- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06401681
Cross-Education für chronische Knöchelinstabilität
Cross-Education-Effekte des Gleichgewichtstrainings bei Personen mit chronischer Knöchelinstabilität
Chronische Knöchelinstabilität (CAI) führt zu neuromuskulären Beeinträchtigungen, die das Gleichgewicht, die Lenden-Becken-Stabilität und die Hüftkraft beeinträchtigen. Gleichgewichtstraining hat sich als wirksame Intervention für Personen mit CAI erwiesen. Darüber hinaus hat einseitiges Gleichgewichtstraining bei Patienten mit CAI zuvor zu Cross-Education-Effekten geführt, bei denen die untrainierte Gliedmaße eine verbesserte Gleichgewichtsleistung zeigte. Es ist jedoch nicht bekannt, ob ein einseitiges Gleichgewichtstraining die kontralaterale Hüftkraft und die Lenden-Becken-Stabilität bei Patienten mit CAI verbessern kann. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die bildungsübergreifenden Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings auf die Hüftkraft und die Lenden-Becken-Stabilität bei Personen mit CAI zu bestimmen.
Dreißig Personen mit CAI werden randomisiert in Kontrollgruppen (CON) und Gleichgewichtsgruppen (BAL) eingeteilt. Zu den Basistests gehören eine einseitige Hüftbrücke, Hüftkraft- und Gleichgewichtstests der unbeteiligten Extremität. Bei der einseitigen Hüftbrücke hält der Teilnehmer die Brücke maximal lange durch das Testglied. Die isometrische Hüftkraft wird für Außenrotation (ER), Streckung (EXT) und Abduktion (ABD) mit einem Handdynamometer gemessen. Beim Star Excursion Balance Test (SEBT) müssen die Teilnehmer einen einbeinigen Stand beibehalten und gleichzeitig mit dem gegenüberliegenden Bein in drei Richtungen maximale Distanz erreichen: anterior (SEBT-ANT), posterolateral (SEBT-PL) und posteromedial (SEBT-PM). ). Die BAL-Gruppe nimmt acht Wochen lang dreimal pro Woche an einem progressiven Gleichgewichtstrainingsprogramm für das betroffene Glied teil, während dies bei CON nicht der Fall ist. Alle Basismaßnahmen werden am Ende der 8 Wochen neu bewertet. Separate 2-Wege-ANOVAs mit wiederholten Messungen analysieren die Auswirkungen von Gruppe und Zeit auf jedes Ergebnis. Darüber hinaus werden die mittleren Veränderungen jeder Gruppe vom Ausgangswert bis nach der Intervention anhand der d-Effektstärken von Cohen bewertet. Die statistische Signifikanz wird a priori auf P<0,05 festgelegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 20529
- Old Dominion University Athletic Training Laboratory
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer mussten über eine CAI auf der Grundlage der vom International Ankle Consortium veröffentlichten Richtlinien verfügen. Die Teilnehmer mussten eine Vorgeschichte von mindestens einem akuten LAS haben, der zu Schwellungen, Schmerzen und mindestens einem Tag fehlender Aktivität führte. Der erste LAS muss mindestens 12 Monate vor der Studieneinschreibung aufgetreten sein und die Teilnehmer mussten in den letzten drei Monaten frei von Knöchelverstauchungen gewesen sein. Die Teilnehmer mussten außerdem mindestens zwei Fälle von „Nachgeben“ des Knöchels, Instabilität oder erneuter Verletzung innerhalb der vorangegangenen sechs Monate melden. Schließlich mussten die Teilnehmer Punkte von ≥5 beim Ankle Instability Instrument (AII), >11 bei der Identifizierung funktioneller Knöchelinstabilität (IdFAI) und <24 beim Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) erzielen.2 Ein Mitglied des Forschungsteams hat alle Screening-Verfahren abgeschlossen. Dieselbe Person teilte randomisierte Teilnehmer in zwei Gruppen ein: Kontrollgruppe (CON) und Gleichgewichtstrainingsgruppe (BAL), indem sie einen versiegelten Umschlag mit der Gruppenbezeichnung auswählte.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie in der Vergangenheit einen Bruch oder eine Operation der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule hatten, innerhalb der letzten zwei Jahre eine Verletzung der unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule außer LAS hatten und innerhalb der letzten drei Monate eine schwere Knöchelverletzung hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gleichgewichtstraining (BAL)
Innerhalb eines Tages nach dem Basistest beginnt BAL mit einem progressiven Gleichgewichtstrainingsprotokoll für die betroffene Extremität.
Das Gleichgewichtstrainingsprogramm besteht aus drei 20-minütigen Sitzungen pro Woche über acht Wochen.
Die Beurteilungen nach dem Test für BAL werden innerhalb einer Woche nach Abschluss des 8-wöchigen Trainingsintervalls abgeschlossen.
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Die Gleichgewichtsübungen bestehen aus einzelnen Gliedmaßenstellungen mit offenen und geschlossenen Augen, einbeinigen Hüpfen mit Stabilisierung und einbeinigen Hüpfen und Strecken.
Zwischen den Übungssätzen sind 30-sekündige Pausen vorgesehen.
Fortschritte bei einbeinigen Standübungen erfordern eine längere Dauer und die Einführung instabiler Oberflächen.
Fortschritte bei Hüpfübungen erfordern längere Hüpfstrecken.
Um zum nächsten Level zu gelangen, müssen die Teilnehmer ein Gleichgewichtstraining ohne Fehler absolvieren.
Zu den Fehlern gehören 1) das Berühren des Bodens oder das Abstützen mit dem anderen Glied, 2) übermäßige seitliche Rumpfbeugung oder Hüftabduktion, 3) das Lösen der Hände von der Hüfte (Hüpfaufgaben) oder Schultern (Standaufgaben), 4) das Verfehlen des Landeziels, 5) Verwenden Sie das Reach-Bein für eine erhebliche Gewichtsbelastung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle (CON)
Nach dem Basistest wird der CON angewiesen, seinen normalen Tagesablauf fortzusetzen.
Sie werden nicht an der Intervention zum Gleichgewichtstraining teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Star Excursion-Gleichgewichtstest der unbeteiligten Gliedmaße
Zeitfenster: 10 Minuten
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Beim Star Excursion Balance Test (SEBT) wurde die Gleichgewichtsleistung über eine Reihe von Unterkörpergriffen in anteriorer, posterolateraler und posteromedialer Richtung gemessen.
Die Teilnehmer behielten einen einbeinigen Stand auf dem unbeteiligten Glied bei, während sie mit ihrem nicht stehenden Glied die maximale Distanz entlang eines am Boden befestigten Maßbandes erreichten.
Die Teilnehmer mussten ihre Hände in den Hüften halten und ihre Gliedmaßen flach auf dem Boden halten.
Als gängige Praxis wurden für jede durchgeführte Richtung vier Übungsversuche und drei Testversuche durchgeführt.
Für jede SEBT-Richtung haben wir die drei Reichweitenwerte gemittelt und sie als Prozentsatz der Standbeinlänge normalisiert, gemessen von der Spina iliaca anterior superior bis zum distalsten Teil der Malleolen medialis.
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10 Minuten
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Isometrische Hüftkraft der unbeteiligten Extremität
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die isometrische Hüftkraft wurde mittels Handdynamometrie für Extension, Abduktion und Außenrotation gemessen.
Die Teilnehmer absolvierten für jede Bewegung einen Übungsversuch und drei Testversuche in zufälliger Reihenfolge.
Jeder Versuch dauerte 5 Sekunden, wobei in den ersten 3 Sekunden die Kraft allmählich anstieg und in den letzten zwei Sekunden die maximale Kraft ausgeübt wurde.
Wir haben die drei Versuche für jeden Hüftkrafttest gemittelt, mit der Länge des Hebelarms multipliziert und durch die Körpermasse dividiert, um das normalisierte Drehmoment (Nm/kg) zu berechnen.
Wir haben die EXT- und ABD-Momentarme vom Trochanter major bis zum lateralen Femurepikondylus und den ER-Momentarm vom medialen Tibiaplateau bis zum distalen Ende des Malleolus medialis gemessen.
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15 Minuten
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Lumbopelvine Stabilität der unbeteiligten Extremität
Zeitfenster: 2 Minuten
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Wir haben die Lenden-Becken-Stabilität mit einem einseitigen Hüftbrückentest gemessen.
Die Teilnehmer begannen in einer Hakenlage mit vor der Brust verschränkten Armen.
Die Teilnehmer absolvierten zunächst eine Doppelbeinbrücke, um eine neutrale Ausrichtung von Wirbelsäule und Hüfte zu finden. Um mit der einseitigen Hüftbrücke zu beginnen, initiierten die Teilnehmer eine weitere bilaterale Hüftbrücke, streckten dann das nicht getestete Knie und hielten ihre Oberschenkel parallel.
Die Teilnehmer absolvierten einen einzigen Versuch über die maximale Zeit(en).
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2 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan McCann, PhD, Old Dominion University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1407520-8
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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