Gebruik van de Gate Control Theory of Pain om pijn te verminderen tijdens triggervinger-corticosteroïde-injecties (TFGCT)
De poort sluiten: onderzoek naar een kosteloze, niet-invasieve, patiëntgestuurde aanpak voor pijnvermindering bij triggervingerinjecties
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van een nieuwe niet-invasieve techniek die patiënten kunnen gebruiken om de pijn te verminderen die zij ervaren tijdens cortisone-injecties voor triggervingers. Het zal ook helpen informatie te verschaffen die de poortcontroletheorie van pijn kan helpen ondersteunen als raamwerk voor het begrijpen en beheersen van acute pijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Kan een fysieke stimulus in de buurt van de plaats van de cortisone-injectie de pijn verminderen die de patiënt ervaart tijdens de injectie? Draagt de fysieke stimulatie of de cognitieve afleiding meer bij aan pijnverlichting?
Onderzoekers zullen een fysieke stimulus in de buurt van de injectieplaats vergelijken met een placebo (een soortgelijke taak die theoretisch gezien de pijnervaring niet zou moeten verminderen) om te zien of fysieke stimuli werken om de pijn tijdens injecties te verbeteren.
Deelnemers zullen:
Inschatten hoeveel pijn ze verwachten te ervaren tijdens een cortisone-injectie Een cortisone-injectie krijgen voor een triggervinger terwijl ze een van de drie mogelijke acties uitvoeren (controle, placebotaak of de onderzochte fysieke stimulus nabij de injectieplaats) Uitdrukken hoeveel pijn ze daadwerkelijk hebben ervaren tijdens de injectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
- OrthoArizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 18 jaar oud zijn.
- Er is de diagnose gesteld van een of meer ‘triggervingers’ van de wijs-, middel-, ring- of kleine vingers.
- Heb besloten vandaag een cortisone-injectie voor een of meer triggervingers te proberen, zoals geadviseerd door uw arts.
- Zijn in staat deze studieprocedures te lezen en te begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn ernstig visueel gehandicapt.
- Een geschiedenis van dwarslaesie hebben.
- U heeft de afgelopen 28 dagen opioïde pijnstillers gebruikt.
- Ben momenteel zwanger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten kregen geen interventie tijdens de cortisone-injectie.
|
|
|
Sham-vergelijker: Afleiding
Patiënten kregen instructies over een schijnmotorische distractietaak op het contralaterale bovenste lidmaat en voerden deze taak uit tijdens cortisone-injectie.
|
Patiënten krabben aan de huid van de schouder/nek, contralateraal ten opzichte van de injectieplaats
|
|
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten kregen instructies over de experimentele taak, waarbij ze de bovenste ledematen ipsilateraal van de injectieplaats krabben, en ze voerden deze taak uit tijdens de cortisone-injectie.
|
Patiënten krabben de huid binnen het relevante cervicale dermatoom, ipsilateraal ten opzichte van de injectieplaats
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na injectie (binnen 10 seconden)
|
Patiënten geven de pijn aan die zij tijdens de injectie hebben ervaren op basis van een standaard visueel-analoge schaal van 100 mm.
Scores variëren van 0-100, waarbij lagere scores duiden op minder pijn.
Een score van 0 geeft aan dat er helemaal geen pijn is, terwijl een score van 100 de ergst mogelijke pijn aangeeft.
|
Onmiddellijk na injectie (binnen 10 seconden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2023-5842
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische afleidingstaak
-
Synthes USA HQ, Inc.BeëindigdWervelkanaalstenoseVerenigde Staten
-
KU LeuvenActief, niet wervend
-
Riphah International UniversityVoltooidVerstandelijk gehandicaptPakistan
-
King Saud UniversityVoltooidHartinfarct | Chronische beroerte | Middelste cerebrale slagaderslagSaoedi-Arabië
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazNog niet aan het wervenCardiale output | Hemodynamische meting | Niet-invasiefOostenrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
East Carolina UniversityVoltooidGezonde volwassenen | Dubbele taakVerenigde Staten
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research FundWervingGoed ouder wordenHongkong
-
Fenerbahce UniversityNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson