampaat: inkisaalireunasta kärkeen (sagitaalileikkaus). Hampaat: kärjestä kärkeen (sagitaalinen osa). Yksijuurinen esipursas: vestibulaarisen kärjen kärjestä kärkeen (sagitaalinen osa). Kaksijuurinen premolar: vestibulaarisen kärjen kärjestä kärkeen (sagitaalinen osa) ja linguaalisen kärjen kärjestä kärkeen (koronaalinen osa).

Ylähammashampaat: mesiolinguaalisen kärjen kärjestä poskihaun linguaalisen juuren kärkeen (koronaalileikkaus), mesobukkaalisen kärjen kärjestä poskihaavan mesobukkijuuren kärkeen (sagitaalinen leikkaus), distobukkaalisen kärjen kärjestä kärkeen poskihaavan distobukkaalinen juuri (sagitaalinen leikkaus).

T0: päivää ennen hoidon aloittamista. T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen
Muutos alveolaarisen luun korkeudessa
Aikaikkuna: T0: päivää ennen hoidon aloittamista. T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen

CBCT-kuvat suunnattiin uudelleen kunkin hampaan pitkän akselin mukaan, kuten aiemmin on annettu.

Etäisyys sementin emaliliitoksen ja alveolaarisen luun harjan välillä mitattiin keski- ja lateraalisten etuhampaiden sagittaalistasossa, kun taas kulmahampaat koronaalitasossa. Esihampaille ja ensimmäisille poskihampaille mitattiin sementoemeliliitoksen ja keuhkorakkuloiden harjan välinen etäisyys koronatasossa.

T0: päivää ennen hoidon aloittamista. T1: päivä hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Opintojohtaja: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-1-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa