Verwendung der Gate-Control-Schmerztheorie zur Schmerzlinderung bei Kortikosteroid-Injektionen am Triggerfinger (TFGCT)
Das Tor schließen: Untersuchung eines kostenlosen, nichtinvasiven, patientengesteuerten Ansatzes zur Schmerzreduktion bei Triggerfinger-Injektionen
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine neue nichtinvasive Technik zu untersuchen, mit der Patienten die Schmerzen lindern können, die sie bei Kortisoninjektionen für die Finger am Abzug verspüren. Es wird auch dazu beitragen, Informationen bereitzustellen, die die Gate-Control-Theorie des Schmerzes als Rahmen für das Verständnis und die Bewältigung akuter Schmerzen unterstützen können. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
Kann ein körperlicher Reiz in der Nähe der Kortison-Injektionsstelle die Schmerzen lindern, die der Patient während der Injektion verspürt? Trägt die körperliche Stimulation oder die kognitive Ablenkung mehr zur Schmerzlinderung bei?
Die Forscher vergleichen einen physischen Reiz in der Nähe der Injektionsstelle mit einem Placebo (eine ähnliche Aufgabe, die theoretisch das Schmerzempfinden nicht verringern sollte), um herauszufinden, ob physische Reize die Schmerzen während der Injektionen lindern.
Die Teilnehmer werden:
Schätzen Sie ab, wie viel Schmerz sie während einer Cortison-Injektion voraussichtlich verspüren werden. Erhalten Sie eine Cortison-Injektion für einen Zeigefinger, während Sie eine von drei möglichen Aktionen ausführen (Kontrolle, Placebo-Aufgabe oder der untersuchte physische Reiz in der Nähe der Injektionsstelle). Geben Sie an, wie viel Schmerz sie tatsächlich verspürt haben während der Injektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
- OrthoArizona
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind mindestens 18 Jahre alt.
- Bei Ihnen wurde ein oder mehrere „Triggerfinger“ des Zeige-, Mittel-, Ring- oder kleinen Fingers diagnostiziert.
- Haben Sie sich heute dazu entschieden, eine Cortison-Injektion für einen oder mehrere Triggerfinger auszuprobieren, wie von Ihrem Arzt empfohlen.
- Sind in der Lage, diese Studienabläufe zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Sind stark sehbehindert.
- Sie haben eine Vorgeschichte von Rückenmarksverletzungen.
- In den letzten 28 Tagen Opioid-Schmerzmittel eingenommen haben.
- Sind derzeit schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten erhielten während der Kortisoninjektion keine Intervention.
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Schein-Komparator: Ablenkung
Die Patienten wurden in eine Scheinaufgabe zur motorischen Distraktion an der kontralateralen oberen Extremität eingewiesen und führten diese Aufgabe während der Kortisoninjektion durch.
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Patienten kratzen die Haut an Schulter/Hals kontralateral zur Injektionsstelle
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Experimental: Experimental
Die Patienten wurden in die experimentelle Aufgabe eingewiesen, bei der es darum ging, die obere Extremität ipsilateral zur Injektionsstelle zu kratzen, und sie führten diese Aufgabe während der Kortisoninjektion durch.
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Die Patienten kratzen die Haut innerhalb des relevanten zervikalen Dermatoms, ipsilateral zur Injektionsstelle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VAS-Score (Visual Analog Scale).
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion (innerhalb von 10 Sekunden)
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Die Patienten geben die Schmerzen, die sie während der Injektion verspürten, anhand einer standardmäßigen visuellen Analogskala von 100 mm an.
Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei niedrigere Werte auf weniger Schmerzen hinweisen.
Ein Wert von 0 bedeutet überhaupt keine Schmerzen, während ein Wert von 100 den schlimmsten Schmerz anzeigt, der möglich ist.
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Unmittelbar nach der Injektion (innerhalb von 10 Sekunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2023-5842
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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