Použití Gate Control Theory of Pain ke snížení bolesti během injekcí kortikosteroidů spouštěnými prsty (TFGCT)
Zavírání brány: Zkoumání nenákladného, neinvazivního, pacientem řízeného přístupu ke snížení bolesti pro injekce spouštěcím prstem
Cílem této klinické studie je prozkoumat novou neinvazivní techniku, kterou mohou pacienti použít ke snížení bolesti, kterou zažívají během injekcí kortizonu do prstů spouště. Pomůže také poskytnout informace, které mohou pomoci podpořit teorii kontroly bolesti jako rámec pro pochopení a zvládání akutní bolesti. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:
Může fyzický stimul v blízkosti místa injekce kortizonu snížit bolest, kterou pacient pociťuje během injekce? Přispívá fyzická stimulace nebo kognitivní rozptýlení více k úlevě od bolesti?
Výzkumníci porovnají fyzický stimul v blízkosti místa vpichu s placebem (podobný úkol, který by teoreticky neměl snižovat prožívání bolesti), aby zjistili, zda fyzické stimuly působí na zlepšení bolesti během injekcí.
Účastníci budou:
Odhadněte, jakou bolest očekávají během injekce kortizonu Přijměte injekci kortizonu do prstu na spoušti při provádění jedné ze tří možných akcí (kontrola, úloha s placebem nebo zkoumaný fyzický stimul v blízkosti místa vpichu) Vyjádřete, jakou bolest skutečně zažili během injekce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
- OrthoArizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou starší 18 let.
- Byl diagnostikován jeden nebo více „spouštěcích prstů“ ukazováčku, prostředníčku, prsteníčku nebo malých prstů.
- Rozhodli jste se dnes vyzkoušet kortizonovou injekci do jednoho nebo více prstů spouště, jak vám doporučil váš lékař.
- Jsou schopni číst a porozumět těmto studijním postupům.
Kritéria vyloučení:
- Jsou těžce zrakově postižení.
- Máte v anamnéze poranění míchy.
- V posledních 28 dnech jste užívali opioidní léky proti bolesti.
- V současné době jsou těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti nedostali žádnou intervenci během injekce kortizonu.
|
|
|
Falešný srovnávač: Rozptýlení
Pacienti byli poučeni o falešné motorické distrakční úloze na kontralaterální horní končetině a tento úkol prováděli během injekce kortizonu.
|
Pacienti se škrábou na kůži ramene/krku kontralaterálně k místu vpichu
|
|
Experimentální: Experimentální
Pacienti byli instruováni o experimentálním úkolu, zahrnujícím škrábání horní končetiny ipsilaterálně k místu vpichu, a tento úkol prováděli během injekce kortizonu.
|
Pacienti škrábou kůži v rámci příslušného cervikálního dermatomu, ipsilaterálně k místu vpichu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Ihned po injekci (do 10 sekund)
|
Pacienti označují bolest, kterou zažili během injekce, na základě standardní 100mm vizuální analogové stupnice.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená menší bolest.
Skóre 0 znamená vůbec žádnou bolest, zatímco skóre 100 znamená nejhorší možnou bolest.
|
Ihned po injekci (do 10 sekund)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-2023-5842
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .