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Confronto degli apparecchi ortodontici labiali e linguali sul riassorbimento radicolare e sull'altezza ossea

2 maggio 2024 aggiornato da: Damascus University

Valutazione basata sulla CBCT del riassorbimento della radice apicale e dell'altezza dell'osso alveolare in seguito al trattamento ortodontico di un affollamento moderato con apparecchi fissi labiali e linguali: uno studio randomizzato e controllato

In questo studio verranno trattati i pazienti che presentano un affollamento moderato che potrebbe essere trattato senza estrazione. Verranno valutati il ​​riassorbimento della radice apicale e l'altezza dell'osso alveolare degli apparecchi fissi linguali e labiali. Tutti i pazienti riceveranno una scansione di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) in due momenti diversi (T0: prima del trattamento, T1: dopo il trattamento).

Ci sono due gruppi: Il primo gruppo (Sperimentale): i pazienti di questo gruppo verranno trattati utilizzando apparecchi ortodontici fissi linguali. Il secondo gruppo (controllo): i pazienti di questo gruppo verranno trattati utilizzando apparecchi ortodontici fissi labiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recentemente, i risultati terapeutici dell’ortodonzia linguale sono diventati simili a quelli prodotti dall’ortodonzia labiale. Tuttavia, gli apparecchi linguali agiscono in modo diverso. L'applicazione della forza in prossimità del centro di resistenza e della distanza tra gli attacchi linguali porta ad un aumento dell'attrito e, quindi, ad un aumento della forza applicata durante il trattamento. Inoltre, il contatto degli incisivi inferiori con gli attacchi degli incisivi superiori nella tecnica linguale può portare all'intrusione di questi incisivi. Pertanto, questi fattori possono rappresentare potenziali rischi per il riassorbimento della radice apicale e per l’altezza dell’osso alveolare nell’ortodonzia linguale.

Le radiografie 2D potrebbero non rappresentare accuratamente la reale quantità di riassorbimento radicolare a causa di errori di ingrandimento e difficoltà nell’ottenere immagini ripetibili. Inoltre, le radiografie bidimensionali convenzionali non sono in grado di valutare con precisione l’altezza dell’osso alveolare nella regione anteriore. La CBCT si è rivelata preziosa nella diagnosi del riassorbimento radicolare grazie alla sua capacità di produrre immagini prive di distorsioni, nonché alla sua capacità di mantenere un elevato livello di riproducibilità nonostante i cambiamenti nella posizione dei denti dopo il trattamento, con elevata sensibilità e specificità. D'altra parte, l'uso della CBCT consente una valutazione dell'altezza dell'osso alveolare nella regione anteriore con elevata accuratezza e precisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Araba Siriana
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Rapporti molari e canini di I classe su entrambi i lati.
  2. Affollamento moderato di entrambe le arcate di circa 4-6 mm trattati senza estrazione.
  3. Età dai 18 ai 25 anni.
  4. La presenza di dentatura permanente (eccetto i terzi molari).

Criteri di esclusione:

  1. L'esistenza di sindromi craniofacciali, labioschisi e/o palatoschisi (molle e/o dura).
  2. Morso incrociato scheletrico o dentale.
  3. Pazienti con denti mancanti o malattie parodontali.
  4. Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo ortodontico fisso linguale (LA)
Questo gruppo è stato trattato con attacchi linguali con slot da 0,018 pollici (DTC Orthodontics, Hangzhou, Cina) applicati con l'ausilio di una speciale tecnica di bonding indiretto, la "Tecnica HIRO® modificata". Sono stati utilizzati anche archi linguali individuali (Forestadent®, Germania).
Procedura: Parentesi linguali
Questi attacchi verranno utilizzati sulle superfici linguali dei denti superiori e inferiori.
Comparatore attivo: Il gruppo ortodontico fisso labiale (BA)
I pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un trattamento con apparecchi labiali con slot da 0,018 pollici (holders di American Orthodontics, serie Mini Master, prescrizione MBT) incollati direttamente su entrambe le arcate. Sono stati utilizzati anche archi prefabbricati (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA).
Procedura: Staffe buccali
Questi attacchi verranno utilizzati sulle superfici vestibolari dei denti superiori e inferiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della lunghezza dei denti
Lasso di tempo: T0: un giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: un giorno dopo la fine del trattamento

I piani assiale, coronale e sagittale delle immagini CBCT verranno riorientati per essere perpendicolari all'asse lungo di ciascun dente da valutare. Le distanze sono state misurate come segue.

Incisivi centrali e laterali: dal bordo incisale all'apice (sezione sagittale). Canini: dalla punta della cuspide all'apice (sezione sagittale). Premolare a radice singola: dalla punta della cuspide vestibolare all'apice (sezione sagittale). Premolare a due radici: dalla punta della cuspide vestibolare all'apice (sezione sagittale) e dalla punta della cuspide linguale all'apice (sezione coronale).

Molari superiori: dalla punta della cuspide mesiolinguale all'apice della radice linguale del molare (sezione coronale), dalla punta della cuspide mesobuccale all'apice della radice mesobuccale del molare (sezione sagittale), dalla punta della cuspide distobuccale all'apice della radice distobuccale del molare (sezione sagittale).
T0: un giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: un giorno dopo la fine del trattamento
Variazione dell'altezza dell'osso alveolare
Lasso di tempo: T0: un giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: un giorno dopo la fine del trattamento

Le immagini CBCT sono state reindirizzate secondo l'asse lungo di ciascun dente come indicato in precedenza.

La distanza tra la giunzione amelocementizia e la cresta dell'osso alveolare è stata misurata sul piano sagittale per gli incisivi centrali e laterali, mentre sul piano coronale per i canini. Per i premolari e i primi molari è stata misurata la distanza tra la giunzione amelocementizia e la cresta dell’osso alveolare sul piano coronale.
T0: un giorno prima dell'inizio del trattamento. T1: un giorno dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Damascus University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Direttore dello studio: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-Ortho-1-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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