- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06401473
Bruk av gatekontrollteorien om smerte for å redusere smerte under triggerfingerkortikosteroidinjeksjoner (TFGCT)
Lukke porten: Undersøke en gratis, ikke-invasiv, pasientdrevet tilnærming til smertereduksjon for triggerfingerinjeksjoner
Målet med denne kliniske studien er å undersøke en ny ikke-invasiv teknikk som pasienter kan bruke for å redusere smerten de opplever under kortisoninjeksjoner for triggerfingre. Det vil også bidra til å gi informasjon som kan bidra til å støtte teorien om gatekontroll om smerte som et rammeverk for å forstå og håndtere akutt smerte. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Kan en fysisk stimulans i nærheten av kortisoninjeksjonsstedet redusere smerten som pasienten opplever under injeksjonen? Bidrar den fysiske stimuleringen eller den kognitive distraksjonen mer til smertelindring?
Forskere vil sammenligne en fysisk stimulus nær injeksjonsstedet med en placebo (en lignende oppgave som teoretisk sett ikke skal redusere smerteopplevelsen) for å se om fysisk stimuli virker for å forbedre smerte under injeksjoner.
Deltakerne vil:
Estimer hvor mye smerte de forventer å oppleve under en kortisoninjeksjon Motta en kortisoninjeksjon for en triggerfinger mens de utfører en av tre mulige handlinger (kontroll, placebooppgave eller den undersøkte fysiske stimulansen nær injeksjonsstedet) Uttrykk hvor mye smerte de faktisk opplevde under injeksjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
- OrthoArizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er minst 18 år.
- Har blitt diagnostisert med en eller flere "trigger fingre" på pekefingeren, mellomfingrene, ringfingrene eller små fingre.
- Har bestemt deg for å prøve en kortisoninjeksjon for en eller flere triggerfingre i dag som anbefalt av legen din.
- Kan lese og forstå disse studieprosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Er sterkt synshemmede.
- Har en historie med ryggmargsskade.
- Har tatt opioide smertestillende medisiner de siste 28 dagene.
- Er for tiden gravid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene fikk ingen intervensjon under kortisoninjeksjon.
|
|
|
Sham-komparator: Distraksjon
Pasientene ble instruert om en falsk motorisk distraksjonsoppgave på den kontralaterale øvre lem og utførte denne oppgaven under kortisoninjeksjon.
|
Pasienter skraper huden på skulder/nakke kontralateralt til injeksjonsstedet
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasientene ble instruert om den eksperimentelle oppgaven, som innebar å skrape overekstremiteten ipsilateralt til injeksjonsstedet, og de utførte denne oppgaven under kortisoninjeksjon.
|
Pasienter skraper huden innenfor det relevante cervikale dermatomet, ipsilateralt til injeksjonsstedet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon (innen 10 sekunder)
|
Pasienter angir smerten de opplevde under injeksjonen basert på en standard 100 mm Visual Analog Scale.
Poeng varierer fra 0-100, med lavere poengsum indikerer mindre smerte.
En score på 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, mens en score på 100 indikerer den verste smerten som er mulig.
|
Umiddelbart etter injeksjon (innen 10 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-2023-5842
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .