Uso de la teoría del dolor de control de puerta para disminuir el dolor durante las inyecciones de corticosteroides en el dedo en gatillo (TFGCT)
Cerrando la puerta: investigando un enfoque gratuito, no invasivo e impulsado por el paciente para la reducción del dolor mediante inyecciones en el dedo en gatillo
El objetivo de este ensayo clínico es investigar una nueva técnica no invasiva que los pacientes pueden utilizar para ayudar a reducir el dolor que experimentan durante las inyecciones de cortisona para los dedos en gatillo. También ayudará a proporcionar información que pueda ayudar a respaldar la teoría del control de puerta del dolor como marco para comprender y controlar el dolor agudo. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede un estímulo físico cerca del lugar de la inyección de cortisona reducir el dolor que experimenta el paciente durante la inyección? ¿La estimulación física o la distracción cognitiva contribuyen más al alivio del dolor?
Los investigadores compararán un estímulo físico cerca del lugar de la inyección con un placebo (una tarea similar que, en teoría, no debería reducir la experiencia del dolor) para ver si los estímulos físicos funcionan para mejorar el dolor durante las inyecciones.
Los participantes:
Estimar cuánto dolor esperan experimentar durante una inyección de cortisona Recibir una inyección de cortisona en el dedo en gatillo mientras realiza una de tres acciones posibles (control, tarea de placebo o el estímulo físico investigado cerca del lugar de la inyección) Expresar cuánto dolor realmente experimentaron durante la inyección
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
- OrthoArizona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años de edad.
- Se le ha diagnosticado uno o más "dedos en gatillo" de los dedos índice, medio, anular o meñique.
- Ha decidido probar una inyección de cortisona para uno o más dedos en gatillo hoy según lo recomendado por su médico.
- Son capaces de leer y comprender estos procedimientos de estudio.
Criterio de exclusión:
- Tienen discapacidad visual grave.
- Tiene antecedentes de lesión de la médula espinal.
- Ha tomado analgésicos opioides en los últimos 28 días.
- Actualmente está embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los pacientes no recibieron ninguna intervención durante la inyección de cortisona.
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Comparador falso: Distracción
Los pacientes fueron instruidos sobre una tarea simulada de distracción motora en el miembro superior contralateral y realizaron esta tarea durante la inyección de cortisona.
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Los pacientes se rascan la piel del hombro/cuello contralateral al lugar de la inyección.
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Experimental: Experimental
Se instruyó a los pacientes sobre la tarea experimental, que consistía en rascarse la extremidad superior ipsilateral al lugar de la inyección, y realizaron esta tarea durante la inyección de cortisona.
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Los pacientes se rascan la piel dentro del dermatoma cervical relevante, ipsilateral al lugar de la inyección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inyección (dentro de los 10 segundos)
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Los pacientes denotan el dolor que experimentaron durante la inyección según una escala analógica visual estándar de 100 mm.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más bajas indican menos dolor.
Una puntuación de 0 indica que no hay ningún dolor, mientras que una puntuación de 100 indica el peor dolor posible.
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Inmediatamente después de la inyección (dentro de los 10 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2023-5842
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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