Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van labiale en linguale orthodontische apparaten op wortelresorptie en bothoogte

2 mei 2024 bijgewerkt door: Damascus University

Op CBCT gebaseerde beoordeling van apicale wortelresorptie en alveolaire bothoogte na orthodontische behandeling van matige crowding met labiale versus linguale vaste apparaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

In dit onderzoek worden patiënten behandeld met matige crowding die behandeld zou kunnen worden zonder extractie. De apicale wortelresorptie en de alveolaire bothoogte van de linguale en labiale vaste apparaten zullen worden beoordeeld. Alle patiënten krijgen op twee verschillende tijdstippen een cone-beam computertomografie (CBCT)-scan (T0: vóór de behandeling, T1: na de behandeling).

Er zijn twee groepen: De eerste groep (experimenteel): De patiënten in deze groep worden behandeld met behulp van vaste linguaal-orthodontische apparaten. De tweede groep (controle): De patiënten in deze groep worden behandeld met vaste orthodontische apparaten in de labiale fase.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs zijn de therapeutische resultaten van linguale orthodontie vergelijkbaar geworden met die van labiale orthodontie. Taalapparaten werken echter anders. Het uitoefenen van kracht nabij het weerstandscentrum en de afstand tussen de linguale beugels leidt tot een toename van de wrijving en dus tot een toename van de kracht die tijdens de behandeling wordt uitgeoefend. Bovendien kan het contact van de onderste snijtanden met de beugels van de bovenste snijtanden bij de linguale techniek leiden tot het binnendringen van deze snijtanden. Daarom kunnen deze factoren potentiële risico's vormen voor apicale wortelresorptie en alveolaire bothoogte bij linguale orthodontie.

2D-röntgenfoto's geven mogelijk niet nauwkeurig de werkelijke hoeveelheid wortelresorptie weer als gevolg van vergrotingsfouten en moeilijkheden bij het verkrijgen van herhaalbare beelden. Bovendien kunnen conventionele tweedimensionale röntgenfoto's de alveolaire bothoogte in het voorste gebied niet nauwkeurig beoordelen. CBCT is waardevol gebleken bij het diagnosticeren van wortelresorptie vanwege het vermogen om vervormingsvrije beelden te produceren, evenals het vermogen om een ​​hoog reproduceerbaarheidsniveau te behouden ondanks veranderingen in tandposities na de behandeling, met een hoge gevoeligheid en specificiteit. Aan de andere kant maakt het gebruik van CBCT een evaluatie van de alveolaire bothoogte in het voorste gebied met hoge nauwkeurigheid en precisie mogelijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klasse I molaire en hoektandrelaties aan beide kanten.
  2. Matige verdringing van beide bogen van ongeveer 4 tot 6 mm, behandeld op niet-extractiebasis.
  3. Leeftijd van 18 tot 25 jaar.
  4. De aanwezigheid van blijvend gebit (behalve derde kiezen).

Uitsluitingscriteria:

  1. Het bestaan ​​van craniofaciale syndromen, gespleten lip en/of gehemelte (zacht en/of hard).
  2. Skeletachtige of tandheelkundige kruisbeet.
  3. Patiënten met ontbrekende tanden of parodontale aandoeningen.
  4. Eerdere orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De linguale vaste orthodontische groep (LA)
Deze groep werd behandeld met linguale beugels met sleuven van 0,018 inch (DTC Orthodontics, Hangzhou, China), aangebracht met behulp van een speciale, indirecte verbindingstechniek, de "Modified HIRO® Technique". Individuele linguale boogdraden (Forestadent®, Duitsland) werden ook gebruikt.
Deze beugels worden gebruikt op de linguale oppervlakken van de boven- en ondertanden.
Actieve vergelijker: De labiale vaste orthodontische groep (BA)
Patiënten in deze groep werden behandeld met labiale apparaten met sleuven van 0,018 inch (American Orthodontics-beugels, Mini Master-serie, MBT-recept) die rechtstreeks op beide bogen waren bevestigd. Er werden ook geprefabriceerde boogdraden (American Orthodontics, Sheboygan, WI, VS) gebruikt.
Deze beugels worden gebruikt op de vestibulaire oppervlakken van de boven- en ondertanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in tandlengtes
Tijdsspanne: T0: één dag vóór aanvang van de behandeling. T1: één dag na het einde van de behandeling

Axiale, coronale en sagittale vlakken van de CBCT-beelden zullen worden geheroriënteerd zodat ze loodrecht staan ​​op de lange as van elke tand die wordt beoordeeld. De afstanden zijn als volgt gemeten.

Centrale en laterale snijtanden: van incisale rand tot top (sagittale doorsnede). Hoektanden: van de punt van de knobbel tot de top (sagittale doorsnede). Enkelwortelige premolaar: van vestibulaire knobbelpunt tot top (sagittale doorsnede). Premolaar met twee wortels: van vestibulaire cusp-tip tot top (sagittale doorsnede) en linguale cusp-tip tot apex (coronale sectie).

Bovenmolaren: van de mesiolinguale knobbelpunt tot de top van de linguale wortel van de kies (coronale sectie), van de mesobuccale knobbeltip tot de top van de mesobuccale wortel van de kies (sagittale sectie), van de distobuccale knobbeltip tot de top van de distobuccale wortel van de kies (sagittale doorsnede).

T0: één dag vóór aanvang van de behandeling. T1: één dag na het einde van de behandeling
Verandering in de alveolaire bothoogte
Tijdsspanne: T0: één dag vóór aanvang van de behandeling. T1: één dag na het einde van de behandeling

De CBCT-beelden werden omgeleid volgens de lengteas van elke tand, zoals eerder aangegeven.

De afstand tussen de cemento-glazuurverbinding en de top van het alveolaire bot werd gemeten in het sagittale vlak voor centrale en laterale snijtanden, terwijl in het coronale vlak voor hoektanden. Voor de premolaren en eerste molaren werd de afstand tussen de cemento-glazuurovergang en de top van het alveolaire bot gemeten in het coronale vlak.

T0: één dag vóór aanvang van de behandeling. T1: één dag na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Studie directeur: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-1-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren