Использование теории контроля боли для уменьшения боли во время инъекций кортикостероидов в пусковой палец (TFGCT)
Закрытие ворот: исследование бесплатного, неинвазивного, ориентированного на пациента подхода к уменьшению боли при инъекциях в триггерный палец
Цель этого клинического исследования — изучить новый неинвазивный метод, который пациенты могут использовать для уменьшения боли, которую они испытывают во время инъекций кортизона в триггерные пальцы. Это также поможет предоставить информацию, которая может помочь поддержать теорию контроля боли как основу для понимания и лечения острой боли. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:
Может ли физический стимул рядом с местом инъекции кортизона уменьшить боль, которую испытывает пациент во время инъекции? Что больше способствует облегчению боли: физическая стимуляция или когнитивное отвлечение?
Исследователи будут сравнивать физический стимул возле места инъекции с плацебо (аналогичная задача, которая теоретически не должна уменьшать ощущение боли), чтобы увидеть, помогают ли физические стимулы уменьшить боль во время инъекций.
Участники:
Оцените, какую боль они ожидают испытать во время инъекции кортизона. Получите инъекцию кортизона на триггерный палец, одновременно выполняя одно из трех возможных действий (контроль, задача плацебо или исследуемый физический стимул рядом с местом инъекции). Выразите, какую боль они действительно испытали. во время инъекции
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85297
- OrthoArizona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 18 лет.
- У вас диагностирован один или несколько «спусковых пальцев» указательного, среднего, безымянного или мизинца.
- Решили сегодня попробовать инъекцию кортизона в один или несколько спусковых пальцев, как посоветовал ваш врач.
- Способны прочитать и понять эти процедуры обучения.
Критерий исключения:
- Имеют серьезные нарушения зрения.
- Иметь в анамнезе травму спинного мозга.
- Принимали опиоидные обезболивающие в течение последних 28 дней.
- На данный момент беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты не получали никакого вмешательства во время инъекции кортизона.
|
|
|
Фальшивый компаратор: Отвлечение
Пациенты были проинструктированы о выполнении имитации двигательного отвлечения на контралатеральной верхней конечности и выполняли эту задачу во время инъекции кортизона.
|
Пациенты расчесывают кожу плеча/шеи, контралатеральную от места инъекции.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациентов инструктировали по экспериментальному заданию, включающему почесывание верхней конечности ипсилатерально от места инъекции, и они выполняли это задание во время инъекции кортизона.
|
Пациенты расчесывают кожу в пределах соответствующего шейного дерматома, ипсилатерально от места инъекции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: Сразу после инъекции (в течение 10 секунд)
|
Пациенты описывают боль, которую они испытывали во время инъекции, на основе стандартной 100-миллиметровой визуально-аналоговой шкалы.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы указывают на меньшую боль.
Оценка 0 означает отсутствие боли вообще, а оценка 100 указывает на самую сильную боль.
|
Сразу после инъекции (в течение 10 секунд)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2023-5842
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .