Brug af Gate Control Theory of Pain til at mindske smerte under Trigger Finger Corticosteroid Injections (TFGCT)
Lukning af porten: Undersøgelse af en gratis, ikke-invasiv, patientdrevet tilgang til smertereduktion for trigger-fingerinjektioner
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge en ny ikke-invasiv teknik, som patienter kan bruge til at reducere den smerte, de oplever under kortisoninjektioner til triggerfingre. Det vil også hjælpe med at give information, der kan hjælpe med at understøtte gatekontrolteorien om smerte som en ramme for forståelse og håndtering af akut smerte. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Kan en fysisk stimulus i nærheden af kortisoninjektionsstedet reducere smerten, som patienten oplever under injektionen? Bidrager den fysiske stimulation eller den kognitive distraktion mere til smertelindring?
Forskere vil sammenligne en fysisk stimulus nær injektionsstedet med en placebo (en lignende opgave, der teoretisk set ikke burde reducere smerteoplevelsen) for at se, om fysiske stimuli virker for at forbedre smerte under injektioner.
Deltagerne vil:
Estimer, hvor meget smerte de forventer at opleve under en kortisoninjektion Modtag en kortisoninjektion for en triggerfinger, mens de udfører en af tre mulige handlinger (kontrol, placebo-opgave eller den undersøgte fysiske stimulus nær injektionsstedet) Udtryk, hvor meget smerte de faktisk oplevede under injektionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85297
- OrthoArizona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er mindst 18 år.
- Er blevet diagnosticeret med en eller flere "trigger fingre" på pege-, mellem-, ring- eller små fingre.
- Har besluttet at prøve en kortisoninjektion til en eller flere triggerfingre i dag som anbefalet af din læge.
- Er i stand til at læse og forstå disse undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Er svært synshandicappede.
- Har en historie med rygmarvsskade.
- Har taget opioid smertestillende medicin inden for de sidste 28 dage.
- Er i øjeblikket gravid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne modtog ingen intervention under kortisoninjektion.
|
|
|
Sham-komparator: Distraktion
Patienterne blev instrueret i en simuleret motorisk distraktionsopgave på det kontralaterale overekstremitet og udførte denne opgave under kortisoninjektion.
|
Patienter kradser huden på skulder/nakke kontralateralt i forhold til injektionsstedet
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Patienterne blev instrueret i den eksperimentelle opgave, der involverede at ridse den øvre lemmer ipsilateralt til injektionsstedet, og de udførte denne opgave under kortisoninjektion.
|
Patienter kradser huden i det relevante cervikale dermatom, ipsilateralt til injektionsstedet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) score
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion (inden for 10 sekunder)
|
Patienterne angiver den smerte, de oplevede under injektionen, baseret på en standard 100 mm visuel analog skala.
Scorer varierer fra 0-100, med lavere score indikerer mindre smerte.
En score på 0 indikerer ingen smerte overhovedet, mens en score på 100 indikerer den værst mulige smerte.
|
Umiddelbart efter injektion (inden for 10 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-2023-5842
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .