Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af labiale og linguale ortodontiske apparater på rodresorption og knoglehøjde

2. maj 2024 opdateret af: Damascus University

CBCT-baseret vurdering af apikal rodresorption og alveolær knoglehøjde efter ortodontisk behandling af moderat trængsel med labiale vs. linguale fikserede apparater: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter, der har moderat trængsel, der kunne behandles på en ikke-ekstraktion, vil blive behandlet i denne undersøgelse. Den apikale rodresorption og alveolære knoglehøjde af de linguale og labiale fikserede apparater vil blive vurderet. Alle patienter vil modtage en keglestrålecomputertomografi (CBCT) scanning på to forskellige tidspunkter (T0: Før behandling, T1: Efter behandling).

Der er to grupper: Den første gruppe (eksperimentel): Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med Lingual Fixed Ortodontic Appliances. Den anden gruppe (kontrol): Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med Labial Fixed Ortodontic Appliances.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For nylig er de terapeutiske resultater af lingual ortodonti blevet lig dem, der produceres af labial ortodonti. Men sproglige apparater virker anderledes. Påføringen af ​​kraft nær modstandscentret og afstanden mellem de linguale beslag fører til en stigning i friktion og dermed en stigning i den kraft, der påføres under behandlingen. Desuden kan kontakten af ​​de nederste fortænder med de øvre fortænders beslag i den linguale teknik føre til indtrængen af ​​disse fortænder. Derfor kan disse faktorer være potentielle risici for apikal rodresorption og alveolær knoglehøjde i lingual ortodonti.

2D-røntgenbilleder viser muligvis ikke nøjagtigt den sande mængde af rodresorption på grund af forstørrelsesfejl og vanskeligheder med at opnå gentagelige billeder. Desuden kan konventionelle todimensionelle røntgenbilleder ikke nøjagtigt vurdere alveolær knoglehøjde i den forreste region. CBCT har vist sig at være værdifuld til diagnosticering af rodresorption på grund af dens evne til at producere forvrængningsfri billeder, samt dens evne til at opretholde et højt niveau af reproducerbarhed på trods af ændringer i tandpositioner efter behandling, med høj sensitivitet og specificitet. På den anden side giver brugen af ​​CBCT mulighed for en evaluering af alveolær knoglehøjde i den forreste region med høj nøjagtighed og præcision.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klasse I molar og hundeforhold på begge sider.
  2. Moderat trængsel af begge buer på ca. 4 til 6 mm behandlet på en ikke-ekstraktionsbasis.
  3. Alder fra 18 til 25 år.
  4. Tilstedeværelsen af ​​permanent tandsæt (undtagen tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksistensen af ​​kraniofaciale syndromer, læbe- og/eller ganespalte (blød og/eller hård).
  2. Skelet- eller tandkrydsbid.
  3. Patienter med manglende tænder eller paradentosesygdomme.
  4. Tidligere ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Den linguale faste ortodontiske gruppe (LA)
Denne gruppe modtog behandling med linguale beslag med 0,018-tommers slots (DTC Orthodontics, Hangzhou, Kina) påført ved hjælp af en speciel, indirekte bindingsteknik, "Modified HIRO® Technique". Individuelle linguale buetråde (Forestadent®, Tyskland) blev også brugt.
Procedure: Sproglige parenteser
Disse beslag vil blive brugt på de linguale overflader af de øvre og nedre tænder.
Aktiv komparator: Den labiale faste ortodontiske gruppe (BA)
Patienter i denne gruppe modtog behandling med labiale apparater med 0,018-tommers slots (American Orthodontics brackets, Mini Master-serien, MBT-recept) direkte bundet på begge buer. Præfabrikerede buetråde (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA) blev også brugt.
Procedure: Bukkale beslag
Disse beslag vil blive brugt på de vestibulære overflader af de øvre og nedre tænder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tandlængder
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: en dag efter endt behandling

Aksiale, koronale og sagittale planer af CBCT-billederne vil blive reorienteret til at være vinkelret på den lange akse af hver tand under vurdering. Afstandene blev målt som følger.

Centrale og laterale fortænder: fra incisal kant til apex (sagittalt snit). Hjørnetænder: fra spidsspids til spids (sagittalt snit). Enkeltrodet præmolar: fra vestibulær spidsspids til apex (sagittalt snit). To-rodet præmolar: fra vestibulær spidsspids til spids (sagittalt snit) og lingual spidsspids til spids (koronal snit).

Øvre kindtænder: fra den mesiolinguale spids til spidsen af ​​kindtandens linguale rod (koronale sektion), fra den mesobukale spidsspids til spidsen af ​​den mesobukcale spids af kindtanden (sagittal sektion), fra den distobukale spidsspids til spidsen af distobukkal rod af kindtand (sagittalt snit).
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: en dag efter endt behandling
Ændring i den alveolære knoglehøjde
Tidsramme: T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: en dag efter endt behandling

CBCT-billederne blev omdirigeret i henhold til den lange akse af hver tand som tidligere givet.

Afstanden mellem cementoenamelforbindelsen og toppen af ​​den alveolære knogle blev målt i sagittalplanet for centrale og laterale fortænder, mens i koronalplanet for hjørnetænder. For præmolarerne og de første kindtænder blev afstanden mellem cementoenamelforbindelsen og toppen af ​​alveolarknoglen målt i koronalplanet.
T0: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: en dag efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Studieleder: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-1-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel af forreste mandibular tænder

Kliniske forsøg med Sproglige parenteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner