Cross-educatie voor chronische enkelinstabiliteit
Cross-educatieve effecten van evenwichtstraining bij personen met chronische enkelinstabiliteit
Chronische enkelinstabiliteit (CAI) resulteert in neuromusculaire stoornissen die het evenwicht, de lumbopelvische stabiliteit en de heupkracht in gevaar brengen. Balanstraining is een effectieve interventie gebleken voor mensen met CAI. Bovendien heeft eenzijdige evenwichtstraining voor mensen met CAI eerder geleid tot cross-educatie-effecten waarbij het ongetrainde ledemaat verbeterde evenwichtsprestaties vertoonde. Het vermogen van unilaterale evenwichtstraining om de contralaterale heupkracht en lumbopelvische stabiliteit te verbeteren bij mensen met CAI is echter onbekend. Het doel van deze studie was om de cross-educatieve effecten van evenwichtstraining op de heupkracht en lumbopelvische stabiliteit bij personen met CAI te bepalen.
Dertig personen met CAI zullen worden gerandomiseerd in controlegroepen (CON) en evenwichtsgroepen (BAL). Basistesten omvatten een unilaterale heupbrug, heupkracht- en balanstesten van het niet-aangedane ledemaat. Bij de eenzijdige heupbrug houdt de deelnemer een brug door het testbeen gedurende de maximale tijd vast. Isometrische heupkracht zal worden gemeten voor externe rotatie (ER), extensie (EXT) en abductie (ABD) met behulp van een handdynamometer. De Star Excursion Balance Test (SEBT) vereist dat deelnemers een stand met één been aanhouden terwijl ze de maximale afstand met het andere been in drie richtingen reiken: anterieur (SEBT-ANT), posterolateraal (SEBT-PL) en posteromediaal (SEBT-PM). ). De BAL-groep zal drie keer per week gedurende acht weken deelnemen aan een progressief evenwichtstrainingsprogramma voor het betrokken ledemaat, terwijl CON dat niet doet. Aan het einde van de 8 weken worden alle basismaatregelen opnieuw beoordeeld. Afzonderlijke ANOVA's met herhaalde metingen in twee richtingen analyseren de effecten van groep en tijd op elke uitkomst. Bovendien zullen de gemiddelde veranderingen van elke groep vanaf de uitgangssituatie tot na de interventie worden beoordeeld met behulp van Cohen's d-effectgroottes. De statistische significantie wordt a priori vastgesteld op P<0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 20529
- Old Dominion University Athletic Training Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moesten CAI hebben op basis van richtlijnen gepubliceerd door het International Ankle Consortium. Deelnemers moesten een voorgeschiedenis hebben van ten minste één acute LAS die resulteerde in zwelling, pijn en ten minste één dag gemiste activiteit. De initiële LAS moet minstens twaalf maanden vóór de inschrijving voor de studie hebben plaatsgevonden en de deelnemers moesten de afgelopen drie maanden vrij zijn van enkelverstuikingen. Deelnemers moesten ook ten minste twee gevallen van ‘doorgeven’ van hun enkel, instabiliteit of hernieuwd letsel in de afgelopen zes maanden melden. Ten slotte moesten de deelnemers scores van ≥5 noteren op het Ankle Instability Instrument (AII), >11 op de Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI) en <24 op de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).2 Eén lid van het onderzoeksteam voltooide alle screeningprocedures. Dezelfde persoon verdeelt de gerandomiseerde deelnemers in twee groepen, controle (CON) en balanstraining (BAL), door een verzegelde envelop te selecteren met daarin de groepsaanduiding.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze in de afgelopen twee jaar een voorgeschiedenis hadden van een fractuur of operatie aan de onderste ledematen of de wervelkolom, een blessure aan de onderste ledematen of de wervelkolom naast LAS, en een significante enkelblessure in de afgelopen drie maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balanstraining (BAL)
Binnen één dag na de nulmeting begint BAL met een progressief evenwichtstrainingsprotocol op het betrokken ledemaat.
Het balanstrainingsprogramma bestaat uit drie sessies van 20 minuten per week gedurende acht weken.
Post-testbeoordelingen voor BAL worden binnen een week na voltooiing van het trainingsinterval van 8 weken voltooid.
|
De evenwichtsoefeningen bestaan uit houdingen met één been met open en gesloten ogen, hoppen met één been met stabilisatie, en hoppen en reiken met één been.
Tussen de oefensets worden pauzes van 30 seconden voorzien.
Voortgangen voor oefeningen met één been brengen een langere duur en de introductie van onstabiele oppervlakken met zich mee.
Voortgangen bij springoefeningen omvatten langere springafstanden.
Om naar het volgende niveau te gaan, moeten deelnemers een balanstraining zonder fouten voltooien.
Fouten zijn onder meer 1) het aanraken van de vloer of het steunen met de andere ledemaat, 2) overmatige laterale rompflexie of heupabductie, 3) handen die van de heupen komen (hoptaken) of schouders (standtaken), 4) het landingsdoel missen, 5) het gebruik van de reikpoot voor een aanzienlijke hoeveelheid gewichtsbelasting.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle (CON)
Na de basislijntest krijgt CON de instructie om zijn normale dagelijkse routine voort te zetten.
Zij zullen niet deelnemen aan de evenwichtstraininginterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterrenexcursie Evenwichtstest van het niet-betrokken ledemaat
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Star Excursion Balance Test (SEBT) meet de balansprestaties via een reeks onderlichaamsbereiken in anterieure, posterolaterale en posteromediale richtingen.
De deelnemers behielden een stand met één been op het niet-aangedane ledemaat, terwijl ze met hun niet-standende ledemaat een maximale afstand bereikten langs een meetlint dat aan de vloer was bevestigd.
Deelnemers moesten hun handen op hun heupen houden en hun ledematen plat tegen de vloer houden.
Zoals gebruikelijk werden er voor elke richting vier oefenproeven en drie proefproeven uitgevoerd.
Voor elke SEBT-richting hebben we het gemiddelde genomen van de drie bereikscores en deze genormaliseerd als een percentage van de standbeenlengte, gemeten vanaf de voorste superieure iliacale wervelkolom tot het meest distale deel van de mediale malleoli.
|
10 minuten
|
|
Isometrische heupsterkte van het niet-betrokken ledemaat
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Isometrische heupkracht werd gemeten via handdynamometrie voor extensie, abductie en externe rotatie.
Deelnemers voltooiden één oefenproef en drie testproeven voor elke beweging in willekeurige volgorde.
Elke proef duurde 5 seconden, waarbij de eerste 3 seconden geleidelijk de kracht toenamen en daarna de laatste twee seconden maximale kracht uitoefenden.
We hebben voor elke heupsterktetest het gemiddelde genomen van de drie tests, vermenigvuldigd met de lengte van de momentarm en gedeeld door de lichaamsmassa om het genormaliseerde koppel (Nm/kg) te berekenen.
We hebben de EXT- en ABD-momentarmen gemeten vanaf de trochanter major tot de laterale femorale epicondylus en de ER-momentarm vanaf het mediale tibiale plateau tot het distale uiteinde van de mediale malleolus.
|
15 minuten
|
|
Lumbopelvische stabiliteit van het niet-betrokken ledemaat
Tijdsspanne: 2 minuten
|
We hebben de lumbo-pelvische stabiliteit gemeten met een unilaterale heupbrugtest.
De deelnemers begonnen in een haakliggende positie met hun armen over hun borst gevouwen.
De deelnemers voltooiden een initiële brug met twee benen om een neutrale uitlijning van de wervelkolom en de heupen te vinden. Om met de unilaterale heupbrug te beginnen, initieerden de deelnemers nog een bilaterale heupbrug, strekken vervolgens de niet-testknie uit en hielden hun dijen parallel.
Deelnemers voltooiden één enkele proef voor maximale tijd (en).
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan McCann, PhD, Old Dominion University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1407520-8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .