- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06401681
Éducation croisée pour l'instabilité chronique de la cheville
Effets croisés de l'entraînement à l'équilibre chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
L'instabilité chronique de la cheville (CAI) entraîne des déficiences neuromusculaires compromettant l'équilibre, la stabilité lombo-pelvienne et la force de la hanche. L’entraînement à l’équilibre s’est avéré être une intervention efficace pour les personnes atteintes de CAI. De plus, l'entraînement unilatéral à l'équilibre pour les personnes atteintes de CAI a déjà conduit à des effets d'éducation croisée dans lesquels le membre non entraîné présentait des performances d'équilibre améliorées. Cependant, la capacité de l'entraînement unilatéral à l'équilibre à améliorer la force de la hanche controlatérale et la stabilité lombopelvienne chez les personnes atteintes de CAI est inconnue. Le but de cette étude était de déterminer les effets croisés de l'entraînement à l'équilibre sur la force de la hanche et la stabilité lombopelvienne chez les personnes atteintes de CAI.
Trente personnes atteintes de CAI seront randomisées dans des groupes de contrôle (CON) et d'équilibre (BAL). Les tests de base comprennent un pont de hanche unilatéral, des tests de force de la hanche et d'équilibre du membre non impliqué. Pour le pont de hanche unilatéral, le participant tiendra un pont à travers le membre testé pendant un temps maximum. La force isométrique de la hanche sera mesurée pour la rotation externe (ER), l'extension (EXT) et l'abduction (ABD) à l'aide d'un dynamomètre portatif. Le test d'équilibre d'excursion en étoile (SEBT) exige que les participants maintiennent une position sur une seule jambe tout en atteignant une distance maximale avec la jambe opposée dans trois directions : antérieure (SEBT-ANT), postérolatérale (SEBT-PL) et postéromédiale (SEBT-PM). ). Le groupe BAL participera à un programme d'entraînement à l'équilibre progressif trois fois par semaine pendant huit semaines pour le membre impliqué, contrairement à CON. Toutes les mesures de base seront réévaluées à la fin des 8 semaines. Des ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles distinctes analyseront les effets du groupe et du temps sur chaque résultat. De plus, les changements moyens de chaque groupe entre le départ et la post-intervention seront évalués avec les tailles d'effet d de Cohen. La signification statistique est fixée a priori à P <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 20529
- Old Dominion University Athletic Training Laboratory
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants devaient avoir un CAI sur la base des lignes directrices publiées par l'International Ankle Consortium. Les participants devaient avoir des antécédents d'au moins un LAS aigu ayant entraîné un gonflement, une douleur et au moins un jour d'activité manquée. Le LAS initial devait avoir eu lieu au moins 12 mois avant l'inscription à l'étude et les participants devaient être exempts d'entorses de la cheville au cours des trois derniers mois. Les participants devaient également signaler au moins deux événements de « cession » de leur cheville, d'instabilité ou de nouvelle blessure au cours des six mois précédents. Enfin, les participants devaient enregistrer des scores ≥5 sur l'instrument d'instabilité de la cheville (AII), >11 sur l'identification de l'instabilité fonctionnelle de la cheville (IdFAI) et <24 sur l'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland (CAIT).2 Un membre de l'équipe de recherche a effectué toutes les procédures de sélection. La même personne bloque les participants randomisés en deux groupes, contrôle (CON) et entraînement à l'équilibre (BAL), en sélectionnant une enveloppe scellée contenant la désignation du groupe.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils avaient des antécédents de fracture ou de chirurgie des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale, toute blessure des membres inférieurs ou de la colonne vertébrale en dehors du LAS au cours des deux dernières années et toute blessure importante à la cheville au cours des trois derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre (BAL)
Dans la journée suivant les tests de base, BAL commencera un protocole d'entraînement à l'équilibre progressif sur le membre impliqué.
Le programme d'entraînement à l'équilibre comprend trois séances de 20 minutes par semaine pendant huit semaines.
Les évaluations post-test pour BAL seront terminées dans la semaine suivant la fin de l'intervalle de formation de 8 semaines.
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Les exercices d’équilibre consistent en des positions sur un seul membre avec les yeux ouverts et fermés, des sauts sur une seule jambe avec stabilisation, ainsi que des sauts et une portée sur une seule jambe.
Trente secondes de pauses seront prévues entre les séries d'exercices.
Les progressions pour les exercices de position sur une seule jambe impliquent des durées plus longues et l’introduction de surfaces instables.
Les progressions pour les exercices de saut impliquent des distances de saut plus longues.
Pour passer au niveau suivant, les participants doivent compléter une séance d’entraînement à l’équilibre sans aucune erreur.
Les erreurs incluent 1) toucher le sol ou s'appuyer avec le membre opposé, 2) flexion latérale excessive du tronc ou abduction de la hanche, 3) mains se détachant des hanches (tâches de saut) ou des épaules (tâches de position), 4) manquer la cible d'atterrissage, 5) en utilisant la jambe de portée pour une charge importante.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle (CON)
Après les tests de base, CON sera invité à poursuivre sa routine quotidienne normale.
Ils ne participeront pas à l'intervention d'entraînement à l'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre Star Excursion du membre non impliqué
Délai: 10 minutes
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Le Star Excursion Balance Test (SEBT) a mesuré les performances d’équilibre à travers une série de parties inférieures du corps dans les directions antérieure, postéro-latérale et postéro-médiale.
Les participants maintenaient une position sur une seule jambe sur le membre non impliqué tout en atteignant avec leur membre non en position debout une distance maximale le long d'un ruban à mesurer fixé au sol.
Les participants devaient maintenir leurs mains sur leurs hanches et garder leur membre à plat contre le sol.
Comme pratique courante, quatre essais pratiques et trois essais tests ont été effectués pour chaque direction.
Pour chaque direction SEBT, nous avons fait la moyenne des trois scores de portée et les avons normalisés en pourcentage de la longueur de la jambe d'appui, mesurée depuis l'épine iliaque antéro-supérieure jusqu'à la partie la plus distale de la malléole médiale.
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10 minutes
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Force isométrique de la hanche du membre non impliqué
Délai: 15 minutes
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La force isométrique de la hanche a été mesurée par dynamométrie portative pour l'extension, l'abduction et la rotation externe.
Les participants ont effectué un essai pratique et trois essais tests pour chaque mouvement dans un ordre aléatoire.
Chaque essai a duré 5 secondes, les 3 premières secondes augmentant progressivement la force, puis les deux dernières secondes exerçant une force maximale.
Nous avons fait la moyenne des trois essais pour chaque test de force de la hanche, multipliée par la longueur du bras de torsion et divisée par la masse corporelle pour calculer le couple normalisé (Nm/kg).
Nous avons mesuré les bras de moment EXT et ABD depuis le grand trochanter jusqu'à l'épicondyle fémoral latéral et le bras de moment ER depuis le plateau tibial médial jusqu'à l'extrémité distale de la malléole médiale.
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15 minutes
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Stabilité lombopelvienne du membre non impliqué
Délai: 2 minutes
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Nous avons mesuré la stabilité lombopelvienne avec un test unilatéral du pont de hanche.
Les participants ont commencé en position allongée avec les bras croisés sur la poitrine.
Les participants ont réalisé un premier pont à double jambe pour trouver un alignement neutre de la colonne vertébrale et des hanches. Pour commencer le pont de hanche unilatéral, les participants ont initié un autre pont de hanche bilatéral, puis ont étendu le genou non testé et ont gardé leurs cuisses parallèles.
Les participants ont effectué un seul essai pendant une durée maximale (s).
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan McCann, PhD, Old Dominion University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1407520-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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