Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání labiálních a lingválních ortodontických zařízení na resorpci kořenů a výšku kosti

2. května 2024 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení apikální resorpce kořene a výšky alveolární kosti na základě CBCT po ortodontické léčbě středně těžkého zahlcení s labiálními vs. lingválními fixními zařízeními: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii budou léčeni pacienti, kteří mají mírné shlukování, které by bylo možné léčit bez extrakce. Bude hodnocena resorpce apikálního kořene a výška alveolární kosti lingválního a labiálního fixního aparátu. Všichni pacienti podstoupí sken počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) ve dvou různých časech (T0: Před léčbou, T1: Po léčbě).

Existují dvě skupiny: První skupina (experimentální): Pacienti v této skupině budou léčeni pomocí Lingválních fixních ortodontických aparátů. Druhá skupina (kontrolní): Pacienti v této skupině budou léčeni pomocí labiálních fixních ortodontických aparátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V poslední době se terapeutické výsledky lingvální ortodoncie přibližují výsledkům labiální ortodoncie. Jazyková zařízení však fungují jinak. Působení síly v blízkosti středu odporu a vzdálenosti mezi lingválními závorkami vede ke zvýšení tření a tím i ke zvýšení síly aplikované během léčby. Navíc kontakt dolních řezáků s držáky horních řezáků v lingvální technice může vést k intruzi těchto řezáků. Proto mohou být tyto faktory potenciálními riziky pro resorpci apikálního kořene a výšku alveolární kosti v lingvální ortodoncii.

2D rentgenové snímky nemusí přesně zobrazovat skutečné množství resorpce kořenů kvůli chybám zvětšení a potížím při získávání opakovatelných snímků. Kromě toho konvenční dvourozměrné rentgenové snímky nemohou přesně posoudit výšku alveolární kosti v přední oblasti. CBCT se ukázalo být cenným při diagnostice resorpce kořenů díky své schopnosti vytvářet obrazy bez zkreslení a také díky své schopnosti udržet vysokou úroveň reprodukovatelnosti navzdory změnám polohy zubů po léčbě, s vysokou citlivostí a specificitou. Na druhé straně použití CBCT umožňuje vyhodnocení výšky alveolární kosti v přední oblasti s vysokou přesností a precizností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20 HAJ72
        • Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, University of Damsacus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Vztahy molárů a psů třídy I na obou stranách.
  2. Mírné vytěsnění obou oblouků asi 4 až 6 mm ošetřeno na neextrakční bázi.
  3. Věk od 18 do 25 let.
  4. Přítomnost trvalého chrupu (kromě třetích molárů).

Kritéria vyloučení:

  1. Existence kraniofaciálních syndromů, rozštěp rtu a/nebo patra (měkký a/nebo tvrdý).
  2. Kosterní nebo zubní zkřížený skus.
  3. Pacienti s chybějícími zuby nebo onemocněním parodontu.
  4. Předchozí ortodontická léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lingvální fixní ortodontická skupina (LA)
Tato skupina byla ošetřena lingválními závorkami s 0,018palcovými štěrbinami (DTC Orthodontics, Hangzhou, Čína) aplikovanými pomocí speciální techniky nepřímého lepení, „Modified HIRO® Technique“. Byly také použity jednotlivé lingvální obloukové dráty (Forestadent®, Německo).
Postup: Lingvální závorky
Tyto držáky budou použity na lingválních plochách horních a dolních zubů.
Aktivní komparátor: Labiální fixní ortodontická skupina (BA)
Pacienti v této skupině dostávali léčbu labiálními aparáty s 0,018palcovými štěrbinami (závorky American Orthodontics, řada Mini Master, předpis MBT) přímo navázané na oba oblouky. Používaly se také prefabrikované obloukové dráty (American Orthodontics, Sheboygan, WI, USA).
Postup: Bukální závorky
Tyto držáky budou použity na vestibulárních plochách horních a dolních zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna délky zubů
Časové okno: T0: jeden den před zahájením léčby. T1: jeden den po ukončení léčby

Axiální, koronální a sagitální roviny snímků CBCT budou přeorientovány tak, aby byly kolmé k dlouhé ose každého hodnoceného zubu. Vzdálenosti byly měřeny následovně.

Střední a laterální řezáky: od incizální hrany k apexu (sagitální řez). Špičáky: od špičky k vrcholu (sagitální řez). Jednokořenový premolár: od hrotu vestibulárního hrotu k apexu (sagitální řez). Dvoukořenový premolár: od hrotu vestibulárního hrotu k apexu (sagitální řez) a lingvální hrotu hrotu k apexu (koronální řez).

Horní stoličky: od hrotu mezolingválního cípu k vrcholu lingválního kořene moláru (koronální řez), od hrotu mezobukálního cípu k vrcholu mezobukálního kořene moláru (sagitální řez), od hrotu distobukálního cípu k apexu distobukálního kořene moláru (sagitální řez).
T0: jeden den před zahájením léčby. T1: jeden den po ukončení léčby
Změna výšky alveolární kosti
Časové okno: T0: jeden den před zahájením léčby. T1: jeden den po ukončení léčby

CBCT snímky byly přesměrovány podle dlouhé osy každého zubu, jak bylo uvedeno výše.

Vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a hřebenem alveolární kosti byla měřena v sagitální rovině u centrálních a laterálních řezáků, zatímco v koronální rovině u špičáků. U premolárů a prvních molárů byla měřena vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a hřebenem alveolární kosti v koronální rovině.
T0: jeden den před zahájením léčby. T1: jeden den po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jehad M. Kara-Boulad, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Ředitel studie: Ahmad S. Burhan, DDS MSc PhD, Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-1-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lingvální závorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit