Usando a teoria da dor do controle do portão para diminuir a dor durante injeções de corticosteroides no dedo em gatilho (TFGCT)
Fechando a porta: investigando uma abordagem gratuita, não invasiva e orientada pelo paciente para redução da dor em injeções no dedo em gatilho
O objetivo deste ensaio clínico é investigar uma nova técnica não invasiva que os pacientes podem usar para ajudar a reduzir a dor que sentem durante injeções de cortisona para dedos em gatilho. Também ajudará a fornecer informações que podem ajudar a apoiar a teoria do controle da porta da dor como uma estrutura para a compreensão e o manejo da dor aguda. As principais questões que pretende responder são:
Um estímulo físico próximo ao local da injeção de cortisona pode reduzir a dor sentida pelo paciente durante a injeção? A estimulação física ou a distração cognitiva contribuem mais para o alívio da dor?
Os pesquisadores compararão um estímulo físico próximo ao local da injeção com um placebo (uma tarefa semelhante que teoricamente não deveria reduzir a experiência de dor) para ver se os estímulos físicos funcionam para melhorar a dor durante as injeções.
Os participantes irão:
Estime quanta dor eles esperam sentir durante uma injeção de cortisona Receber uma injeção de cortisona no dedo em gatilho enquanto executa uma das três ações possíveis (controle, tarefa de placebo ou o estímulo físico investigado próximo ao local da injeção) Expressar quanta dor eles realmente sentiram durante a injeção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
- OrthoArizona
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade.
- Foram diagnosticados com um ou mais "dedos em gatilho" dos dedos indicador, médio, anelar ou mínimo.
- Decidi tentar uma injeção de cortisona em um ou mais dedos em gatilho hoje, conforme recomendado pelo seu médico.
- São capazes de ler e compreender esses procedimentos de estudo.
Critério de exclusão:
- São gravemente deficientes visuais.
- Ter histórico de lesão medular.
- Tomou analgésicos opioides nos últimos 28 dias.
- Atualmente estão grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes não receberam intervenção durante a injeção de cortisona.
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Comparador Falso: Distração
Os pacientes foram instruídos sobre uma tarefa simulada de distração motora no membro superior contralateral e realizaram essa tarefa durante a injeção de cortisona.
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Os pacientes coçam a pele do ombro/pescoço contralateral ao local da injeção
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Experimental: Experimental
Os pacientes foram instruídos sobre a tarefa experimental, envolvendo coçar o membro superior ipsilateral ao local da injeção, e realizaram essa tarefa durante a injeção de cortisona.
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Os pacientes coçam a pele dentro do dermátomo cervical relevante, ipsilateral ao local da injeção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Imediatamente após a injeção (dentro de 10 segundos)
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Os pacientes denotam a dor que sentiram durante a injeção com base em uma escala visual analógica padrão de 100 mm.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais baixas indicando menos dor.
Uma pontuação de 0 indica nenhuma dor, enquanto uma pontuação de 100 indica a pior dor possível.
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Imediatamente após a injeção (dentro de 10 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-5842
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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