- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06401681
Formazione incrociata per l'instabilità cronica della caviglia
Effetti cross-educativi dell'allenamento dell'equilibrio in individui con instabilità cronica della caviglia
L’instabilità cronica della caviglia (CAI) provoca disturbi neuromuscolari che compromettono l’equilibrio, la stabilità lombopelvica e la forza dell’anca. L’allenamento dell’equilibrio ha dimostrato di essere un intervento efficace per le persone con CAI. Inoltre, l’allenamento unilaterale dell’equilibrio per i soggetti affetti da CAI ha precedentemente portato a effetti di educazione incrociata in cui l’arto non allenato ha mostrato prestazioni di equilibrio migliorate. Tuttavia, la capacità dell’allenamento dell’equilibrio unilaterale di migliorare la forza dell’anca controlaterale e la stabilità lombopelvica nei pazienti con CAI è sconosciuta. Lo scopo di questo studio era di determinare gli effetti cross-educativi dell'allenamento dell'equilibrio sulla forza dell'anca e sulla stabilità lombopelvica nei soggetti con CAI.
Trenta individui con CAI saranno randomizzati in gruppi di controllo (CON) e di equilibrio (BAL). I test di base includono un ponte dell'anca unilaterale, la forza dell'anca e test di equilibrio dell'arto non coinvolto. Per il ponte dell'anca unilaterale, il partecipante manterrà un ponte attraverso l'arto di prova per il tempo massimo. La forza isometrica dell'anca sarà misurata per la rotazione esterna (ER), l'estensione (EXT) e l'abduzione (ABD) utilizzando un dinamometro portatile. Il test dell'equilibrio dell'escursione stellare (SEBT) richiede ai partecipanti di mantenere una posizione su una sola gamba mentre raggiungono la massima distanza con la gamba opposta in tre direzioni: anteriore (SEBT-ANT), posterolaterale (SEBT-PL) e posteromediale (SEBT-PM). ). Il gruppo BAL parteciperà a un programma di allenamento per l'equilibrio progressivo tre volte a settimana per otto settimane per l'arto interessato, mentre il CON no. Tutte le misure di base saranno rivalutate alla fine delle 8 settimane. ANOVA a misure ripetute a 2 vie separate analizzeranno gli effetti del gruppo e del tempo su ciascun risultato. Inoltre, le variazioni medie di ciascun gruppo dal basale al post-intervento saranno valutate con le dimensioni dell'effetto d di Cohen. La significatività statistica è fissata a priori a P<0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 20529
- Old Dominion University Athletic Training Laboratory
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tutti i partecipanti è stato richiesto di sottoporsi a CAI sulla base delle linee guida pubblicate dall'International Ankle Consortium. I partecipanti dovevano avere una storia di almeno un LAS acuto che ha provocato gonfiore, dolore e almeno un giorno di attività persa. Il LAS iniziale doveva essersi verificato almeno 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio e i partecipanti dovevano essere liberi da distorsioni della caviglia negli ultimi tre mesi. Ai partecipanti veniva inoltre richiesto di segnalare almeno due eventi di "cedimento" della caviglia, instabilità o nuova lesione nei sei mesi precedenti. Infine, i partecipanti dovevano registrare punteggi ≥ 5 sullo strumento per l'instabilità della caviglia (AII), > 11 sull'identificazione dell'instabilità funzionale della caviglia (IdFAI) e < 24 sul Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT).2 Un membro del gruppo di ricerca ha completato tutte le procedure di screening. La stessa persona ha bloccato i partecipanti randomizzati in due gruppi, controllo (CON) e allenamento per l'equilibrio (BAL), selezionando una busta sigillata che conteneva la designazione del gruppo.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se avevano avuto precedenti di fratture o interventi chirurgici agli arti inferiori o alla colonna vertebrale, qualsiasi lesione agli arti inferiori o alla colonna vertebrale oltre alla LAS negli ultimi due anni e qualsiasi lesione significativa alla caviglia negli ultimi tre mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio (BAL)
Entro un giorno dal test di base, il BAL inizierà un protocollo di allenamento progressivo dell'equilibrio sull'arto interessato.
Il programma di allenamento per l'equilibrio consiste in tre sessioni da 20 minuti a settimana per otto settimane.
Le valutazioni post-test per il BAL verranno completate entro una settimana dal completamento dell'intervallo di allenamento di 8 settimane.
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Gli esercizi di equilibrio consistono in posizioni con un arto singolo con gli occhi aperti e chiusi, salti con una gamba sola con stabilizzazione e salti con una gamba sola con estensione.
Saranno previste pause di trenta secondi tra le serie di esercizi.
Le progressioni per gli esercizi di posizione su una gamba comportano durate più lunghe e l'introduzione di superfici instabili.
Le progressioni per gli esercizi di salto comportano distanze di salto più lunghe.
Per passare al livello successivo, i partecipanti devono completare una sessione di allenamento per l'equilibrio senza errori.
Gli errori includono 1) toccare il pavimento o sostenersi con l'arto opposto, 2) eccessiva flessione laterale del tronco o abduzione dell'anca, 3) mani che si staccano dai fianchi (compiti di salto) o dalle spalle (compiti di stance), 4) mancato raggiungimento del bersaglio di atterraggio, 5) utilizzando la gamba di portata per una notevole quantità di carico.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo (CON)
Dopo i test di base, al CON verrà chiesto di continuare la normale routine quotidiana.
Non parteciperanno all'intervento di allenamento per l'equilibrio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di equilibrio dell'escursione stellare dell'arto non coinvolto
Lasso di tempo: 10 minuti
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Lo Star Excursion Balance Test (SEBT) ha misurato le prestazioni di equilibrio attraverso una serie di tratti inferiori del corpo in direzione anteriore, posterolaterale e posteromediale.
I partecipanti hanno mantenuto una posizione su una gamba sola sull'arto non coinvolto mentre raggiungevano con l'arto non in posizione la massima distanza lungo un metro a nastro fissato al pavimento.
Ai partecipanti veniva richiesto di mantenere le mani sui fianchi e di mantenere l'arto in posizione piatta contro il pavimento.
Come pratica comune, sono state eseguite quattro prove pratiche e tre prove di prova per ciascuna direzione eseguita.
Per ciascuna direzione SEBT, abbiamo calcolato la media dei tre punteggi di portata e li abbiamo normalizzati come percentuale della lunghezza della gamba in appoggio, misurata dalla spina iliaca anteriore superiore alla parte più distale dei malleoli mediali.
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10 minuti
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Forza isometrica dell'anca dell'arto non coinvolto
Lasso di tempo: 15 minuti
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La forza isometrica dell'anca è stata misurata tramite dinamometria portatile per estensione, abduzione e rotazione esterna.
I partecipanti hanno completato una prova pratica e tre prove di prova per ciascun movimento in ordine casuale.
Ogni prova è durata 5 secondi, con i primi 3 secondi che aumentavano gradualmente la forza e poi gli ultimi due secondi esercitavano la forza massima.
Abbiamo calcolato la media delle tre prove per ciascun test di forza dell'anca, moltiplicata per la lunghezza del braccio del momento e divisa per la massa corporea per calcolare la coppia normalizzata (Nm/kg).
Abbiamo misurato i bracci del momento EXT e ABD dal grande trocantere all'epicondilo femorale laterale e il braccio del momento ER dal piatto tibiale mediale all'estremità distale del malleolo mediale.
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15 minuti
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Stabilità lombopelvica dell'arto non coinvolto
Lasso di tempo: 2 minuti
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Abbiamo misurato la stabilità lombopelvica con un test unilaterale del ponte dell'anca.
I partecipanti hanno iniziato in una posizione distesa con un gancio con le braccia incrociate sul petto.
I partecipanti hanno completato un ponte iniziale a doppia gamba per trovare un allineamento neutro della colonna vertebrale e dei fianchi. Per iniziare il ponte dell'anca unilaterale, i partecipanti hanno avviato un altro ponte dell'anca bilaterale, quindi hanno esteso il ginocchio non sottoposto a test e hanno mantenuto le cosce in parallelo.
I partecipanti hanno completato una singola prova per il tempo massimo (s).
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2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan McCann, PhD, Old Dominion University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1407520-8
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