Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av labiale og linguale ortodontiske apparater på rotresorpsjon og benhøyde

2. mai 2024 oppdatert av: Damascus University

CBCT-basert vurdering av apikal rotresorpsjon og alveolar benhøyde etter kjeveortopedisk behandling av moderat overbelastning med labiale vs. linguale faste apparater: en randomisert kontrollert prøvelse

Pasienter som har moderat trengsel som kan behandles på en ikke-ekstraksjon vil bli behandlet i denne studien. Den apikale rotresorpsjonen og alveolær benhøyde til de linguale og labiale fikserte enhetene vil bli vurdert. Alle pasienter vil motta en kjeglestråle-computertomografi (CBCT) skanning på to forskjellige tidspunkter (T0: Før behandling, T1: Etter behandling).

Det er to grupper: Den første gruppen (eksperimentell): Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med Lingual Fixed Orthodontic Appliances. Den andre gruppen (Kontroll): Pasientene i denne gruppen vil bli behandlet med Labial Fixed Ortodontic Appliances.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nylig har de terapeutiske resultatene av lingual kjeveortopedi blitt lik de som produseres av labial kjeveortopedi. Imidlertid fungerer språklige apparater annerledes. Påføring av kraft nær motstandssenteret og avstanden mellom de språklige brakettene fører til en økning i friksjon og dermed en økning i kraften som påføres under behandlingen. I tillegg kan kontakten av de nedre fortennene med brakettene til de øvre fortennene i lingualteknikken føre til inntrengning av disse fortennene. Derfor kan disse faktorene være potensielle risikoer for apikal rotresorpsjon og alveolar benhøyde i lingual kjeveortopedi.

2D-røntgenbilder viser kanskje ikke den sanne mengden av rotresorpsjon nøyaktig på grunn av forstørrelsesfeil og vanskeligheter med å få repeterbare bilder. Dessuten kan ikke konvensjonelle todimensjonale røntgenbilder nøyaktig vurdere alveolær benhøyde i den fremre regionen. CBCT har vist seg å være verdifull for å diagnostisere rotresorpsjon på grunn av dens evne til å produsere forvrengningsfrie bilder, samt dens evne til å opprettholde et høyt nivå av reproduserbarhet til tross for endringer i tannposisjoner etter behandling, med høy sensitivitet og spesifisitet. På den annen side tillater bruken av CBCT en evaluering av alveolar benhøyde i den fremre regionen med høy nøyaktighet og presisjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Damascus, Den syriske arabiske republikk, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klasse I molar og hundeforhold på begge sider.
  2. Moderat opphopning av begge buene på ca. 4 til 6 mm behandlet uten ekstraksjon.
  3. Alder fra 18 til 25 år.
  4. Tilstedeværelsen av permanent tannsett (unntatt tredje molarer).

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksistensen av kraniofaciale syndromer, leppe- og/eller ganespalte (myk og/eller hard).
  2. Skjelett- eller tannkryssbitt.
  3. Pasienter med manglende tenner eller periodontale sykdommer.
  4. Tidligere kjeveortopedisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Den linguale faste ortodontiske gruppen (LA)
Denne gruppen mottok behandling med lingual braketter med 0,018-tommers spor (DTC Orthodontics, Hangzhou, Kina) påført ved hjelp av en spesiell, indirekte bindingsteknikk, "Modified HIRO® Technique." Individuelle linguale buetråder (Forestadent®, Tyskland) ble også brukt.
Disse brakettene vil bli brukt på de tunge overflatene på de øvre og nedre tennene.
Aktiv komparator: Den labiale faste ortodontiske gruppen (BA)
Pasienter i denne gruppen mottok behandling med labiale apparater med 0,018-tommers spor (American Orthodontics brackets, Mini Master-serien, MBT-resept) direkte bundet på begge buene. Prefabrikkerte buetråder (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA) ble også brukt.
Disse brakettene vil bli brukt på de vestibulære overflatene til de øvre og nedre tennene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tannlengder
Tidsramme: T0: en dag før behandlingsstart. T1: én dag etter avsluttet behandling

Aksiale, koronale og sagittale plan av CBCT-bildene vil bli reorientert for å være vinkelrett på den lange aksen til hver tann som vurderes. Avstandene ble målt som følger.

Sentrale og laterale fortenner: fra incisalkant til apex (sagittalt snitt). Hjørnetenner: fra spissen til spissen (sagittalt snitt). Enkelrotet premolar: fra vestibulær cusp-spiss til apex (sagittalt snitt). Torotet premolar: fra vestibulær cusp-tupp til apex (sagittalt snitt) og lingual cusp-tupp til apex (koronalt snitt).

Øvre jeksler: fra den mesobukkale cusp-tuppen til toppen av tungroten av jekslene (koronal seksjon), fra mesobukcal cusp-spissen til apexen av mesobukcal cusp-roten av jekslene (sagittalseksjonen), fra distobukcal cusp-spissen til apex av distobukkal rot av molar (sagittalt snitt).

T0: en dag før behandlingsstart. T1: én dag etter avsluttet behandling
Endring i alveolær beinhøyde
Tidsramme: T0: en dag før behandlingsstart. T1: én dag etter avsluttet behandling

CBCT-bildene ble omdirigert i henhold til den lange aksen til hver tann som gitt tidligere.

Avstanden mellom sementoemaljekrysset og toppen av alveolarbenet ble målt i sagittalplanet for sentrale og laterale fortenner, mens i koronalplanet for hjørnetenner. For premolarer og første molarer ble avstanden mellom sementoemaljekrysset og toppen av alveolarbenet målt i koronalplanet.

T0: en dag før behandlingsstart. T1: én dag etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Studieleder: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Ortho-1-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere