痛みのゲート制御理論を使用して、ばね指コルチコステロイド注射中の痛みを軽減する (TFGCT)
2024年5月4日 更新者：Aidan Crislip、Grand Canyon University
ゲートを閉じる: ばね指注射の痛みを軽減するための、コストをかけず、非侵襲的で患者主導のアプローチを研究する
この臨床試験の目標は、患者がばね指のコルチゾン注射中に経験する痛みを軽減するために使用できる新しい非侵襲的技術を調査することです。 また、急性疼痛を理解および管理するためのフレームワークとして、疼痛のゲート コントロール理論をサポートするのに役立つ情報を提供することにも役立ちます。回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
コルチゾン注射部位近くの物理的刺激により、注射中に患者が経験する痛みを軽減できますか? 物理的刺激と認知的気晴らしのどちらが痛みの軽減に大きく貢献しますか?
研究者らは、注射部位付近の物理的刺激をプラセボ（理論的には痛みの体験を軽減しないはずの同様の作業）と比較し、物理的刺激が注射中の痛みを改善する効果があるかどうかを確認する予定だ。
参加者は次のことを行います:
コルチゾン注射中に経験すると予想される痛みの程度を推定する 3 つの可能なアクション (コントロール、プラセボ タスク、または注射部位付近で調査された物理的刺激) のいずれかを実行しながら、ばね指にコルチゾン注射を受けます。 彼らが実際に経験した痛みの程度を表現します。注射中
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Arizona
-
Gilbert、Arizona、アメリカ、85297
- OrthoArizona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 人差し指、中指、薬指、または小指の 1 本以上の「ばね指」があると診断されている。
- 医師のアドバイスに従って、今日 1 本または複数のばね指にコルチゾン注射を試すことにしました。
- これらの学習手順を読んで理解することができます。
除外基準:
- 重度の視覚障害がある。
- 脊髄損傷の病歴がある。
- 過去 28 日間にオピオイド鎮痛薬を服用している。
- 現在妊娠中です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
患者はコルチゾン注射中に介入を受けなかった。
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偽コンパレータ：気を散らす
患者には、対側上肢に対する偽の運動伸延課題を指示し、コルチゾン注射中にこの課題を実施した。
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患者が注射部位の反対側の肩/首の皮膚を掻く
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実験的：実験的
患者は、注射部位と同側の上肢を引っ掻くという実験課題について指導され、コルチゾン注射中にこの課題を実行した。
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患者は、注射部位と同側の関連する頸部デルマトーム内の皮膚を掻きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：注入直後（10秒以内）
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患者は、標準の 100 mm 視覚アナログ スケールに基づいて、注射中に経験した痛みを示します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
スコア 0 は痛みがまったくないことを示し、スコア 100 は可能な限り最悪の痛みを示します。
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注入直後（10秒以内）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aidan Crislip, BS、Grand Canyon University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月11日
一次修了 (実際)
2024年4月11日
研究の完了 (実際)
2024年4月11日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月4日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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