- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06401681
Перекрестное обучение при хронической нестабильности голеностопного сустава
Межобразовательные эффекты тренировки баланса у людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Хроническая нестабильность голеностопного сустава (ХАН) приводит к нервно-мышечным нарушениям, нарушающим баланс, стабильность пояснично-тазового отдела и силу бедра. Тренировка баланса оказалась эффективным вмешательством для людей с ХАИ. Кроме того, односторонняя тренировка баланса для людей с CAI ранее приводила к эффектам перекрестного обучения, при которых нетренированная конечность демонстрировала улучшение показателей баланса. Однако способность односторонней тренировки баланса улучшать силу контралатерального бедра и стабильность пояснично-тазового отдела у пациентов с ХАИ неизвестна. Целью этого исследования было определить перекрестное влияние тренировок на баланс на силу бедер и стабильность пояснично-тазового отдела у людей с ХАИ.
Тридцать человек с CAI будут рандомизированы в контрольную (CON) и балансовую (BAL) группы. Базовое тестирование включает одностороннее исследование тазобедренного сустава, проверку силы бедра и тесты на баланс непораженной конечности. При одностороннем тазобедренном мостике участник будет удерживать мостик через тестируемую конечность максимальное время. Изометрическая сила бедра будет измеряться для внешнего вращения (ER), разгибания (EXT) и отведения (ABD) с использованием ручного динамометра. Тест на равновесие звездной экскурсии (SEBT) требует от участников сохранять позицию на одной ноге, одновременно достигая максимального расстояния противоположной ногой в трех направлениях: переднем (SEBT-ANT), заднелатеральном (SEBT-PL) и заднемедиальном (SEBT-PM). ). Группа BAL будет участвовать в программе прогрессивной тренировки баланса три раза в неделю в течение восьми недель для пораженной конечности, тогда как группа CON не будет. Все базовые показатели будут пересмотрены в конце 8 недель. Отдельные двусторонние повторные измерения ANOVA будут анализировать влияние группы и времени на каждый результат. Кроме того, средние изменения в каждой группе от исходного уровня до периода после вмешательства будут оцениваться с помощью размера эффекта Коэна d. Статистическая значимость априори установлена на уровне P<0,05.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 20529
- Old Dominion University Athletic Training Laboratory
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны были иметь CAI в соответствии с рекомендациями, опубликованными Международным консорциумом по лечению голеностопного сустава. Участники должны были иметь в анамнезе хотя бы один острый ЛАС, который привел к отеку, боли и по крайней мере один день пропуска активности. Первоначальный ЛАС должен был произойти как минимум за 12 месяцев до включения в исследование, и у участников не должно было быть растяжений связок голеностопного сустава в течение последних трех месяцев. Участники также должны были сообщить как минимум о двух случаях «подрыва» лодыжки, нестабильности или повторной травмы в течение предыдущих шести месяцев. Наконец, участники должны были набрать баллы ≥5 по Инструменту нестабильности голеностопного сустава (AII), >11 по Инструменту выявления функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI) и <24 по Камберлендскому инструменту нестабильности голеностопного сустава (CAIT).2 Один член исследовательской группы выполнил все процедуры скрининга. Тот же человек разделил рандомизированных участников на две группы: контрольную (CON) и тренировку равновесия (BAL), выбрав запечатанный конверт с обозначением группы.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если у них в анамнезе были переломы или хирургические операции нижних конечностей или позвоночника, любые травмы нижних конечностей или позвоночника, кроме ЛАС, в течение последних двух лет, а также любая значительная травма лодыжки в течение последних трех месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса (BAL)
В течение одного дня после базового тестирования BAL начнет протокол прогрессивной тренировки баланса пораженной конечности.
Программа тренировки баланса состоит из трех 20-минутных занятий в неделю в течение восьми недель.
Послетестовая оценка BAL будет завершена в течение одной недели после завершения 8-недельного интервала обучения.
|
Упражнения на баланс состоят из стоек на одной конечности с открытыми и закрытыми глазами, прыжков на одной ноге со стабилизацией, а также прыжков на одной ноге с вытягиванием руки.
Между подходами упражнений будут предусмотрены тридцатисекундные перерывы.
Прогрессия упражнений со стойкой на одной ноге предполагает большую продолжительность и использование нестабильных поверхностей.
Прогрессия прыжковых упражнений предполагает более длинные прыжковые дистанции.
Чтобы перейти на следующий уровень, участники должны пройти тренировку баланса без каких-либо ошибок.
К ошибкам относятся: 1) касание пола или опоры противоположной конечностью, 2) чрезмерное боковое сгибание туловища или отведение бедра, 3) отрыв рук от бедер (прыжковые задания) или плеч (стойкие задания), 4) промах приземления, 5) использование вытянутой ноги для значительной нагрузки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление (КОН)
После базового тестирования CON будет проинструктирован продолжать свой обычный распорядок дня.
Они не будут участвовать в тренировках по тренировке баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест баланса непораженной конечности Star Excursion
Временное ограничение: 10 минут
|
Тест баланса Star Excursion (SEBT) измерял эффективность баланса посредством серии движений нижней части тела в переднем, заднелатеральном и заднемедиальном направлениях.
Участники сохраняли стойку на одной ноге на незадействованной конечности, одновременно протягивая нестоящую конечность на максимальное расстояние вдоль рулетки, прикрепленной к полу.
Участники должны были держать руки на бедрах и прижимать конечности к полу.
Как правило, по каждому направлению проводилось четыре практических и три контрольных испытания.
Для каждого направления SEBT мы усреднили три показателя досягаемости и нормализовали их как процент длины опорной ноги, измеренной от передней верхней подвздошной ости до самой дистальной части медиальных лодыжек.
|
10 минут
|
|
Изометрическая сила бедра непораженной конечности
Временное ограничение: 15 минут
|
Изометрическую силу бедра измеряли с помощью ручной динамометрии для разгибания, отведения и наружной ротации.
Участники выполнили одно тренировочное и три тестовых испытания для каждого движения в случайном порядке.
Каждое испытание длилось 5 секунд, причем первые 3 секунды постепенно увеличивали силу, а затем последние две секунды прилагали максимальную силу.
Мы усреднили результаты трех испытаний для каждого теста на силу бедра, умножили на длину моментного плеча и разделили на массу тела, чтобы рассчитать нормализованный крутящий момент (Нм/кг).
Мы измерили плечи момента EXT и ABD от большого вертела до латерального надмыщелка бедренной кости и плеча момента ER от медиального плато большеберцовой кости до дистального конца медиальной лодыжки.
|
15 минут
|
|
Пояснично-тазовая стабильность непораженной конечности
Временное ограничение: 2 минуты
|
Мы измерили стабильность пояснично-тазового отдела с помощью одностороннего теста тазобедренного сустава.
Участники начинали с положения лежа на крючке, скрестив руки на груди.
Участники выполнили первоначальный мост на двух ногах, чтобы найти нейтральное положение позвоночника и бедер. Чтобы начать односторонний мостик на тазобедренном суставе, участники инициировали еще один двусторонний мостик на тазобедренном суставе, затем выпрямили нетестовое колено и держали бедра параллельно.
Участники выполнили одно испытание за максимальное время (с).
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ryan McCann, PhD, Old Dominion University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1407520-8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .