Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av gatekontrollteorien om smerte for å redusere smerte under triggerfingerkortikosteroidinjeksjoner (TFGCT)

4. mai 2024 oppdatert av: Aidan Crislip, Grand Canyon University

Lukke porten: Undersøke en gratis, ikke-invasiv, pasientdrevet tilnærming til smertereduksjon for triggerfingerinjeksjoner

Målet med denne kliniske studien er å undersøke en ny ikke-invasiv teknikk som pasienter kan bruke for å redusere smerten de opplever under kortisoninjeksjoner for triggerfingre. Det vil også bidra til å gi informasjon som kan bidra til å støtte teorien om gatekontroll om smerte som et rammeverk for å forstå og håndtere akutt smerte. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Kan en fysisk stimulans i nærheten av kortisoninjeksjonsstedet redusere smerten som pasienten opplever under injeksjonen? Bidrar den fysiske stimuleringen eller den kognitive distraksjonen mer til smertelindring?

Forskere vil sammenligne en fysisk stimulus nær injeksjonsstedet med en placebo (en lignende oppgave som teoretisk sett ikke skal redusere smerteopplevelsen) for å se om fysisk stimuli virker for å forbedre smerte under injeksjoner.

Deltakerne vil:

Estimer hvor mye smerte de forventer å oppleve under en kortisoninjeksjon Motta en kortisoninjeksjon for en triggerfinger mens de utfører en av tre mulige handlinger (kontroll, placebooppgave eller den undersøkte fysiske stimulansen nær injeksjonsstedet) Uttrykk hvor mye smerte de faktisk opplevde under injeksjonen

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85297
        • OrthoArizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er minst 18 år.
  • Har blitt diagnostisert med en eller flere "trigger fingre" på pekefingeren, mellomfingrene, ringfingrene eller små fingre.
  • Har bestemt deg for å prøve en kortisoninjeksjon for en eller flere triggerfingre i dag som anbefalt av legen din.
  • Kan lese og forstå disse studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Er sterkt synshemmede.
  • Har en historie med ryggmargsskade.
  • Har tatt opioide smertestillende medisiner de siste 28 dagene.
  • Er for tiden gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene fikk ingen intervensjon under kortisoninjeksjon.
Sham-komparator: Distraksjon
Pasientene ble instruert om en falsk motorisk distraksjonsoppgave på den kontralaterale øvre lem og utførte denne oppgaven under kortisoninjeksjon.
Pasienter skraper huden på skulder/nakke kontralateralt til injeksjonsstedet
Eksperimentell: Eksperimentell
Pasientene ble instruert om den eksperimentelle oppgaven, som innebar å skrape overekstremiteten ipsilateralt til injeksjonsstedet, og de utførte denne oppgaven under kortisoninjeksjon.
Pasienter skraper huden innenfor det relevante cervikale dermatomet, ipsilateralt til injeksjonsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon (innen 10 sekunder)
Pasienter angir smerten de opplevde under injeksjonen basert på en standard 100 mm Visual Analog Scale. Poeng varierer fra 0-100, med lavere poengsum indikerer mindre smerte. En score på 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt, mens en score på 100 indikerer den verste smerten som er mulig.
Umiddelbart etter injeksjon (innen 10 sekunder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-2023-5842

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere