- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06401369
Jämföra labiella och linguala ortodontiska apparater på rotresorption och benhöjd
CBCT-baserad bedömning av apikal rotresorption och alveolär benhöjd efter ortodontisk behandling av måttlig trängsel med labiella vs. linguala fixerade apparater: en randomiserad kontrollerad studie
Patienter som har måttlig trängsel som skulle kunna behandlas på ett icke-extraktion kommer att behandlas i denna studie. Den apikala rotresorptionen och alveolära benhöjden hos de linguala och labial fixerade anordningarna kommer att bedömas. Alla patienter kommer att få en CBCT-skanning (cone-beam computed tomography) vid två olika tidpunkter (T0: Före behandling, T1: Efter behandling).
Det finns två grupper: Den första gruppen (experimentell): Patienterna i denna grupp kommer att behandlas med hjälp av Lingual Fixed Orthodontic Appliances. Den andra gruppen (Kontroll): Patienterna i denna grupp kommer att behandlas med Labial Fixed Orthodontic Appliances.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På senare tid har de terapeutiska resultaten av lingual ortodonti blivit liknande de som produceras av labial ortodonti. Men språkliga apparater fungerar annorlunda. Appliceringen av kraft nära motståndets centrum och avståndet mellan de linguala konsolerna leder till en ökning av friktionen och därmed en ökning av den kraft som appliceras under behandlingen. Dessutom kan kontakten mellan de nedre framtänderna och de övre framtändernas fästen i lingualtekniken leda till att dessa framtänder tränger in. Därför kan dessa faktorer vara potentiella risker för apikal rotresorption och alveolär benhöjd vid lingual ortodonti.
2D-röntgenbilder kanske inte visar den verkliga mängden rotresorption korrekt på grund av förstoringsfel och svårigheter att få repeterbara bilder. Dessutom kan konventionella tvådimensionella röntgenbilder inte exakt bedöma alveolär benhöjd i den främre regionen. CBCT har visat sig vara värdefullt för att diagnostisera rotresorption på grund av dess förmåga att producera distorsionsfria bilder, samt dess förmåga att upprätthålla en hög nivå av reproducerbarhet trots förändringar i tandpositioner efter behandling, med hög känslighet och specificitet. Å andra sidan möjliggör användningen av CBCT en utvärdering av alveolär benhöjd i den främre regionen med hög noggrannhet och precision.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass I molar och hundförhållanden på båda sidor.
- Måttlig trängsel av båda bågarna på ca 4 till 6 mm behandlade på icke-extraktionsbasis.
- Ålder från 18 till 25 år.
- Förekomsten av permanent dentition (förutom tredje molarer).
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av kraniofaciala syndrom, läpp- och/eller gomspalt (mjuk och/eller hård).
- Skelett- eller tandkorsbett.
- Patienter med saknade tänder eller parodontala sjukdomar.
- Tidigare ortodontisk behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Den linguala fixerade ortodontiska gruppen (LA)
Denna grupp fick behandling med linguala fästen med 0,018-tums slitsar (DTC Orthodontics, Hangzhou, Kina) applicerade med hjälp av en speciell, indirekt bindningsteknik, "Modified HIRO® Technique".
Individuella linguala bågtrådar (Forestadent®, Tyskland) användes också.
|
Dessa fästen kommer att användas på de linguala ytorna på de övre och nedre tänderna.
|
|
Aktiv komparator: Den labial fixerade ortodontiska gruppen (BA)
Patienter i denna grupp fick behandling med labial apparater med 0,018-tums slitsar (American Orthodontics brackets, Mini Master-serien, MBT-recept) direkt bundna på båda bågarna.
Prefabricerade bågtrådar (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA) användes också.
|
Dessa fästen kommer att användas på de vestibulära ytorna på de övre och nedre tänderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av tandlängder
Tidsram: T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling
|
Axiella, koronala och sagittala plan för CBCT-bilderna kommer att omorienteras för att vara vinkelräta mot den långa axeln för varje tand som bedöms. Avstånden mättes enligt följande. Centrala och laterala incisiver: från incisalkant till spets (sagittalt snitt). Hundar: från cusp spets till spets (sagittal sektion). Enkelrotad premolar: från vestibulär kuspspets till spets (sagittalt snitt). Tvårotad premolar: från vestibulär cusp spets till apex (sagittal sektion) och lingual cusp spets till apex (koronal sektion). Övre molarer: från den mesobuckala cusp-spetsen till spetsen av tungroten av molaren (koronala sektionen), från mesobuckal cusp-spetsen till spetsen av mesobuckal cusp-roten av molaren (sagittala sektionen), från distobuckal cusp-spetsen till spetsen av distobuckal rot av molar (sagittalt snitt). |
T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling
|
|
Förändring i den alveolära benhöjden
Tidsram: T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling
|
CBCT-bilderna omdirigerades enligt den långa axeln för varje tand som tidigare angivits. Avståndet mellan cementoemaljövergången och krönet av alveolbenet mättes i sagittalplanet för centrala och laterala incisiver, medan i koronalplanet för hörntänder. För premolarerna och första molarerna mättes avståndet mellan cementoemaljövergången och toppen av alveolarbenet i koronalplanet. |
T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Studierektor: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Nassif CE, Cotrim-Ferreira A, Conti ACCF, Valarelli DP, de Almeida Cardoso M, de Almeida-Pedrin RR. Comparative study of root resorption of maxillary incisors in patients treated with lingual and buccal orthodontics. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):795-800. doi: 10.2319/041117-247.1. Epub 2017 Jul 24.
- Alfailany DT, Shaweesh AI, Hajeer MY, Brad B, Alhaffar JB. The diagnostic accuracy of cone-beam computed tomography and two-dimensional imaging methods in the 3D localization and assessment of maxillary impacted canines compared to the gold standard in-vivo readings: A cross-sectional study. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100780. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100780. Epub 2023 Jun 6.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR, Al-Sabbagh R. Treatment of Moderately Crowded Teeth Using Lingual Fixed Appliance Prepared by a Modified HIRO(R) Technique: A Case Report and Method Description. Cureus. 2022 May 17;14(5):e25077. doi: 10.7759/cureus.25077. eCollection 2022 May.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Ortho-1-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .