- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06401369
Comparación de aparatos de ortodoncia labiales y linguales en cuanto a la reabsorción radicular y la altura ósea
Evaluación basada en CBCT de la reabsorción de la raíz apical y la altura del hueso alveolar después del tratamiento de ortodoncia de apiñamiento moderado con aparatos fijos labiales versus linguales: un ensayo controlado aleatorio
En este estudio se tratarán pacientes que tengan apiñamiento moderado que podría tratarse sin extracción. Se evaluará la reabsorción de la raíz apical y la altura del hueso alveolar de los aparatos fijos lingual y labial. Todos los pacientes recibirán una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en dos momentos diferentes (T0: antes del tratamiento, T1: después del tratamiento).
Hay dos grupos: El primer grupo (Experimental): los pacientes de este grupo serán tratados con aparatos de ortodoncia fijos linguales. El segundo grupo (Control): Los pacientes de este grupo serán tratados con aparatos de ortodoncia fijos labiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, los resultados terapéuticos de la ortodoncia lingual se han vuelto similares a los producidos por la ortodoncia labial. Sin embargo, los aparatos linguales actúan de manera diferente. La aplicación de fuerza cerca del centro de resistencia y la distancia entre los brackets linguales provoca un aumento de la fricción y, por tanto, un aumento de la fuerza aplicada durante el tratamiento. Además, el contacto de los incisivos inferiores con los brackets de los incisivos superiores en la técnica lingual puede provocar la intrusión de estos incisivos. Por lo tanto, estos factores pueden ser riesgos potenciales para la reabsorción de la raíz apical y la altura del hueso alveolar en ortodoncia lingual.
Es posible que las radiografías 2D no representen con precisión la cantidad real de reabsorción radicular debido a errores de aumento y dificultades para obtener imágenes repetibles. Además, las radiografías bidimensionales convencionales no pueden evaluar con precisión la altura del hueso alveolar en la región anterior. La CBCT ha demostrado ser valiosa en el diagnóstico de la reabsorción radicular debido a su capacidad de producir imágenes sin distorsiones, así como a su capacidad para mantener un alto nivel de reproducibilidad a pesar de los cambios en las posiciones de los dientes después del tratamiento, con alta sensibilidad y especificidad. Por otro lado, el uso de CBCT permite una evaluación de la altura del hueso alveolar en la región anterior con alta exactitud y precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relaciones molares y caninas clase I en ambos lados.
- Apiñamiento moderado de ambas arcadas de unos 4 a 6 mm tratado sin extracción.
- Edad de 18 a 25 años.
- La presencia de dentición permanente (excepto terceros molares).
Criterio de exclusión:
- La existencia de síndromes craneofaciales, labio hendido y/o paladar hendido (blando y/o duro).
- Mordida cruzada esquelética o dental.
- Pacientes con dientes perdidos o enfermedades periodontales.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de ortodoncia fija lingual (LA)
Este grupo recibió tratamiento con brackets linguales con ranuras de 0,018 pulgadas (DTC Orthodontics, Hangzhou, China) aplicados con la ayuda de una técnica especial de cementación indirecta, la "Técnica HIRO® Modificada".
También se utilizaron arcos linguales individuales (Forestadent®, Alemania).
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Estos brackets se utilizarán en las superficies linguales de los dientes superiores e inferiores.
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Comparador activo: El grupo de ortodoncia fija labial (BA)
Los pacientes de este grupo recibieron tratamiento con aparatos labiales con ranuras de 0,018 pulgadas (brackets de American Orthodontics, serie Mini Master, prescripción MBT) adheridos directamente en ambas arcadas.
También se utilizaron arcos prefabricados (American Orthodontics, Sheboygan, WI, EE. UU.).
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Estos brackets se utilizarán en las superficies vestibulares de los dientes superiores e inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la longitud de los dientes.
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento. T1: un día después de finalizar el tratamiento
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Los planos axial, coronal y sagital de las imágenes CBCT se reorientarán para que sean perpendiculares al eje longitudinal de cada diente bajo evaluación. Las distancias se midieron de la siguiente manera. Incisivos centrales y laterales: desde el borde incisal hasta el ápice (sección sagital). Caninos: desde la punta de la cúspide hasta el ápice (sección sagital). Premolar unirradicular: desde la punta de la cúspide vestibular hasta el ápice (sección sagital). Premolar birradicular: desde la punta de la cúspide vestibular hasta el ápice (sección sagital) y desde la punta de la cúspide lingual hasta el ápice (sección coronal). Molares superiores: desde la punta de la cúspide mesiolingual hasta el ápice de la raíz lingual del molar (sección coronal), desde la punta de la cúspide mesobucal hasta el ápice de la raíz mesobucal del molar (sección sagital), desde la punta de la cúspide distovestibular hasta el ápice de la raíz distovestibular del molar (sección sagital). |
T0: un día antes del inicio del tratamiento. T1: un día después de finalizar el tratamiento
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Cambio en la altura del hueso alveolar.
Periodo de tiempo: T0: un día antes del inicio del tratamiento. T1: un día después de finalizar el tratamiento
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Las imágenes CBCT se redirigieron de acuerdo con el eje longitudinal de cada diente como se indicó anteriormente. La distancia entre la unión amelocementaria y la cresta del hueso alveolar se midió en el plano sagital para los incisivos centrales y laterales, mientras que en el plano coronal para los caninos. Para los premolares y primeros molares, la distancia entre la unión amelocementaria y la cresta del hueso alveolar se midió en el plano coronal. |
T0: un día antes del inicio del tratamiento. T1: un día después de finalizar el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Director de estudio: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Nassif CE, Cotrim-Ferreira A, Conti ACCF, Valarelli DP, de Almeida Cardoso M, de Almeida-Pedrin RR. Comparative study of root resorption of maxillary incisors in patients treated with lingual and buccal orthodontics. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):795-800. doi: 10.2319/041117-247.1. Epub 2017 Jul 24.
- Alfailany DT, Shaweesh AI, Hajeer MY, Brad B, Alhaffar JB. The diagnostic accuracy of cone-beam computed tomography and two-dimensional imaging methods in the 3D localization and assessment of maxillary impacted canines compared to the gold standard in-vivo readings: A cross-sectional study. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100780. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100780. Epub 2023 Jun 6.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR, Al-Sabbagh R. Treatment of Moderately Crowded Teeth Using Lingual Fixed Appliance Prepared by a Modified HIRO(R) Technique: A Case Report and Method Description. Cureus. 2022 May 17;14(5):e25077. doi: 10.7759/cureus.25077. eCollection 2022 May.
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- UDDS-Ortho-1-2024
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