Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лабиальных и лингвальных ортодонтических аппаратов по резорбции корня и высоте кости

2 мая 2024 г. обновлено: Damascus University

Оценка апикальной резорбции корня и высоты альвеолярной кости на основе КЛКТ после ортодонтического лечения умеренной скученности лабиальными и лингвальными несъемными аппаратами: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании будут принимать участие пациенты с умеренной скученностью, которую можно лечить без экстракции. Будет оценена апикальная резорбция корня и высота альвеолярной кости лингвальных и лабиальных несъемных аппаратов. Всем пациентам будет проведена конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) в два разных периода времени (Т0: до лечения, Т1: после лечения).

Есть две группы: Первая группа (Экспериментальная): Пациенты этой группы будут лечиться с использованием лингвальных несъемных ортодонтических аппаратов. Вторая группа (контрольная): пациенты этой группы будут лечиться с использованием лабиальных фиксированных ортодонтических аппаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последнее время терапевтические результаты лингвальной ортодонтии стали аналогичны результатам губной ортодонтии. Однако лингвальные аппараты действуют по-другому. Приложение силы вблизи центра сопротивления и расстояния между лингвальными брекетами приводит к увеличению трения и, следовательно, к увеличению силы, прикладываемой во время лечения. Кроме того, контакт нижних резцов с брекетами верхних резцов при лингвальной технике может привести к интрузии этих резцов. Таким образом, эти факторы могут представлять собой потенциальный риск резорбции апикального корня и высоты альвеолярной кости при лингвальной ортодонтии.

2D-рентгенограммы могут неточно отображать истинную степень резорбции корня из-за ошибок увеличения и трудностей с получением воспроизводимых изображений. Кроме того, обычные двумерные рентгенограммы не позволяют точно оценить высоту альвеолярной кости в переднем отделе. КЛКТ оказалась ценной при диагностике резорбции корня благодаря своей способности создавать изображения без искажений, а также способности поддерживать высокий уровень воспроизводимости, несмотря на изменения положения зубов после лечения, с высокой чувствительностью и специфичностью. С другой стороны, использование КЛКТ позволяет с высокой точностью и точностью оценить высоту альвеолярной кости в переднем отделе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соотношение моляров и клыков I класса с обеих сторон.
  2. Умеренная скученность обеих дуг (около 4–6 мм) лечится без экстракции.
  3. Возраст от 18 до 25 лет.
  4. Наличие постоянного прикуса (кроме третьих моляров).

Критерий исключения:

  1. Наличие черепно-лицевых синдромов, расщелины губы и/или неба (мягкого и/или твердого).
  2. Скелетный или зубной перекрестный прикус.
  3. Пациенты с отсутствующими зубами или заболеваниями пародонта.
  4. Предыдущее ортодонтическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лингвальная несъемная ортодонтическая группа (ЛА)
Эта группа получала лечение с помощью лингвальных брекетов с пазами 0,018 дюйма (DTC Orthodontics, Ханчжоу, Китай), применяемых с помощью специальной техники непрямой фиксации, «Модифицированной техники HIRO®». Также использовались индивидуальные лингвальные дуги (Forestadent®, Германия).
Процедура: Лингвальные брекеты
Эти брекеты будут использоваться на язычных поверхностях верхних и нижних зубов.
Активный компаратор: Лабиальная несъемная ортодонтическая группа (БА)
Пациенты в этой группе получали лечение с помощью лабиальных аппаратов с пазами 0,018 дюйма (брекеты American Orthodontics, серия Mini Master, рецепт MBT), непосредственно прикрепленных к обеим дугам. Также использовались сборные дуги (American Orthodontics, Шебойган, Висконсин, США).
Процедура: Буккальные брекеты
Эти брекеты будут использоваться на вестибулярных поверхностях верхних и нижних зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение длины зубьев
Временное ограничение: Т0: за один день до начала лечения. Т1: через день после окончания лечения

Аксиальная, корональная и сагиттальная плоскости КЛКТ-изображений будут переориентированы так, чтобы они были перпендикулярны длинной оси каждого исследуемого зуба. Расстояния измерялись следующим образом.

Центральные и латеральные резцы: от режущего края до вершины (сагиттальный разрез). Клыки: от кончика бугра до вершины (сагиттальный разрез). Однокорневой премоляр: от верхушки вестибулярного бугра до верхушки (сагиттальный разрез). Двухкорневой премоляр: от верхушки вестибулярного бугра до верхушки (сагиттальный срез) и от верхушки язычного бугра до верхушки (коронковый срез).

Верхние моляры: от верхушки мезо-щечного бугра до вершины язычного корня моляра (коронковый отдел), от верхушки мезо-щечного бугра до вершины мезо-щечного корня моляра (сагиттальный разрез), от верхушки дисто-щечного бугра до верхушки дисто-щечного корня моляра (сагиттальный разрез).
Т0: за один день до начала лечения. Т1: через день после окончания лечения
Изменение высоты альвеолярной кости.
Временное ограничение: Т0: за один день до начала лечения. Т1: через день после окончания лечения

Изображения КЛКТ были перенаправлены в соответствии с длинной осью каждого зуба, как указано ранее.

Расстояние между цементно-эмалевым соединением и гребнем альвеолярной кости измеряли в сагиттальной плоскости для центральных и боковых резцов и в корональной плоскости для клыков. Для премоляров и первых моляров расстояние между цементно-эмалевым соединением и гребнем альвеолярной кости измерялось в корональной плоскости.
Т0: за один день до начала лечения. Т1: через день после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Директор по исследованиям: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-1-2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться