Utilizzo della teoria del controllo del dolore per ridurre il dolore durante le iniezioni di corticosteroidi con dito trigger (TFGCT)
Chiusura del cancello: studio di un approccio gratuito, non invasivo e guidato dal paziente alla riduzione del dolore per le iniezioni con dito trigger
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di studiare una nuova tecnica non invasiva che i pazienti possono utilizzare per ridurre il dolore che provano durante le iniezioni di cortisone per le dita a scatto. Contribuirà inoltre a fornire informazioni che potrebbero supportare la teoria del controllo del dolore come quadro di riferimento per comprendere e gestire il dolore acuto. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
Uno stimolo fisico vicino al sito di iniezione del cortisone può ridurre il dolore provato dal paziente durante l’iniezione? La stimolazione fisica o la distrazione cognitiva contribuiscono maggiormente al sollievo dal dolore?
I ricercatori confronteranno uno stimolo fisico vicino al sito di iniezione con un placebo (un compito simile che teoricamente non dovrebbe ridurre l’esperienza del dolore) per vedere se gli stimoli fisici funzionano per migliorare il dolore durante le iniezioni.
I partecipanti:
Stimare quanto dolore si aspettano di provare durante un'iniezione di cortisone Ricevere un'iniezione di cortisone per un dito a scatto mentre esegue una delle tre possibili azioni (controllo, compito placebo o stimolo fisico indagato vicino al sito di iniezione) Esprimere quanto dolore hanno effettivamente sperimentato durante l'iniezione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
- OrthoArizona
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni.
- È stato diagnosticato uno o più "dita a grilletto" dell'indice, del medio, dell'anulare o del mignolo.
- Ho deciso di provare oggi un'iniezione di cortisone per uno o più dita a scatto, come consigliato dal tuo medico.
- Sono in grado di leggere e comprendere queste procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- Sono gravemente ipovedenti.
- Avere una storia di lesioni del midollo spinale.
- Ho assunto farmaci antidolorifici oppioidi negli ultimi 28 giorni.
- Sono attualmente incinta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti non hanno ricevuto alcun intervento durante l'iniezione di cortisone.
|
|
|
Comparatore fittizio: Distrazione
I pazienti sono stati istruiti su un finto compito di distrazione motoria sull'arto superiore controlaterale ed hanno eseguito questo compito durante l'iniezione di cortisone.
|
I pazienti grattano la pelle della spalla/collo controlaterale al sito di iniezione
|
|
Sperimentale: Sperimentale
I pazienti sono stati istruiti sul compito sperimentale, consistente nel grattare l'arto superiore ipsilaterale al sito dell'iniezione, ed hanno eseguito questo compito durante l'iniezione di cortisone.
|
I pazienti grattano la pelle all'interno del relativo dermatomero cervicale, ipsilaterale al sito di iniezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'iniezione (entro 10 secondi)
|
I pazienti denotano il dolore provato durante l'iniezione sulla base di una scala analogica visiva standard di 100 mm.
I punteggi vanno da 0 a 100, con i punteggi più bassi che indicano meno dolore.
Un punteggio pari a 0 indica l’assenza totale di dolore, mentre un punteggio pari a 100 indica il peggior dolore possibile.
|
Immediatamente dopo l'iniezione (entro 10 secondi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2023-5842
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .