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慢性的な足首の不安定性に関する学際的な教育

2024年5月2日 更新者:Ryan McCann、Old Dominion University

慢性足首不安定性患者におけるバランストレーニングの教育横断的効果

慢性的な足首不安定性(CAI)は、バランス、腰骨盤の安定性、股関節の強度を損なう神経筋障害を引き起こします。 バランストレーニングは、CAI患者にとって効果的な介入であることが証明されています。 さらに、CAI患者に対する片側バランストレーニングは、これまでに訓練を受けていない四肢のバランス能力の向上という教育横断効果をもたらしました。 しかし、片側バランストレーニングがCAI患者の対側股関節強度と腰骨盤安定性を改善する能力は不明です。 この研究の目的は、CAI患者の股関節強度と腰骨盤の安定性に対するバランストレーニングの教育横断的効果を判断することでした。

CAI を持つ 30 人の個人が、コントロール (CON) グループとバランス (BAL) グループに無作為に割り当てられます。 ベースラインテストには、片側股関節ブリッジ、股関節強度、非関与肢のバランステストが含まれます。 片側股関節ブリッジの場合、参加者は最長時間テスト肢を通してブリッジを保持します。 等尺性股関節強度は、手持ち式ダイナモメーターを使用して、外旋 (ER)、伸展 (EXT)、および外転 (ABD) について測定されます。 スター偏位バランステスト (SEBT) では、参加者は片脚スタンスを維持しながら、前方 (SEBT-ANT)、後外側 (SEBT-PL)、後内側 (SEBT-PM) の 3 方向に反対側の脚で最大距離に到達する必要があります。 )。 BAL グループは、週に 3 回、8 週間にわたって患肢の漸進的バランス トレーニング プログラムに参加しますが、CON グループは参加しません。 すべてのベースライン測定は 8 週間の終わりに再評価されます。 別々の二元配置反復測定 ANOVA により、各結果に対するグループと時間の影響が分析されます。 さらに、ベースラインから介入後までの各グループの平均変化は、コーエンの d 効果サイズで評価されます。 統計的有意性は事前に P<0.05 に設定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、20529
        • Old Dominion University Athletic Training Laboratory

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • すべての参加者は、国際足首コンソーシアムによって発行されたガイドラインに基づいて CAI を受ける必要がありました。 参加者は、腫れや痛みを伴う急性LASの病歴が少なくとも1回あり、少なくとも1日活動を休んだことがあることが求められた。 最初の LAS は研究登録の少なくとも 12 か月前に発生している必要があり、参加者は過去 3 か月以内に足首の捻挫をしていなかった必要があります。 参加者はまた、過去6か月以内に足首の「脱臼」、不安定性、または再負傷の少なくとも2つの出来事を報告することも求められた。 最後に、参加者は、足関節不安定性測定器(AII)で 5 点以上、足関節機能的不安定性の識別(IdFAI)で 11 点以上、カンバーランド足関節不安定性ツール(CAIT)で 24 点未満のスコアを記録する必要がありました。2 研究チームのメンバーの 1 名がすべてのスクリーニング手順を完了しました。 同じ人物が、グループ指定が含まれた封印された封筒を選択することによって、ランダム化された参加者をコントロール (CON) とバランス トレーニング (BAL) の 2 つのグループにブロックします。

除外基準:

  • 下肢または脊椎の骨折または手術の病歴がある場合、過去 2 年以内に LAS 以外の下肢または脊椎損傷がある場合、および過去 3 か月以内に重大な足首損傷がある場合は、参加者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランストレーニング(BAL)
ベースライン検査から 1 日以内に、BAL は関係する四肢に対して漸進的なバランス トレーニング プロトコルを開始します。 バランス トレーニング プログラムは、1 週間に 3 回の 20 分間のセッションで構成され、8 週間続きます。 BAL のテスト後の評価は、8 週間のトレーニング間隔が完了してから 1 週間以内に完了します。
バランス練習は、目を開けた状態と閉じた状態での片足スタンス、安定化を伴う片足ホップ、片足ホップとリーチで構成されます。 エクササイズセットの間には 32 秒の休憩が設けられます。 片足立ちのエクササイズの進行には、より長い時間と不安定な路面の導入が含まれます。 ホッピング練習の進行には、より長いホッピング距離が含まれます。 次のレベルに進むには、参加者はバランス トレーニング セッションをエラーなく完了する必要があります。 エラーには、1) 床に触れたり、反対側の手足で支えたり、2) 過剰な体幹の側屈または股関節の外転、3) 手が腰から離れたり (ホップ課題) または肩から離れたり (スタンス課題)、4) 着地目標を外した、5) が含まれます。リーチレッグを使用してかなりの量の体重を支えます。
他の名前:
  • バランス運動
  • バランスリハビリテーション
介入なし:制御(CON)
ベースライン検査の後、CON は通常の日常生活を続けるよう指示されます。 彼らはバランストレーニング介入には参加しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非関与肢のスターエクスカーションバランステスト
時間枠:10分
スターエクスカーションバランステスト(SEBT)は、下半身の前方、後外側、後内側の方向への一連のリーチによるバランスパフォーマンスを測定しました。 参加者は、非障害側肢で片足立ちを維持しながら、非障害側肢で床に固定された巻尺に沿って最大距離まで手を伸ばしました。 参加者は腰に手を置き、立脚肢を床に対して平らに保つことが求められました。 一般的な方法として、各方向に対して 4 つの練習トライアルと 3 つのテスト トライアルが実行されました。 各SEBT方向について、3つのリーチスコアを平均し、上前腸骨棘から内くるぶしの最遠位部分まで測定した立脚脚の長さのパーセントとして正規化しました。
10分
非関与肢の等尺性股関節強度
時間枠:15分
等尺性股関節強度は、伸展、外転、および外旋についてハンドヘルドダイナモメトリーによって測定されました。 参加者は、各動作について 1 回の練習トライアルと 3 回のテスト トライアルをランダムな順序で完了しました。 各試行は 5 秒間続き、最初の 3 秒間で徐々に力を増加させ、最後の 2 秒間で最大の力を発揮しました。 各股関節強度テストの 3 回の試行を平均し、モーメントアームの長さを乗算し、体重で割って正規化トルク (Nm/kg) を計算しました。 大転子から大腿骨外側上顆までの EXT および ABD モーメントアームと、脛骨内側プラトーから内くるぶしの遠位端までの ER モーメントアームを測定しました。
15分
非関与肢の腰骨盤の安定性
時間枠:2分
片側股関節ブリッジテストで腰骨盤の安定性を測定しました。 参加者は胸の前で腕を組み、フックに横たわった姿勢から始めました。 参加者は、背骨と股関節の中立的な配置を見つけるために最初の両脚ブリッジを完了しました。片側股関節ブリッジを開始するために、参加者は別の両側股関節ブリッジを開始し、次に非テスト膝を伸ばし、大腿を平行に保ちました。 参加者は 1 回のトライアルを最大限の時間完了しました。
2分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ryan McCann, PhD、Old Dominion University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月8日

一次修了 (実際)

2022年5月24日

研究の完了 (実際)

2022年5月24日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1407520-8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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