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Utilisation de la théorie du contrôle de la douleur pour réduire la douleur lors des injections de corticostéroïdes au doigt à gâchette (TFGCT)

4 mai 2024 mis à jour par: Aidan Crislip, Grand Canyon University

Fermer la porte : étude d'une approche gratuite, non invasive et axée sur le patient pour réduire la douleur liée aux injections dans le doigt à gâchette

Le but de cet essai clinique est d'étudier une nouvelle technique non invasive que les patients peuvent utiliser pour aider à réduire la douleur qu'ils ressentent lors des injections de cortisone pour les doigts à gâchette. Il contribuera également à fournir des informations susceptibles de soutenir la théorie du contrôle de la douleur en tant que cadre pour la compréhension et la gestion de la douleur aiguë. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Un stimulus physique à proximité du site d’injection de cortisone peut-il réduire la douleur ressentie par le patient lors de l’injection ? La stimulation physique ou la distraction cognitive contribuent-elles davantage au soulagement de la douleur ?

Les chercheurs compareront un stimulus physique près du site d’injection à un placebo (une tâche similaire qui ne devrait théoriquement pas réduire l’expérience de la douleur) pour voir si les stimuli physiques contribuent à améliorer la douleur lors des injections.

Les participants :

Estimer l'intensité de la douleur qu'ils s'attendent à ressentir lors d'une injection de cortisone Recevoir une injection de cortisone pour un doigt à gâchette tout en effectuant l'une des trois actions possibles (contrôle, tâche placebo ou stimulus physique étudié à proximité du site d'injection) Exprimer l'intensité de la douleur qu'ils ont réellement ressentie pendant l'injection

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85297
        • OrthoArizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sont âgés d'au moins 18 ans.
  • Ont été diagnostiqués avec un ou plusieurs « doigts à détente » de l'index, du majeur, de l'annulaire ou du petit doigt.
  • J'ai décidé d'essayer aujourd'hui une injection de cortisone pour un ou plusieurs doigts à gâchette, comme conseillé par votre médecin.
  • Sont capables de lire et de comprendre ces procédures d’étude.

Critère d'exclusion:

  • Sont gravement malvoyants.
  • avez des antécédents de lésion de la moelle épinière.
  • Avoir pris des analgésiques opioïdes au cours des 28 derniers jours.
  • Sont actuellement enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients n'ont reçu aucune intervention lors de l'injection de cortisone.
Comparateur factice: Distraction
Les patients ont reçu des instructions sur une tâche de distraction motrice factice sur le membre supérieur controlatéral et ont effectué cette tâche pendant l'injection de cortisone.
Comportemental: Tâche de distraction motrice
Les patients grattent la peau de l'épaule/du cou controlatéral au site d'injection.
Expérimental: Expérimental
Les patients ont été informés de la tâche expérimentale consistant à gratter le membre supérieur homolatéral par rapport au site d'injection, et ils ont effectué cette tâche pendant l'injection de cortisone.
Comportemental: Tâche de grattage ipsilatérale
Les patients grattent la peau à l'intérieur du dermatome cervical concerné, homolatéral au site d'injection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Immédiatement après l'injection (dans les 10 secondes)
Les patients dénotent la douleur qu'ils ont ressentie lors de l'injection sur la base d'une échelle visuelle analogique standard de 100 mm. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant moins de douleur. Un score de 0 indique l’absence de douleur, tandis qu’un score de 100 indique la pire douleur possible.
Immédiatement après l'injection (dans les 10 secondes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grand Canyon University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

11 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

11 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Première publication (Réel)

6 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-2023-5842

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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