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Comparaison des appareils orthodontiques labiaux et linguals sur la résorption radiculaire et la hauteur osseuse

2 mai 2024 mis à jour par: Damascus University

Évaluation basée sur le CBCT de la résorption de la racine apicale et de la hauteur de l'os alvéolaire après un traitement orthodontique d'un encombrement modéré avec des appareils fixes labiaux ou linguals : un essai contrôlé randomisé

Les patients présentant un encombrement modéré pouvant être traité sans extraction seront traités dans cette étude. La résorption de la racine apicale et la hauteur de l'os alvéolaire des appareils fixes lingual et labial seront évaluées. Tous les patients recevront une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) à deux moments différents (T0 : avant le traitement, T1 : après le traitement).

Il existe deux groupes : Le premier groupe (expérimental) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils orthodontiques fixes linguales. Le deuxième groupe (Contrôle) : Les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils orthodontiques fixes labiaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Récemment, les résultats thérapeutiques de l’orthodontie linguale sont devenus similaires à ceux produits par l’orthodontie labiale. Cependant, les appareils linguaux agissent différemment. L'application d'une force à proximité du centre de résistance et de la distance entre les brackets linguales entraîne une augmentation des frottements et donc une augmentation de la force appliquée lors du traitement. De plus, le contact des incisives inférieures avec les brackets des incisives supérieures dans la technique linguale peut conduire à l'intrusion de ces incisives. Par conséquent, ces facteurs peuvent constituer des risques potentiels de résorption de la racine apicale et de hauteur de l’os alvéolaire en orthodontie linguale.

Les radiographies 2D peuvent ne pas représenter avec précision l'ampleur réelle de la résorption radiculaire en raison d'erreurs de grossissement et de difficultés à obtenir des images reproductibles. De plus, les radiographies bidimensionnelles conventionnelles ne peuvent pas évaluer avec précision la hauteur de l’os alvéolaire dans la région antérieure. Le CBCT s'est avéré précieux dans le diagnostic de la résorption radiculaire en raison de sa capacité à produire des images sans distorsion, ainsi que de sa capacité à maintenir un niveau élevé de reproductibilité malgré les changements de position des dents après le traitement, avec une sensibilité et une spécificité élevées. D'autre part, l'utilisation du CBCT permet une évaluation de la hauteur de l'os alvéolaire dans la région antérieure avec une grande exactitude et précision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Damascus, République arabe syrienne, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Relations molaires et canines de classe I des deux côtés.
  2. Encombrement modéré des deux arcades, de l'ordre de 4 à 6 mm, traité sans extraction.
  3. Âge de 18 à 25 ans.
  4. La présence de dentition permanente (sauf les troisièmes molaires).

Critère d'exclusion:

  1. L'existence de syndromes cranio-faciaux, fente labiale et/ou palatine (molle et/ou dure).
  2. Articulation croisée squelettique ou dentaire.
  3. Patients ayant des dents manquantes ou des maladies parodontales.
  4. Traitement orthodontique antérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe d'orthodontie fixe linguale (LA)
Ce groupe a reçu un traitement avec des brackets linguaux avec des fentes de 0,018 pouce (DTC Orthodontics, Hangzhou, Chine) appliqués à l'aide d'une technique spéciale de liaison indirecte, la « technique HIRO® modifiée ». Des arcs linguaux individuels (Forestadent®, Allemagne) ont également été utilisés.
Ces brackets seront utilisés sur les surfaces linguales des dents supérieures et inférieures.
Comparateur actif: Le groupe orthodontique fixe labial (BA)
Les patients de ce groupe ont reçu un traitement avec des appareils labiaux dotés de fentes de 0,018 pouce (supports American Orthodontics, série Mini Master, prescription MBT) directement collés sur les deux arcades. Des arcs préfabriqués (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA) ont également été utilisés.
Ces supports seront utilisés sur les surfaces vestibulaires des dents supérieures et inférieures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la longueur des dents
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement

Les plans axiaux, coronaux et sagittaux des images CBCT seront réorientés pour être perpendiculaires au grand axe de chaque dent évaluée. Les distances ont été mesurées comme suit.

Incisives centrales et latérales : du bord incisif jusqu'à l'apex (coupe sagittale). Canines : de la pointe de la cuspide à l'apex (section sagittale). Prémolaire à racine unique : de la pointe de la cuspide vestibulaire à l'apex (section sagittale). Prémolaire à deux racines : de la pointe de la cuspide vestibulaire à l'apex (section sagittale) et de la pointe de la cuspide linguale à l'apex (section coronale).

Molaires supérieures : de la pointe de la cuspide mésiolinguale jusqu'à l'apex de la racine linguale de la molaire (coupe coronale), de la pointe de la cuspide mésobuccale jusqu'à l'apex de la racine mésobuccale de la molaire (coupe sagittale), de la pointe de la cuspide distobuccale jusqu'à l'apex de la racine distobuccale de la molaire (coupe sagittale).

T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement
Modification de la hauteur de l'os alvéolaire
Délai: T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement

Les images CBCT ont été redirigées selon le grand axe de chaque dent comme indiqué précédemment.

La distance entre la jonction cémento-émail et la crête de l'os alvéolaire a été mesurée dans le plan sagittal pour les incisives centrales et latérales, tandis que dans le plan coronal pour les canines. Pour les prémolaires et les premières molaires, la distance entre la jonction cémento-émail et la crête de l'os alvéolaire a été mesurée dans le plan coronal.

T0 : un jour avant le début du traitement. T1 : un jour après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Directeur d'études: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-1-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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