- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06401369
Comparaison des appareils orthodontiques labiaux et linguals sur la résorption radiculaire et la hauteur osseuse
Évaluation basée sur le CBCT de la résorption de la racine apicale et de la hauteur de l'os alvéolaire après un traitement orthodontique d'un encombrement modéré avec des appareils fixes labiaux ou linguals : un essai contrôlé randomisé
Les patients présentant un encombrement modéré pouvant être traité sans extraction seront traités dans cette étude. La résorption de la racine apicale et la hauteur de l'os alvéolaire des appareils fixes lingual et labial seront évaluées. Tous les patients recevront une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) à deux moments différents (T0 : avant le traitement, T1 : après le traitement).
Il existe deux groupes : Le premier groupe (expérimental) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils orthodontiques fixes linguales. Le deuxième groupe (Contrôle) : Les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils orthodontiques fixes labiaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Récemment, les résultats thérapeutiques de l’orthodontie linguale sont devenus similaires à ceux produits par l’orthodontie labiale. Cependant, les appareils linguaux agissent différemment. L'application d'une force à proximité du centre de résistance et de la distance entre les brackets linguales entraîne une augmentation des frottements et donc une augmentation de la force appliquée lors du traitement. De plus, le contact des incisives inférieures avec les brackets des incisives supérieures dans la technique linguale peut conduire à l'intrusion de ces incisives. Par conséquent, ces facteurs peuvent constituer des risques potentiels de résorption de la racine apicale et de hauteur de l’os alvéolaire en orthodontie linguale.
Les radiographies 2D peuvent ne pas représenter avec précision l'ampleur réelle de la résorption radiculaire en raison d'erreurs de grossissement et de difficultés à obtenir des images reproductibles. De plus, les radiographies bidimensionnelles conventionnelles ne peuvent pas évaluer avec précision la hauteur de l’os alvéolaire dans la région antérieure. Le CBCT s'est avéré précieux dans le diagnostic de la résorption radiculaire en raison de sa capacité à produire des images sans distorsion, ainsi que de sa capacité à maintenir un niveau élevé de reproductibilité malgré les changements de position des dents après le traitement, avec une sensibilité et une spécificité élevées. D'autre part, l'utilisation du CBCT permet une évaluation de la hauteur de l'os alvéolaire dans la région antérieure avec une grande exactitude et précision.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Relations molaires et canines de classe I des deux côtés.
- Encombrement modéré des deux arcades, de l'ordre de 4 à 6 mm, traité sans extraction.
- Âge de 18 à 25 ans.
- La présence de dentition permanente (sauf les troisièmes molaires).
Critère d'exclusion:
- L'existence de syndromes cranio-faciaux, fente labiale et/ou palatine (molle et/ou dure).
- Articulation croisée squelettique ou dentaire.
- Patients ayant des dents manquantes ou des maladies parodontales.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'orthodontie fixe linguale (LA)
Ce groupe a reçu un traitement avec des brackets linguaux avec des fentes de 0,018 pouce (DTC Orthodontics, Hangzhou, Chine) appliqués à l'aide d'une technique spéciale de liaison indirecte, la « technique HIRO® modifiée ».
Des arcs linguaux individuels (Forestadent®, Allemagne) ont également été utilisés.
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Ces brackets seront utilisés sur les surfaces linguales des dents supérieures et inférieures.
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Comparateur actif: Le groupe orthodontique fixe labial (BA)
Les patients de ce groupe ont reçu un traitement avec des appareils labiaux dotés de fentes de 0,018 pouce (supports American Orthodontics, série Mini Master, prescription MBT) directement collés sur les deux arcades.
Des arcs préfabriqués (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA) ont également été utilisés.
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Ces supports seront utilisés sur les surfaces vestibulaires des dents supérieures et inférieures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la longueur des dents
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
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Les plans axiaux, coronaux et sagittaux des images CBCT seront réorientés pour être perpendiculaires au grand axe de chaque dent évaluée. Les distances ont été mesurées comme suit. Incisives centrales et latérales : du bord incisif jusqu'à l'apex (coupe sagittale). Canines : de la pointe de la cuspide à l'apex (section sagittale). Prémolaire à racine unique : de la pointe de la cuspide vestibulaire à l'apex (section sagittale). Prémolaire à deux racines : de la pointe de la cuspide vestibulaire à l'apex (section sagittale) et de la pointe de la cuspide linguale à l'apex (section coronale). Molaires supérieures : de la pointe de la cuspide mésiolinguale jusqu'à l'apex de la racine linguale de la molaire (coupe coronale), de la pointe de la cuspide mésobuccale jusqu'à l'apex de la racine mésobuccale de la molaire (coupe sagittale), de la pointe de la cuspide distobuccale jusqu'à l'apex de la racine distobuccale de la molaire (coupe sagittale). |
T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
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Modification de la hauteur de l'os alvéolaire
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
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Les images CBCT ont été redirigées selon le grand axe de chaque dent comme indiqué précédemment. La distance entre la jonction cémento-émail et la crête de l'os alvéolaire a été mesurée dans le plan sagittal pour les incisives centrales et latérales, tandis que dans le plan coronal pour les canines. Pour les prémolaires et les premières molaires, la distance entre la jonction cémento-émail et la crête de l'os alvéolaire a été mesurée dans le plan coronal. |
T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Directeur d'études: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Nassif CE, Cotrim-Ferreira A, Conti ACCF, Valarelli DP, de Almeida Cardoso M, de Almeida-Pedrin RR. Comparative study of root resorption of maxillary incisors in patients treated with lingual and buccal orthodontics. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):795-800. doi: 10.2319/041117-247.1. Epub 2017 Jul 24.
- Alfailany DT, Shaweesh AI, Hajeer MY, Brad B, Alhaffar JB. The diagnostic accuracy of cone-beam computed tomography and two-dimensional imaging methods in the 3D localization and assessment of maxillary impacted canines compared to the gold standard in-vivo readings: A cross-sectional study. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100780. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100780. Epub 2023 Jun 6.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR, Al-Sabbagh R. Treatment of Moderately Crowded Teeth Using Lingual Fixed Appliance Prepared by a Modified HIRO(R) Technique: A Case Report and Method Description. Cureus. 2022 May 17;14(5):e25077. doi: 10.7759/cureus.25077. eCollection 2022 May.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Ortho-1-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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