Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra labiella och linguala ortodontiska apparater på rotresorption och benhöjd

2 maj 2024 uppdaterad av: Damascus University

CBCT-baserad bedömning av apikal rotresorption och alveolär benhöjd efter ortodontisk behandling av måttlig trängsel med labiella vs. linguala fixerade apparater: en randomiserad kontrollerad studie

Patienter som har måttlig trängsel som skulle kunna behandlas på ett icke-extraktion kommer att behandlas i denna studie. Den apikala rotresorptionen och alveolära benhöjden hos de linguala och labial fixerade anordningarna kommer att bedömas. Alla patienter kommer att få en CBCT-skanning (cone-beam computed tomography) vid två olika tidpunkter (T0: Före behandling, T1: Efter behandling).

Det finns två grupper: Den första gruppen (experimentell): Patienterna i denna grupp kommer att behandlas med hjälp av Lingual Fixed Orthodontic Appliances. Den andra gruppen (Kontroll): Patienterna i denna grupp kommer att behandlas med Labial Fixed Orthodontic Appliances.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På senare tid har de terapeutiska resultaten av lingual ortodonti blivit liknande de som produceras av labial ortodonti. Men språkliga apparater fungerar annorlunda. Appliceringen av kraft nära motståndets centrum och avståndet mellan de linguala konsolerna leder till en ökning av friktionen och därmed en ökning av den kraft som appliceras under behandlingen. Dessutom kan kontakten mellan de nedre framtänderna och de övre framtändernas fästen i lingualtekniken leda till att dessa framtänder tränger in. Därför kan dessa faktorer vara potentiella risker för apikal rotresorption och alveolär benhöjd vid lingual ortodonti.

2D-röntgenbilder kanske inte visar den verkliga mängden rotresorption korrekt på grund av förstoringsfel och svårigheter att få repeterbara bilder. Dessutom kan konventionella tvådimensionella röntgenbilder inte exakt bedöma alveolär benhöjd i den främre regionen. CBCT har visat sig vara värdefullt för att diagnostisera rotresorption på grund av dess förmåga att producera distorsionsfria bilder, samt dess förmåga att upprätthålla en hög nivå av reproducerbarhet trots förändringar i tandpositioner efter behandling, med hög känslighet och specificitet. Å andra sidan möjliggör användningen av CBCT en utvärdering av alveolär benhöjd i den främre regionen med hög noggrannhet och precision.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klass I molar och hundförhållanden på båda sidor.
  2. Måttlig trängsel av båda bågarna på ca 4 till 6 mm behandlade på icke-extraktionsbasis.
  3. Ålder från 18 till 25 år.
  4. Förekomsten av permanent dentition (förutom tredje molarer).

Exklusions kriterier:

  1. Förekomsten av kraniofaciala syndrom, läpp- och/eller gomspalt (mjuk och/eller hård).
  2. Skelett- eller tandkorsbett.
  3. Patienter med saknade tänder eller parodontala sjukdomar.
  4. Tidigare ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Den linguala fixerade ortodontiska gruppen (LA)
Denna grupp fick behandling med linguala fästen med 0,018-tums slitsar (DTC Orthodontics, Hangzhou, Kina) applicerade med hjälp av en speciell, indirekt bindningsteknik, "Modified HIRO® Technique". Individuella linguala bågtrådar (Forestadent®, Tyskland) användes också.
Dessa fästen kommer att användas på de linguala ytorna på de övre och nedre tänderna.
Aktiv komparator: Den labial fixerade ortodontiska gruppen (BA)
Patienter i denna grupp fick behandling med labial apparater med 0,018-tums slitsar (American Orthodontics brackets, Mini Master-serien, MBT-recept) direkt bundna på båda bågarna. Prefabricerade bågtrådar (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA) användes också.
Dessa fästen kommer att användas på de vestibulära ytorna på de övre och nedre tänderna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av tandlängder
Tidsram: T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling

Axiella, koronala och sagittala plan för CBCT-bilderna kommer att omorienteras för att vara vinkelräta mot den långa axeln för varje tand som bedöms. Avstånden mättes enligt följande.

Centrala och laterala incisiver: från incisalkant till spets (sagittalt snitt). Hundar: från cusp spets till spets (sagittal sektion). Enkelrotad premolar: från vestibulär kuspspets till spets (sagittalt snitt). Tvårotad premolar: från vestibulär cusp spets till apex (sagittal sektion) och lingual cusp spets till apex (koronal sektion).

Övre molarer: från den mesobuckala cusp-spetsen till spetsen av tungroten av molaren (koronala sektionen), från mesobuckal cusp-spetsen till spetsen av mesobuckal cusp-roten av molaren (sagittala sektionen), från distobuckal cusp-spetsen till spetsen av distobuckal rot av molar (sagittalt snitt).

T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling
Förändring i den alveolära benhöjden
Tidsram: T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling

CBCT-bilderna omdirigerades enligt den långa axeln för varje tand som tidigare angivits.

Avståndet mellan cementoemaljövergången och krönet av alveolbenet mättes i sagittalplanet för centrala och laterala incisiver, medan i koronalplanet för hörntänder. För premolarerna och första molarerna mättes avståndet mellan cementoemaljövergången och toppen av alveolarbenet i koronalplanet.

T0: en dag innan behandlingen påbörjas. T1: en dag efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Studierektor: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Första postat (Faktisk)

6 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-1-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera