- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06401473
방아쇠 코르티코스테로이드 주사 중 통증을 감소시키기 위해 통증의 게이트 제어 이론을 사용 (TFGCT)
관문 닫기: 방아쇠 손가락 주사에 대한 통증 감소를 위한 비용이 들지 않고 비침습적이며 환자 중심의 접근 방식 조사
이 임상 시험의 목표는 환자가 방아쇠 수지에 코르티손을 주사하는 동안 경험하는 통증을 줄이는 데 사용할 수 있는 새로운 비침습적 기술을 조사하는 것입니다. 또한 급성 통증을 이해하고 관리하기 위한 프레임워크로서 통증의 관문 제어 이론을 뒷받침하는 데 도움이 될 수 있는 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
코르티손 주사 부위 근처의 물리적 자극이 주사 중 환자가 경험하는 통증을 줄일 수 있습니까? 신체적 자극이나 인지적 주의 분산이 통증 완화에 더 많이 기여합니까?
연구자들은 주사 부위 근처의 물리적 자극을 위약(이론적으로 통증 경험을 감소시키지 않아야 하는 유사한 작업)과 비교하여 주사 중 통증을 개선하는 데 물리적 자극이 작용하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
코르티손 주사 중에 경험할 것으로 예상되는 통증의 정도를 추정합니다. 세 가지 가능한 조치(대조, 위약 작업 또는 주사 부위 근처의 조사된 물리적 자극) 중 하나를 수행하는 동안 방아쇠에 코르티손 주사를 맞습니다. 실제로 경험한 통증의 정도를 표현합니다. 주사하는 동안
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85297
- OrthoArizona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 검지, 중지, 약지 또는 새끼손가락 중 하나 이상의 "방아쇠 손가락"으로 진단받은 경우.
- 의사의 조언에 따라 오늘 하나 이상의 방아쇠 손가락에 코르티손 주사를 시도하기로 결정했습니다.
- 이러한 학습 절차를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 시각 장애가 있습니다.
- 척수 손상 병력이 있습니다.
- 지난 28일 동안 오피오이드 진통제를 복용한 적이 있습니다.
- 현재 임신 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자들은 코르티손 주사 동안 어떠한 개입도 받지 않았습니다.
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가짜 비교기: 혼란
환자들은 반대편 상지의 가짜 운동 산만 작업에 대해 지시를 받았고 코르티손 주사 중에 이 작업을 수행했습니다.
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환자는 주사 부위 반대편의 어깨/목 피부를 긁습니다.
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실험적: 실험적
환자들은 주사 부위의 동측 상지를 긁는 것과 관련된 실험 작업에 대해 교육받았으며, 코르티손을 주사하는 동안 이 작업을 수행했습니다.
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환자는 주사 부위와 동측의 관련 경부 피부분절 내 피부를 긁습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각 아날로그 척도) 점수
기간: 주입 직후(10초 이내)
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환자는 표준 100mm 시각적 아날로그 척도를 기반으로 주사 중에 경험한 통증을 표시합니다.
점수 범위는 0~100점이며, 점수가 낮을수록 통증이 적은 것을 의미합니다.
0점은 통증이 전혀 없음을 의미하고, 100점은 통증이 가장 심한 것을 의미합니다.
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주입 직후(10초 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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