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Comparación de aparatos de ortodoncia labiales y linguales en cuanto a la reabsorción radicular y la altura ósea

2 de mayo de 2024 actualizado por: Damascus University

Evaluación basada en CBCT de la reabsorción de la raíz apical y la altura del hueso alveolar después del tratamiento de ortodoncia de apiñamiento moderado con aparatos fijos labiales versus linguales: un ensayo controlado aleatorio

En este estudio se tratarán pacientes que tengan apiñamiento moderado que podría tratarse sin extracción. Se evaluará la reabsorción de la raíz apical y la altura del hueso alveolar de los aparatos fijos lingual y labial. Todos los pacientes recibirán una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en dos momentos diferentes (T0: antes del tratamiento, T1: después del tratamiento).

Hay dos grupos: El primer grupo (Experimental): los pacientes de este grupo serán tratados con aparatos de ortodoncia fijos linguales. El segundo grupo (Control): Los pacientes de este grupo serán tratados con aparatos de ortodoncia fijos labiales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, los resultados terapéuticos de la ortodoncia lingual se han vuelto similares a los producidos por la ortodoncia labial. Sin embargo, los aparatos linguales actúan de manera diferente. La aplicación de fuerza cerca del centro de resistencia y la distancia entre los brackets linguales provoca un aumento de la fricción y, por tanto, un aumento de la fuerza aplicada durante el tratamiento. Además, el contacto de los incisivos inferiores con los brackets de los incisivos superiores en la técnica lingual puede provocar la intrusión de estos incisivos. Por lo tanto, estos factores pueden ser riesgos potenciales para la reabsorción de la raíz apical y la altura del hueso alveolar en ortodoncia lingual.

Es posible que las radiografías 2D no representen con precisión la cantidad real de reabsorción radicular debido a errores de aumento y dificultades para obtener imágenes repetibles. Además, las radiografías bidimensionales convencionales no pueden evaluar con precisión la altura del hueso alveolar en la región anterior. La CBCT ha demostrado ser valiosa en el diagnóstico de la reabsorción radicular debido a su capacidad de producir imágenes sin distorsiones, así como a su capacidad para mantener un alto nivel de reproducibilidad a pesar de los cambios en las posiciones de los dientes después del tratamiento, con alta sensibilidad y especificidad. Por otro lado, el uso de CBCT permite una evaluación de la altura del hueso alveolar en la región anterior con alta exactitud y precisión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Damascus, República Árabe Siria, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Relaciones molares y caninas clase I en ambos lados.
  2. Apiñamiento moderado de ambas arcadas de unos 4 a 6 mm tratado sin extracción.
  3. Edad de 18 a 25 años.
  4. La presencia de dentición permanente (excepto terceros molares).

Criterio de exclusión:

  1. La existencia de síndromes craneofaciales, labio hendido y/o paladar hendido (blando y/o duro).
  2. Mordida cruzada esquelética o dental.
  3. Pacientes con dientes perdidos o enfermedades periodontales.
  4. Tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de ortodoncia fija lingual (LA)
Este grupo recibió tratamiento con brackets linguales con ranuras de 0,018 pulgadas (DTC Orthodontics, Hangzhou, China) aplicados con la ayuda de una técnica especial de cementación indirecta, la "Técnica HIRO® Modificada". También se utilizaron arcos linguales individuales (Forestadent®, Alemania).
Estos brackets se utilizarán en las superficies linguales de los dientes superiores e inferiores.
Comparador activo: El grupo de ortodoncia fija labial (BA)
Los pacientes de este grupo recibieron tratamiento con aparatos labiales con ranuras de 0,018 pulgadas (brackets de American Orthodontics, serie Mini Master, prescripción MBT) adheridos directamente en ambas arcadas. También se utilizaron arcos prefabricados (American Orthodontics, Sheboygan, WI, EE. UU.).
Estos brackets se utilizarán en las superficies vestibulares de los dientes superiores e inferiores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la longitud de los dientes.
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento. T1: un día después de finalizar el tratamiento

Los planos axial, coronal y sagital de las imágenes CBCT se reorientarán para que sean perpendiculares al eje longitudinal de cada diente bajo evaluación. Las distancias se midieron de la siguiente manera.

Incisivos centrales y laterales: desde el borde incisal hasta el ápice (sección sagital). Caninos: desde la punta de la cúspide hasta el ápice (sección sagital). Premolar unirradicular: desde la punta de la cúspide vestibular hasta el ápice (sección sagital). Premolar birradicular: desde la punta de la cúspide vestibular hasta el ápice (sección sagital) y desde la punta de la cúspide lingual hasta el ápice (sección coronal).

Molares superiores: desde la punta de la cúspide mesiolingual hasta el ápice de la raíz lingual del molar (sección coronal), desde la punta de la cúspide mesobucal hasta el ápice de la raíz mesobucal del molar (sección sagital), desde la punta de la cúspide distovestibular hasta el ápice de la raíz distovestibular del molar (sección sagital).

T0: un día antes del inicio del tratamiento. T1: un día después de finalizar el tratamiento
Cambio en la altura del hueso alveolar.
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento. T1: un día después de finalizar el tratamiento

Las imágenes CBCT se redirigieron de acuerdo con el eje longitudinal de cada diente como se indicó anteriormente.

La distancia entre la unión amelocementaria y la cresta del hueso alveolar se midió en el plano sagital para los incisivos centrales y laterales, mientras que en el plano coronal para los caninos. Para los premolares y primeros molares, la distancia entre la unión amelocementaria y la cresta del hueso alveolar se midió en el plano coronal.

T0: un día antes del inicio del tratamiento. T1: un día después de finalizar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Director de estudio: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-Ortho-1-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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