Porównanie aparatów ortodontycznych wargowych i językowych pod kątem resorpcji korzenia i wysokości kości
Oparta na CBCT ocena resorpcji korzenia wierzchołkowego i wysokości kości wyrostka zębodołowego po leczeniu ortodontycznym umiarkowanego stłoczenia aparatami stałymi wargowymi i lingwalnymi: randomizowane badanie kontrolowane
W tym badaniu będą leczeni pacjenci z umiarkowanym stłoczeniem, których można leczyć bez ekstrakcji. Oceniona zostanie resorpcja korzenia wierzchołkowego oraz wysokość kości wyrostka zębodołowego aparatów stałych językowych i wargowych. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w dwóch różnych momentach (T0: przed leczeniem, T1: po leczeniu).
Istnieją dwie grupy: Pierwsza grupa (eksperymentalna): Pacjenci w tej grupie będą leczeni przy użyciu stałych aparatów lingwalnych. Grupa druga (kontrolna): Pacjenci w tej grupie będą leczeni aparatami ortodontycznymi stałymi wargowymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostatnio wyniki terapeutyczne ortodoncji lingwalnej stały się podobne do tych, jakie daje ortodoncja wargowa. Jednak aparaty językowe działają inaczej. Przyłożenie siły w pobliżu środka oporu i odległości pomiędzy zamkami językowymi powoduje zwiększenie tarcia, a co za tym idzie zwiększenie siły przykładanej podczas leczenia. Dodatkowo kontakt dolnych siekaczy z zamkami górnych siekaczy w technice językowej może prowadzić do intruzji tych siekaczy. Dlatego te czynniki mogą stanowić potencjalne ryzyko resorpcji korzenia wierzchołkowego i wysokości kości wyrostka zębodołowego w ortodoncji lingwalnej.
Zdjęcia rentgenowskie 2D mogą nie odzwierciedlać dokładnie rzeczywistej wielkości resorpcji korzenia ze względu na błędy powiększenia i trudności w uzyskaniu powtarzalnych obrazów. Poza tym konwencjonalne dwuwymiarowe zdjęcia rentgenowskie nie są w stanie dokładnie ocenić wysokości kości wyrostka zębodołowego w odcinku przednim. CBCT okazało się przydatne w diagnostyce resorpcji korzeni ze względu na zdolność do tworzenia obrazów pozbawionych zniekształceń, a także zdolność do utrzymywania wysokiego poziomu powtarzalności pomimo zmian położenia zębów po leczeniu, przy dużej czułości i swoistości. Z kolei zastosowanie CBCT pozwala na ocenę wysokości kości wyrostka zębodołowego w odcinku przednim z dużą dokładnością i precyzją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20 HAJ72
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasa I pokrewieństwa zębów trzonowych i kłów po obu stronach.
- Umiarkowane stłoczenie obu łuków około 4 do 6 mm leczone metodą nieekstrakcyjną.
- Wiek od 18 do 25 lat.
- Obecność uzębienia stałego (z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych).
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie zespołów twarzoczaszki, rozszczepu wargi i/lub podniebienia (miękkiego i/lub twardego).
- Zgryz krzyżowy szkieletowy lub zębowy.
- Pacjenci z brakami zębowymi lub chorobami przyzębia.
- Poprzednie leczenie ortodontyczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lingwalna stała grupa ortodontyczna (LA)
Grupę tę leczono zamkami językowymi ze szczelinami 0,018 cala (DTC Orthodontics, Hangzhou, Chiny) nakładanymi przy pomocy specjalnej, pośredniej techniki mocowania, „Zmodyfikowanej Techniki HIRO®”.
Zastosowano także indywidualne łuki językowe (Forestadent®, Niemcy).
|
Zamki te będą stosowane na powierzchniach językowych zębów górnych i dolnych.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ortodontyczna stała wargowa (BA)
Pacjenci w tej grupie byli leczeni aparatami wargowymi ze szczelinami 0,018 cala (zamki American Orthodontics, seria Mini Master, recepta MBT) bezpośrednio wklejanymi w oba łuki.
Zastosowano także prefabrykowane łuki (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA).
|
Zamki te będą stosowane na powierzchniach przedsionkowych zębów górnych i dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości zębów
Ramy czasowe: T0: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia. T1: jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
Płaszczyzna osiowa, czołowa i strzałkowa obrazów CBCT zostanie zmieniona tak, aby była prostopadła do długiej osi każdego ocenianego zęba. Odległości mierzono w następujący sposób. Siekacze środkowe i boczne: od krawędzi siecznej do wierzchołka (przekrój strzałkowy). Kły: od czubka guzka do wierzchołka (przekrój strzałkowy). Przedtrzonowiec jednokorzeniowy: od wierzchołka guzka przedsionkowego do wierzchołka (przekrój strzałkowy). Przedtrzonowiec dwukorzeniowy: od wierzchołka guzka przedsionkowego do wierzchołka (przekrój strzałkowy) i wierzchołek guzka językowego do wierzchołka (przekrój czołowy). Zęby trzonowe górne: od wierzchołka guzka mezjojęzycznego do wierzchołka korzenia językowego zęba trzonowego (przekrój koronowy), od wierzchołka guzka mezopoliczkowego do wierzchołka korzenia mezopoliczkowego zęba trzonowego (przekrój strzałkowy), od wierzchołka guzka dystalno-policzkowego do wierzchołka korzenia dystalno-policzkowego zęba trzonowego (przekrój strzałkowy). |
T0: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia. T1: jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
|
Zmiana wysokości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: T0: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia. T1: jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
Obrazy CBCT przekierowano zgodnie z osią długą każdego zęba, jak podano wcześniej. Odległość połączenia cementowo-szlifowego od grzebienia kości wyrostka zębodołowego mierzono w płaszczyźnie strzałkowej dla siekaczy środkowych i bocznych, natomiast w płaszczyźnie czołowej dla kłów. W przypadku zębów przedtrzonowych i pierwszych trzonowców mierzono odległość pomiędzy połączeniem cementowo-szlifowym a grzebieniem kości wyrostka zębodołowego w płaszczyźnie czołowej. |
T0: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia. T1: jeden dzień po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- Dyrektor Studium: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khattab TZ, Farah H, Al-Sabbagh R, Hajeer MY, Haj-Hamed Y. Speech performance and oral impairments with lingual and labial orthodontic appliances in the first stage of fixed treatment. Angle Orthod. 2013 May;83(3):519-26. doi: 10.2319/073112-619.1. Epub 2012 Oct 18.
- Hajeer MY, Al-Homsi HK, Alfailany DT, Murad RMT. Evaluation of the diagnostic accuracy of CBCT-based interpretations of maxillary impacted canines compared to those of conventional radiography: An in vitro study. Int Orthod. 2022 Jun;20(2):100639. doi: 10.1016/j.ortho.2022.100639. Epub 2022 May 21.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR. Evaluation of the Oral Health-Related Quality of Life (OHRQoL) in Patients Undergoing Lingual Versus Labial Fixed Orthodontic Appliances: A Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 Mar 22;14(3):e23379. doi: 10.7759/cureus.23379. eCollection 2022 Mar.
- Nassif CE, Cotrim-Ferreira A, Conti ACCF, Valarelli DP, de Almeida Cardoso M, de Almeida-Pedrin RR. Comparative study of root resorption of maxillary incisors in patients treated with lingual and buccal orthodontics. Angle Orthod. 2017 Nov;87(6):795-800. doi: 10.2319/041117-247.1. Epub 2017 Jul 24.
- Alfailany DT, Shaweesh AI, Hajeer MY, Brad B, Alhaffar JB. The diagnostic accuracy of cone-beam computed tomography and two-dimensional imaging methods in the 3D localization and assessment of maxillary impacted canines compared to the gold standard in-vivo readings: A cross-sectional study. Int Orthod. 2023 Sep;21(3):100780. doi: 10.1016/j.ortho.2023.100780. Epub 2023 Jun 6.
- Kara-Boulad JM, Burhan AS, Hajeer MY, Khattab TZ, Nawaya FR, Al-Sabbagh R. Treatment of Moderately Crowded Teeth Using Lingual Fixed Appliance Prepared by a Modified HIRO(R) Technique: A Case Report and Method Description. Cureus. 2022 May 17;14(5):e25077. doi: 10.7759/cureus.25077. eCollection 2022 May.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UDDS-Ortho-1-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .