- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401681
Educação cruzada para instabilidade crônica do tornozelo
Efeitos educacionais cruzados do treinamento de equilíbrio em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo
A instabilidade crônica do tornozelo (IAC) resulta em deficiências neuromusculares que comprometem o equilíbrio, a estabilidade lombopélvica e a força do quadril. O treinamento de equilíbrio provou ser uma intervenção eficaz para indivíduos com IAC. Além disso, o treinamento de equilíbrio unilateral para aqueles com IAC já levou a efeitos de educação cruzada nos quais o membro não treinado exibiu melhor desempenho de equilíbrio. No entanto, a capacidade do treinamento de equilíbrio unilateral para melhorar a força do quadril contralateral e a estabilidade lombopélvica em pessoas com IAC é desconhecida. O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da educação cruzada do treinamento de equilíbrio na força do quadril e na estabilidade lombopélvica em indivíduos com IAC.
Trinta indivíduos com CAI serão randomizados em grupos controle (CON) e equilíbrio (BAL). Os testes iniciais incluem uma ponte unilateral do quadril, força do quadril e testes de equilíbrio do membro não envolvido. Para a ponte unilateral do quadril, o participante irá segurar uma ponte através do membro de teste por tempo máximo. A força isométrica do quadril será medida para rotação externa (ER), extensão (EXT) e abdução (ABD) usando um dinamômetro portátil. O teste de equilíbrio de excursão em estrela (SEBT) exige que os participantes mantenham uma postura unipodal enquanto alcançam a distância máxima com a perna oposta em três direções: anterior (SEBT-ANT), posterolateral (SEBT-PL) e posteromedial (SEBT-PM). ). O grupo BAL participará de um programa de treinamento de equilíbrio progressivo três vezes por semana durante oito semanas para o membro envolvido, enquanto o CON não. Todas as medidas iniciais serão reavaliadas ao final das 8 semanas. ANOVAs de medidas repetidas bidirecionais separadas analisarão os efeitos do grupo e do tempo em cada resultado. Além disso, as mudanças médias de cada grupo desde o início até a pós-intervenção serão avaliadas com tamanhos de efeito d de Cohen. A significância estatística é definida a priori em P<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 20529
- Old Dominion University Athletic Training Laboratory
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes foram obrigados a ter CAI com base nas diretrizes publicadas pelo International Ankle Consortium. Os participantes deveriam ter histórico de pelo menos um LAS agudo que resultou em inchaço, dor e pelo menos um dia de falta de atividade. O LAS inicial deveria ter ocorrido pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo e os participantes precisavam estar livres de entorses de tornozelo nos últimos três meses. Os participantes também foram obrigados a relatar pelo menos dois eventos de “ceder” o tornozelo, instabilidade ou nova lesão nos seis meses anteriores. Por fim, os participantes tiveram que registrar pontuações ≥5 no Instrumento de Instabilidade do Tornozelo (AII), >11 na Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI) e <24 na Ferramenta de Instabilidade do Tornozelo Cumberland (CAIT).2 Um membro da equipe de pesquisa completou todos os procedimentos de triagem. A mesma pessoa bloqueou os participantes randomizados em dois grupos, controle (CON) e treinamento de equilíbrio (BAL), selecionando um envelope lacrado que continha a designação do grupo.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se tivessem qualquer histórico de fratura ou cirurgia nos membros inferiores ou na coluna, qualquer lesão nos membros inferiores ou na coluna além da LAS nos últimos dois anos e qualquer lesão significativa no tornozelo nos últimos três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de equilíbrio (BAL)
Dentro de um dia do teste inicial, o BAL iniciará um protocolo de treinamento de equilíbrio progressivo no membro envolvido.
O programa de treinamento de equilíbrio consiste em três sessões de 20 minutos por semana durante oito semanas.
As avaliações pós-teste para BAL serão concluídas dentro de uma semana após a conclusão do intervalo de treinamento de 8 semanas.
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Os exercícios de equilíbrio consistem em posturas unipodais com olhos abertos e fechados, saltos unipodais com estabilização e saltos e alcance unipodais.
Serão fornecidos intervalos de trinta segundos entre as séries de exercícios.
As progressões para exercícios de apoio unipodal envolvem durações mais longas e introdução de superfícies instáveis.
As progressões para exercícios de salto envolvem distâncias de salto mais longas.
Para avançar para o próximo nível, os participantes devem completar uma sessão de treino de equilíbrio sem erros.
Os erros incluem 1) tocar o chão ou apoiar-se com o membro oposto, 2) flexão lateral excessiva do tronco ou abdução do quadril, 3) mãos saindo dos quadris (tarefas de salto) ou ombros (tarefas de apoio), 4) errar o alvo de aterrissagem, 5) usando a perna de alcance para uma quantidade substancial de suporte de peso.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle (CON)
Após o teste inicial, o CON será instruído a continuar sua rotina diária normal.
Eles não participarão da intervenção de treinamento de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio da excursão estelar do membro não envolvido
Prazo: 10 minutos
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O Star Excursion Balance Test (SEBT) mediu o desempenho do equilíbrio através de uma série de alcances da parte inferior do corpo nas direções anterior, posterolateral e posteromedial.
Os participantes mantiveram uma postura unipodal no membro não envolvido enquanto alcançavam com o membro não apoiado a distância máxima ao longo de uma fita métrica fixada no chão.
Os participantes foram obrigados a manter as mãos nos quadris e manter o membro de apoio apoiado no chão.
Como prática comum, foram realizados quatro ensaios práticos e três ensaios de teste para cada direção.
Para cada direção do SEBT, calculamos a média dos três escores de alcance e os normalizamos como uma porcentagem do comprimento da perna de apoio, medido desde a espinha ilíaca ântero-superior até a parte mais distal dos maléolos mediais.
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10 minutos
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Força isométrica do quadril do membro não envolvido
Prazo: 15 minutos
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A força isométrica do quadril foi medida por meio de dinamometria portátil para extensão, abdução e rotação externa.
Os participantes completaram uma tentativa prática e três tentativas de teste para cada movimento em ordem aleatória.
Cada tentativa durou 5 segundos, com os primeiros 3 segundos aumentando gradualmente a força e depois os dois segundos finais exercendo força máxima.
Calculamos a média das três tentativas para cada teste de força do quadril, multiplicado pelo comprimento do braço de momento e dividido pela massa corporal para calcular o torque normalizado (Nm/kg).
Medimos os braços de momento EXT e ABD do trocânter maior ao epicôndilo femoral lateral e o braço de momento ER do planalto tibial medial até a extremidade distal do maléolo medial.
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15 minutos
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Estabilidade lombopélvica do membro não envolvido
Prazo: 2 minutos
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Medimos a estabilidade lombopélvica com um teste de ponte de quadril unilateral.
Os participantes começaram na posição deitada com os braços cruzados sobre o peito.
Os participantes completaram uma ponte inicial de duas pernas para encontrar um alinhamento neutro da coluna e dos quadris. Para iniciar a ponte unilateral do quadril, os participantes iniciaram outra ponte bilateral do quadril, depois estenderam o joelho não testado e mantiveram as coxas paralelas.
Os participantes completaram uma única tentativa por tempo(s) máximo(s).
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan McCann, PhD, Old Dominion University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1407520-8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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