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多嚢胞性卵巣症候群と教育

2024年5月18日 更新者:Marmara University

多嚢胞性卵巣症候群の女性に与えられたトレーニングが生活の質に及ぼす影響:ランダム化比較研究

目的: この研究は、女性に与えられた多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) 教育が生活の質に及ぼす影響を判断するために計画されています。 この文脈において、プロジェクトの目的は次のとおりです。目的は、PCOSの女性に与えられる教育が、心理社会的および感情的状態、生殖能力、性機能、肥満および月経不順、発毛など、PCOSの女性に与えられる訓練の生活の質に及ぼす影響を判定することです。 。

方法:本研究の範囲内では、調査方法として定量的調査方法が使用されます。 また、定量的研究手法の一つであるランダム化比較準実験としても計画されています。 サンプルサイズの計算では、タイプ 1 エラー、調査力、およびエフェクトサイズのパラメーターが調査を開始する前に決定されます。 研究には通常、少なくとも 80% の検出力が必要です。 有意な差を見つけるには、検出力 80%、信頼度 95% で各グループに少なくとも 30 人の生徒が必要であると計算されます。 起こり得るリスクを考慮して、各グループ35人の女性を2つのグループ(研究グループと対照グループ)に分けて合計70人の女性を参加させることが計画されています。 調査への回答を希望するすべての個人がサンプルに含まれます。 被写体を見つけるプロセスは、目的のサイズに達するまで続きます。 さらに、データ収集プロセス中に、参加者に次の質問が行われました。 PCOSと診断されているかどうかを尋ねられ、「はい」と答えた人がサンプルに含まれます。 研究の範囲内では、参加者の自発性が不可欠であり、インフォームド・コンセントフォームを通じて各参加者から書面と口頭の両方で同意が得られます。 研究者らが作成した「個人情報フォーム」と「多嚢胞性卵巣症候群のQOL-50スケール」をデータ収集ツールとして使用した。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34854
        • 募集
        • Marmara University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

18歳以上で、コミュニケーションにオープンで、PCOSと診断され、治療が必要な精神的問題がなく、身体的、精神的、五感障害がなく、トルコ語を話し、読み書きができ、自発的に研究に参加できる個人。

除外基準:

18歳未満、コミュニケーションにオープンではない、PCOSと診断されている、重大な精神的健康上の問題の治療が必要である、身体的、精神的、感覚的障害がある、トルコ語を話したり読み書きしたりすることができない、そしてトルコ語に参加する意思のない個人勉強。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育グループ
多嚢胞性卵巣症候群 (POS) の女性のトレーニングは、生活の質の向上と症状の管理に重要な役割を果たします。 これらのトレーニングでは、健康的なライフスタイルの選択、栄養習慣、運動、ストレス管理、ホルモンバランスをサポートする戦略などのトピックが取り上げられる場合があります。 これらの知識とスキルを習得することは、女性が POS に対処し、心理社会的回復を促進し、全体的な生活の質を向上させるのに役立ちます。
トレーニンググループに提供される介入は、多嚢胞性卵巣症候群に対処するスキルの向上に焦点を当てています。 この介入には、健康的な生活習慣の奨励、栄養と運動についての意識の向上、ストレス管理技術の指導、ホルモンバランスをサポートする戦略の提供などのトピックが含まれます。 参加者に、生活に影響を与える症状を理解し、管理するために必要なツールを提供します。 また、協力的な環境も提供し、参加者がお互いの経験を共有し、サポートを受けることを奨励します。 この介入は、個人の健康と福祉を自分で管理する能力を強化しながら、個人の全体的な生活の質を向上させることを目的としています。
実験的:対照群
対照群にはトレーニングが施されていなかったため、参加者の生活の質に及ぼす影響を評価できませんでした。 しかし、多嚢胞性卵巣症候群の女性に定期的にトレーニングを提供することで生活の質を向上させる可能性を考慮すると、対照群にも同様のトレーニングを提供し、結果を比較することが重要と考えられます。 これにより、トレーニングの効果をより明確に把握し、POSと生活の質の関係をより総合的に評価することができます。
対照群には介入は行われなかった。 このグループは、多嚢胞性卵巣症候群に対処するための追加のトレーニングやサポートを受けていませんでした。 このようにして、ライフスタイル、症状管理、および全体的な生活の質に対する対照グループの効果が、トレーニンググループと比較して評価されました。 このアプローチは、対照群の自然な経過を観察しながら、介入の直接的な効果を判定することに焦点を当てており、その結果は介入の有効性を明確に評価するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質グレード
時間枠:教育前と教育後3か月
起業家の生活の質への影響を評価する。 広く使用されている尺度の 1 つである PCOS-50 標準質問票は、多嚢胞性卵巣症候群の女性の生活の質を判断するために使用できます。 PCOS-50 を使用すると、参加者は身体的健康、精神的健康、社会的機能、痛み、一般的な幸福など、さまざまな分野で自分自身を自己評価できます。 この尺度は、多嚢胞性卵巣症候群の症状の管理と生活の質の改善に対する介入の影響を客観的に評価するために広く受け入れられています。 この結果の尺度は、介入の有効性を評価するための重要な基準を提供し、科学的に有効で信頼できる方法で結果を測定できるようにします。
教育前と教育後3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rüveyda ölmez yalazı, PhDc、Marmara University
  • スタディディレクター:Nurdan Demirci, Prof、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月26日

一次修了 (推定)

2024年5月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月2日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月18日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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