- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06401473
Kivun portin ohjausteorian käyttäminen kivun vähentämiseen laukaisinsormen kortikosteroidi-injektioiden aikana (TFGCT)
Portin sulkeminen: maksuttoman, ei-invasiivisen, potilaslähtöisen lähestymistavan tutkiminen kivun vähentämiseksi laukaisinsormi-injektioiden yhteydessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia uutta ei-invasiivista tekniikkaa, jonka avulla potilaat voivat vähentää kipua, jota he kokevat liipaisinsormien kortisoniruiskeiden aikana. Se auttaa myös tarjoamaan tietoa, joka voi auttaa tukemaan kivun portin hallintateoriaa puitteena akuutin kivun ymmärtämiselle ja hallitsemiselle. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Voiko fyysinen ärsyke kortisonin injektiokohdan lähellä vähentää potilaan injektion aikana kokemaa kipua? Auttaako fyysinen stimulaatio tai kognitiivinen häiriötekijä enemmän kivunlievitystä?
Tutkijat vertaavat fyysistä ärsykettä lähellä pistoskohtaa lumelääkkeeseen (samanlainen tehtävä, jonka ei teoriassa pitäisi vähentää kipua) nähdäkseen, parantavatko fyysiset ärsykkeet kipua injektioiden aikana.
Osallistujat:
Arvioi, kuinka paljon kipua he odottavat kokevansa kortisoniruiskeen aikana Saat kortisoniruiskeen liipaisinsormeen suorittaessasi yhtä kolmesta mahdollisesta toiminnosta (kontrolli, lumelääketehtävä tai tutkittu fyysinen ärsyke lähellä pistoskohtaa) Ilmaise, kuinka paljon kipua he todella kokivat. injektion aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- OrthoArizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat vähintään 18-vuotiaita.
- Sinulla on diagnosoitu yksi tai useampi etusormen, keskisormen, nimetön tai pienten sormien "laukaisusormi".
- Olet päättänyt kokeilla kortisoni-injektiota yhdelle tai useammalle liipaisinsormelle tänään lääkärisi neuvojen mukaisesti.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään näitä opiskelumenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ovat vakavasti näkövammaisia.
- Sinulla on ollut selkäydinvaurioita.
- olet käyttänyt opioidikipulääkkeitä viimeisen 28 päivän aikana.
- Ovat tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat eivät saaneet interventiota kortisoni-injektion aikana.
|
|
|
Huijausvertailija: Häiriötekijä
Potilaita opastettiin valemotoriseen häiriötekijään kontralateraalisessa yläraajassa ja he suorittivat tämän tehtävän kortisoni-injektion aikana.
|
Potilaat raaputtavat olkapään/kaulan ihoa pistoskohdan vastakkaisella puolella
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Potilaita opastettiin kokeellisessa tehtävässä, joka sisälsi yläraajan raapimisen injektiokohtaan nähden, ja he suorittivat tämän tehtävän kortisoni-injektion aikana.
|
Potilaat raaputtavat ihoa asiaankuuluvan kohdunkaulan dermatomin sisällä, ipsilateraalisesti pistoskohdan suhteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen (10 sekunnin kuluessa)
|
Potilaat kuvaavat injektion aikana kokemaansa kipua tavallisen 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon perusteella.
Pisteet vaihtelevat 0-100, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kipua.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ollenkaan, kun taas pistemäärä 100 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Välittömästi injektion jälkeen (10 sekunnin kuluessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aidan Crislip, BS, Grand Canyon University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2023-5842
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .