Stosowanie teorii bólu polegającej na kontroli bramki w celu zmniejszenia bólu podczas wstrzyknięć kortykosteroidów na palcu spustowym (TFGCT)
Zamykanie bramy: badanie bezpłatnego, nieinwazyjnego i zorientowanego na pacjenta podejścia do łagodzenia bólu w przypadku zastrzyków z palca spustowego
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie nowej nieinwazyjnej techniki, którą pacjenci mogą zastosować w celu zmniejszenia bólu odczuwanego podczas wstrzyknięć kortyzonu w palec spustowy. Pomoże także w dostarczeniu informacji, które mogą pomóc w poparciu teorii bólu opartej na kontroli bramy jako ramy zrozumienia ostrego bólu i leczenia go. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy bodziec fizyczny w pobliżu miejsca wstrzyknięcia kortyzonu może zmniejszyć ból odczuwany przez pacjenta podczas wstrzyknięcia? Czy stymulacja fizyczna czy rozproszenie poznawcze bardziej przyczyniają się do złagodzenia bólu?
Naukowcy porównają bodziec fizyczny w pobliżu miejsca wstrzyknięcia z placebo (podobne zadanie, które teoretycznie nie powinno zmniejszać odczuwania bólu), aby sprawdzić, czy bodźce fizyczne działają łagodząco na ból podczas zastrzyków.
Uczestnicy będą:
Oszacuj, jakiego bólu spodziewają się doznać podczas wstrzyknięcia kortyzonu. Otrzymaj zastrzyk kortyzonu na palec spustowy, wykonując jedną z trzech możliwych czynności (kontrola, zadanie placebo lub badany bodziec fizyczny w pobliżu miejsca wstrzyknięcia). Wyraź, jak duży ból faktycznie odczuwali. podczas wstrzyknięcia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
- OrthoArizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają ukończone 18 lat.
- Zdiagnozowano jeden lub więcej „palców spustowych” palca wskazującego, środkowego, serdecznego lub małego.
- Zdecydowałem się dzisiaj spróbować wstrzyknąć kortyzon w jeden lub więcej palców spustowych, zgodnie z zaleceniem lekarza.
- Potrafi przeczytać i zrozumieć te procedury badawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Mają poważną wadę wzroku.
- Mają historię urazów rdzenia kręgowego.
- Przyjmował opioidowe leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 28 dni.
- Obecnie są w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci nie otrzymali żadnej interwencji podczas wstrzykiwania kortyzonu.
|
|
|
Pozorny komparator: Roztargnienie
Pacjentów pouczono o pozorowanym zadaniu odwrócenia uwagi motorycznej na przeciwnej kończynie górnej i wykonali to zadanie podczas wstrzyknięcia kortyzonu.
|
Pacjenci drapią skórę barku/szyi po stronie przeciwnej do miejsca wstrzyknięcia
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci zostali pouczeni o zadaniu eksperymentalnym, polegającym na drapaniu kończyny górnej po tej samej stronie w stosunku do miejsca wstrzyknięcia, i wykonywali to zadanie podczas wstrzykiwania kortyzonu.
|
Pacjenci drapią skórę w obrębie odpowiedniego dermatomu szyjki macicy, po tej samej stronie co miejsce wstrzyknięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu (w ciągu 10 sekund)
|
Pacjenci określają ból, jakiego doświadczyli podczas wstrzyknięcia, w oparciu o standardową 100-milimetrową wizualną skalę analogową.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Wynik 0 oznacza całkowity brak bólu, a wynik 100 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
Natychmiast po wstrzyknięciu (w ciągu 10 sekund)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-5842
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .