- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06401369
순측 및 설측 교정 장치의 치근 흡수 및 뼈 높이 비교
순측 및 설측 고정 장치를 사용한 중등도 크라우딩의 교정 치료 후 치근단 흡수 및 치조골 높이에 대한 CBCT 기반 평가: 무작위 대조 시험
비발치로 치료할 수 있는 중등도의 밀집을 가진 환자가 이 연구에서 치료될 것입니다. 설측 및 순측 고정 장치의 치근단 흡수 및 치조골 높이가 평가됩니다. 모든 환자는 서로 다른 두 시간(T0: 치료 전, T1: 치료 후)에 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 받게 됩니다.
두 그룹이 있습니다: 첫 번째 그룹(실험): 이 그룹의 환자는 Lingual Fixture Orthodontic Appliances를 사용하여 치료됩니다. 두 번째 그룹(대조군): 이 그룹의 환자는 순측 고정 교정 장치를 사용하여 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 설측교정술의 치료결과가 순측교정술의 치료결과와 유사해지고 있습니다. 그러나 언어 장치는 다르게 작동합니다. 저항 중심 근처와 설측 브래킷 사이의 거리에 힘을 가하면 마찰이 증가하여 치료 중에 가해지는 힘이 증가합니다. 또한, 설측 기술에서 하악 전치와 상악 전치의 브라켓이 접촉하면 이러한 전치가 침범될 수 있습니다. 그러므로 이러한 요인들은 설측교정술에서 치근단 흡수와 치조골 높이에 잠재적인 위험이 될 수 있습니다.
2D 방사선 사진은 확대 오류와 반복 가능한 이미지 획득의 어려움으로 인해 실제 치근 흡수량을 정확하게 나타내지 못할 수 있습니다. 게다가 기존의 2차원 방사선 사진으로는 전치부의 치조골 높이를 정확하게 평가할 수 없습니다. CBCT는 왜곡 없는 영상을 생성할 수 있을 뿐만 아니라 치료 후 치아 위치의 변화에도 불구하고 높은 수준의 재현성을 유지하는 능력과 높은 민감도 및 특이성으로 인해 치근흡수를 진단하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 반면, CBCT를 사용하면 전치부의 치조골 높이를 높은 정확도와 정밀도로 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 양쪽의 클래스 I 어금니와 송곳니 관계.
- 비발치 기준으로 치료된 약 4~6mm의 양쪽 아치의 중간 정도의 밀집.
- 연령은 18세부터 25세까지입니다.
- 영구 치열의 존재(제3대구치 제외).
제외 기준:
- 두개안면 증후군, 구순열 및/또는 구개열(부드러움 및/또는 딱딱함)이 존재합니다.
- 골격 또는 치아 반대교합.
- 치아가 상실되었거나 치주질환이 있는 환자.
- 이전 치아교정 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 설측고정교정군(LA)
이 그룹은 특수한 간접 결합 기술인 "Modified HIRO® Technique"의 도움을 받아 0.018인치 슬롯이 있는 설측 브래킷(DTC Orthodontics, Hangzhou, China)으로 치료를 받았습니다.
개별 언어 아치와이어(Forestadent®, 독일)도 사용되었습니다.
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이 브라켓은 윗니와 아랫니의 설측면에 사용됩니다.
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활성 비교기: 순측고정교정군(BA)
이 그룹의 환자들은 0.018인치 슬롯이 있는 순측 장치(American Orthodontics 브라켓, Mini Master 시리즈, MBT 처방)를 양쪽 악궁에 직접 접착하여 치료를 받았습니다.
조립식 아치와이어(American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA)도 사용되었습니다.
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이 브라켓은 윗니와 아랫니의 전정면에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 길이의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전. T1: 치료 종료 후 1일
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CBCT 이미지의 축상, 관상면, 시상면은 평가 중인 각 치아의 장축에 수직이 되도록 방향이 변경됩니다. 거리는 다음과 같이 측정되었습니다. 중앙 및 측절치: 절단 가장자리부터 정점까지(시상면 부분). 송곳니: 교두 끝부터 정점까지(시상면). 단일 뿌리 소구치: 전정교두 끝부터 정점(시상면)까지. 두 뿌리 소구치: 전정 교두 끝에서 정점(시상 단면)까지, 설측 교두 끝에서 정점(관상 단면)까지. 상부 어금니: 근설측 교두 끝부터 대구치 설측 치근 정점까지(관상 단면), 중협측 교두 끝부터 어금니 중협측 치근 정점까지(시상 단면), 원위협측 교두 끝부터 정점까지 어금니의 원위협측 뿌리(시상면). |
T0: 치료 시작 1일 전. T1: 치료 종료 후 1일
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치조골 높이의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전. T1: 치료 종료 후 1일
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CBCT 이미지는 이전에 주어진 각 치아의 장축을 따라 방향이 바뀌었습니다. 백악법랑질 접합부와 치조골 능선 사이의 거리는 중절치와 측절치의 경우 시상면에서 측정되었고 견치의 경우 관상면에서 측정되었습니다. 소구치와 제1대구치의 경우 백악질 법랑질 접합부와 치조골 능선 사이의 거리를 관상면에서 측정했습니다. |
T0: 치료 시작 1일 전. T1: 치료 종료 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- 연구 책임자: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Nassif CE, Cotrim-Ferreira A, Conti ACCF, Valarelli DP, de Almeida Cardoso M, de Almeida-Pedrin RR. Comparative study of root resorption of maxillary incisors in patients treated with lingual and buccal orthodontics. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):795-800. doi: 10.2319/041117-247.1. Epub 2017 Jul 24.
- Alfailany DT, Shaweesh AI, Hajeer MY, Brad B, Alhaffar JB. The diagnostic accuracy of cone-beam computed tomography and two-dimensional imaging methods in the 3D localization and assessment of maxillary impacted canines compared to the gold standard in-vivo readings: A cross-sectional study. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100780. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100780. Epub 2023 Jun 6.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR, Al-Sabbagh R. Treatment of Moderately Crowded Teeth Using Lingual Fixed Appliance Prepared by a Modified HIRO(R) Technique: A Case Report and Method Description. Cureus. 2022 May 17;14(5):e25077. doi: 10.7759/cureus.25077. eCollection 2022 May.
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