Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití Gate Control Theory of Pain ke snížení bolesti během injekcí kortikosteroidů spouštěnými prsty (TFGCT)

4. května 2024 aktualizováno: Aidan Crislip, Grand Canyon University

Zavírání brány: Zkoumání nenákladného, ​​neinvazivního, pacientem řízeného přístupu ke snížení bolesti pro injekce spouštěcím prstem

Cílem této klinické studie je prozkoumat novou neinvazivní techniku, kterou mohou pacienti použít ke snížení bolesti, kterou zažívají během injekcí kortizonu do prstů spouště. Pomůže také poskytnout informace, které mohou pomoci podpořit teorii kontroly bolesti jako rámec pro pochopení a zvládání akutní bolesti. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:

Může fyzický stimul v blízkosti místa injekce kortizonu snížit bolest, kterou pacient pociťuje během injekce? Přispívá fyzická stimulace nebo kognitivní rozptýlení více k úlevě od bolesti?

Výzkumníci porovnají fyzický stimul v blízkosti místa vpichu s placebem (podobný úkol, který by teoreticky neměl snižovat prožívání bolesti), aby zjistili, zda fyzické stimuly působí na zlepšení bolesti během injekcí.

Účastníci budou:

Odhadněte, jakou bolest očekávají během injekce kortizonu Přijměte injekci kortizonu do prstu na spoušti při provádění jedné ze tří možných akcí (kontrola, úloha s placebem nebo zkoumaný fyzický stimul v blízkosti místa vpichu) Vyjádřete, jakou bolest skutečně zažili během injekce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • OrthoArizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou starší 18 let.
  • Byl diagnostikován jeden nebo více „spouštěcích prstů“ ukazováčku, prostředníčku, prsteníčku nebo malých prstů.
  • Rozhodli jste se dnes vyzkoušet kortizonovou injekci do jednoho nebo více prstů spouště, jak vám doporučil váš lékař.
  • Jsou schopni číst a porozumět těmto studijním postupům.

Kritéria vyloučení:

  • Jsou těžce zrakově postižení.
  • Máte v anamnéze poranění míchy.
  • V posledních 28 dnech jste užívali opioidní léky proti bolesti.
  • V současné době jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacienti nedostali žádnou intervenci během injekce kortizonu.
Falešný srovnávač: Rozptýlení
Pacienti byli poučeni o falešné motorické distrakční úloze na kontralaterální horní končetině a tento úkol prováděli během injekce kortizonu.
Behaviorální: Motorická distrakce úkol
Pacienti se škrábou na kůži ramene/krku kontralaterálně k místu vpichu
Experimentální: Experimentální
Pacienti byli instruováni o experimentálním úkolu, zahrnujícím škrábání horní končetiny ipsilaterálně k místu vpichu, a tento úkol prováděli během injekce kortizonu.
Behaviorální: Úloha ipsilaterálního škrábání
Pacienti škrábou kůži v rámci příslušného cervikálního dermatomu, ipsilaterálně k místu vpichu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Ihned po injekci (do 10 sekund)
Pacienti označují bolest, kterou zažili během injekce, na základě standardní 100mm vizuální analogové stupnice. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre znamená menší bolest. Skóre 0 znamená vůbec žádnou bolest, zatímco skóre 100 znamená nejhorší možnou bolest.
Ihned po injekci (do 10 sekund)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grand Canyon University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

11. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2023-5842

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Motorická distrakce úkol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit